Nyxoah SA 2025年年度报告和过渡报告

核心观点：

Nyxah SA 是一家专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的医疗技术公司，其核心产品为 Genio 系统，一种基于舌下神经刺激的微创植入式治疗设备。

关键数据：

• 全球 OSA 患者人数约为 936 万，其中 425 万患有中重度 OSA 需要治疗。
• CPAP 治疗的依从率低至 35%，且存在多种局限性。
• Genio 系统的 BLAST OSA 试验结果显示，治疗后 AHI 事件小时数平均减少 47.3%，患者生活质量显著改善。
• Genio 系统已获得欧洲 CE 标志，并正在美国进行关键性临床试验（DREAM），以获得 FDA 审批。
• 公司已进入德国、瑞士、西班牙、芬兰、奥地利和英国等欧洲市场，并获得了相应的报销覆盖。
• 公司正在与 Vanderbilt 大学合作，开发新的神经刺激技术，以扩大治疗 OSA 患者的选择。

研究结论：

Genio 系统是一种安全、有效的治疗中重度 OSA 的创新解决方案，具有巨大的市场潜力。公司正在积极扩大其商业化基础设施，并寻求获得更多市场的报销和报销，以推动公司增长。

未来展望：

• 公司将继续进行临床试验，以支持 Genio 系统在更多市场的获批。
• 公司将投资于研发，以改进 Genio 系统并开发新的神经刺激技术。
• 公司将建立更强大的商业基础设施，以支持其全球扩张。