华润双鹤：华润双鹤2024年年度报告

公司简称：华润双鹤 公司代码：600062 华润双鹤药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 三、毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陆文超、主管会计工作负责人黄文昊及会计机构负责人(会计主管人员)于长久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利3.71元(含税)。 若根据截至2024年12月31日公司总股本1,038,894,722股，扣除2025年2月19日回购注销58,200股限制性股票后的股份数量1,038,836,522股，以此计算合计拟派发的现金红利为385,408,349.66元(含税)。本次派发现金红利占2024年归属于上市公司股东的净利润的23.68%，剩余母公司未分配利润5,689,858,240.03元，剩余合并未分配利润8,859,561,950.82元，结转以后年度分配。 若 按 此 计 算 ，2024年 度 现 金 分 红 总 额 合 计 为489,292,001.86元(含 半 年 度 已 分 红103,883,652.20元)，占2024年度合并口径归属于上市公司股东的净利润的30.06%。 如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义...........................................................................................................................6第二节公司简介和主要财务指标.......................................................................................7第三节管理层讨论与分析.................................................................................................11第四节公司治理.................................................................................................................41第五节环境与社会责任.....................................................................................................62第六节重要事项.................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.............................................................................................81第八节优先股相关情况.....................................................................................................89第九节债券相关情况.........................................................................................................89第十节财务报告.................................................................................................................90 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 华润双鹤于2024年4月取得同一控制下企业华润紫竹，将其纳入合并报表范围，重述以前年度数据。 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 季度数据与已披露定期报告数据差异说明√适用□不适用 华润双鹤于2024年4月取得同一控制下企业华润紫竹，将其纳入合并报表范围，重述一季度数据。 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2024年公司实现主营业务收入111.19亿元，归属于上市公司股东的净利润16.28亿元。 慢病业务收入同比增长1%。核心产品0号收入同比增长1%；缬沙坦氢氯噻嗪(复穗悦)、硝苯地平缓控释系列、厄贝沙坦分散片(豪降之)等充分挖掘集采红利、发挥渠道功能，销量及收入均实现快速增长。 专科业务收入同比增长13%。(1)尽管受到新生儿出生率持续下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入同比增长4%，核心产品珂立苏收入同比增长8%，保持市场份额第一，公司通过BD积极拓展新的儿科产品，加快新品导入；(2)肾科用药领域收入同比略有下降，核心产品腹膜透析液满产生产销售，低钙腹膜透析液系列产品获批上市，正在加快市场导入；(3)精神/神经领域销售收入同比增长3%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长3%，重点产品普瑞巴林收入同比增长16%；(4)肿瘤领域收入同比增长85%，其中替尼泊苷收入同比增长89%，上市3年实现年销售过亿，白消安收入同比增长63%。(5)女性健康领域收入同比增长12%，核心产品毓婷系列收入同比增长31%，在紧急避孕领域市场份额第一。 输液业务收入同比下降4%。2023年疫情管控放开后输液市场快速增长，至2024年下半年市场需求调整性回落减少，基础输液收入同比持平，市场份额保持稳定，居行业前三；存量治疗、营养输液受带量采购影响价格下降，公司积极拓展新的治疗性输液产品，加快产品补充。 除制剂配套类原料外，原料药业务持续受行业价格下行影响，收入同比下滑8%。公司加大原料药市场拓展以弥补价格下降影响，重点产品辅酶Q10、利福霉素S钠盐、依诺肝素钠和肝素钠原料销量分别同比增长14%、86%、61%、34%。 公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，营销费用投放更精准高效，盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2024年公司积极推进研发创新、外延发展、卓越运营，助力业绩稳健增长。 1、加快研发创新 公司提出“十年三步走”研发战略，聚焦“三个围绕”较好完成第一阶段“产品驱动期”任务，仿制药获批数量过百，正在向第二、三阶段“技术驱动期”“创新驱动期”转段过程中，稳步推进研发能力构建，创新药在研项目15个，合成生物项目储备十余个。研发转型五年来，研发投入强度较转型前接近翻倍，研发投入年复合增长率18%，设立10个研究院，研发队伍达到千人以上。 报告期内，公司仿制药和一致性评价获批、申报数量均超过30个，再创新高，自2018年以来累计新增或过评的产品为2024年营收贡献超40亿元，有力支撑了公司参与国家及省市级药品集中采购及规模化运营。 八个核心技术平台正在“筑基”，缓控释和甾体激素平台产业化能力相对成熟、管线丰富；多腔袋、儿童微片、生化提取平台初具产业化条件，加速产品申报，满足差异化临床需求；连续流、微球和创新晶型平台正在加快技术沉淀，力争尽快实现从实验室向产业化的技术突破。目前核心技术平台在研项目二十余个，报告期内缓控释技术平台获批3个，渗透泵缓控释技术产品在研管线达5个；儿童用药平台第一个产业化治疗儿童白血病的2.2类新药巯嘌呤片(Ⅱ)(微片剂型)于2025年1月获批。 持续推进创新药研发能力打造，通过海外授权引进和自主研发多措并举加快丰富创新药管线，共有15个创新药重点项目在研，报告期内2个5.1类新药申报生产，2.2类新药司美 格鲁肽注射液进入Ⅲ期临床并已完成全部受试者入组，1类抗肿瘤新药DC05F01已启动Ⅱ期临床受试者入组开展主体实验。报告期内4个创新药项目申报临床，其中3个已获批临床，包括2.2类新药司美格鲁肽注射液减重适应症(Ⅲ期临床)、1类新药DC10190和2.2类新药ZP036。 围绕国家战略导向，积极布局战略性新兴产业和未来产业。一方面积极布局合成生物赛道，打造研发、中试、产业化三级产业体系。合成生物研究院成立1年来，引进合成生物领军人才，搭建核心技术团队，构建合成生物技术平台，承担国家重点任务；依托神舟生物构建合成生物的中试和产业化基地。目前合成生物有十余个在研项目，其中一个项目完成在产重点原料的菌种改良并实现量产，一个项目突破卡脖子技术难题正在开展产业转化试验。另一方面探索布局小核酸赛道，聚焦现有慢病优势领域，通过自研和外部合作的方式加速小核酸药物获取，目前一个项目正在洽谈合作。 2、加快外延发展 公司积极通过外延发展方式加快产业整合、产品获取。报告期内，完成华润紫竹股权并购，丰富了公司女性健康、眼科、口腔领域产品线，有助于实现双方在渠道营销、产品布局、国际业务和零售业务等方面的规模效益和协同效益；引进1.1类天然药物新药香雷糖足膏“速必一”，该产品为糖尿病足溃疡中国大陆第一个1.1类创新药，公司获得此药物中国大陆地区20年独家代理权，将极大提高“速必一”药物可及性，惠及更多糖尿病患者，为两岸新药联手研发注入新活力。同时，公司还围绕战略领域加大寻源力度，持续丰富标的库，股权并购和产品引进均在有序