医药生物行业周报：原发性头痛用中成药市场待开发，关注NDA新品

核心观点与关键数据

1. 疾病概述

   • 紧张型头痛是我国最常见的原发性头痛（占45.3%），其次为偏头痛（年患病率约9%）。
   • 原发性头痛患者中，偏头痛和紧张型头痛合计占比约90%。
   • 2021年，我国偏头痛和紧张型头痛患者规模分别为1.99亿人和2.85亿人。

2. 诊断与治疗

   • 紧张型头痛与偏头痛临床诊断存在难度，缺乏特异性生物标志物，急性期治疗药物以化药为主（如对乙酰氨基酚、布洛芬），中药新药亟待开发。
   • 紧张型头痛常合并焦虑抑郁，疾病负担较重。

3. 市场现状

   • 头痛用药市场规模稳健增长（2018-2023年CAGR约6.3），线下药店为主要销售渠道（占比58.4%）。
   • 头痛用中成药市场缺乏优质新药，销售额突破2亿元的品种仅6款，其中仅3款专治原发性偏头痛。

4. 在研管线与竞争格局

   • 头痛用中药新药多集中在临床III期和II期，方盛制药的养血祛风止痛颗粒（NDA已受理）是唯一申报NDA的品种。
   • 养血祛风止痛颗粒基于“升陷汤”加减，通过“升阳举气”改善脑供血，缓解头痛症状，具备成为十亿元级别大品种的潜力。

5. 市场前景

   • 中医药在治疗反复发作性紧张型头痛具有优势，毒副作用少，患者接受度高。
   • “西药止痛+中药改善脑供血”可能是临床治疗方向，预计2030年头痛用中成药市场规模可达50-75亿元。

研究结论

• 原发性头痛（尤其是紧张型头痛）用药市场存在较大需求，但中成药缺乏优质新药。
• 方盛制药的养血祛风止痛颗粒有望填补市场空白，通过医学询证和临床试验验证疗效后，具备快速放量潜力。
• 中医药在头痛治疗领域具有独特优势，未来市场增长空间广阔。

风险提示

• 政策波动风险、市场竞争加剧、上市进度不及预期等。