纳微科技机构调研纪要

调研日期: 2025-03-13 苏州纳微科技股份有限公司是一家专注于高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业,于2021年6月23日在上交所科创板成功上市。公司致力于建设世界领先的纳微米球精准制备和应用平台,提供最多品种与规格微球产品,拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术、规模化生产能力等优势。产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料等。纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业,成为世界色谱行业的领军企业之一。公司承担了多个国家级和省级科研项目,荣获多项国内外的荣誉和奖项,并在苏州工业园区和常熟分别建立了研发及生产中心。纳微科技始终坚持“以创新,赢尊重,得未来”的发展理念,为客户提供完善的技术支持文件,业务遍布全国各地及海外市场。 公司接待人员与投资者就2024年业绩快报所披露的业绩进行了解读,并就投资者关心的经营管理、产品研发、市场拓展等内容进行了交流,沟通主要内容与公告、定期报告及投资者关系活动记录表(编号:2025-002)内容一致,部分延伸探讨内容如下: 1、公司在跟随国内药企客户出海方面是否有障碍? 答:公司拥有完整的自主知识产权,完善的质量管理体系和可靠的产品供应能力,为助力中国生物创新药走向世界,公司的多款填料产品完成FDA DMF备案。目前已有多个国内客户的新药项目同步进行境外申报,从法规角度来看,国内药企客户在使用公司填料进行境外项目申报是没有障碍的。 公司重视跟随客户的境外许可药物项目导入跨国药企供应链的机会,持续提升生产质量体系。 2、药企替换使用国产填料的动力是什么? 答:药企客户基于供应链保障、工艺优化、成本竞争力等考量因素推动生产工艺变更。近几年国内供应商持续进步,替换使用国产填料的成功应用案例越来越丰富,药企客户对国产填料的认可度不断提高。“医保控费”、“药品带量采购”等政策对制药企业的成本控制提出了更高要求,国产色谱填料的市场占比有望持续提升。公司经过十几年的创新积累,突破微球底层精准制备技术,积累形成较完整的色谱填料产品线、专业高效的工艺服务能力和可靠的规模化生产供应能力,聚焦生物医药主业大有可为。