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公司代码:688656 江苏浩欧博生物医药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人JOHN LI、主管会计工作负责人韩书艳及会计机构负责人(会计主管人员)李春丽声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据有关法律法规及《公司章程》的规定,综合考虑股东利益及公司长远发展,并结合公司实际情况,经董事会研究决定公司2024年度的利润分配预案为:公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利3.0元(含税),截至2025年3月14日,公司总股本为63,058,328股扣除回购专用证券账户中的股份数801,314股,以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币1,867.71万元,占公司2024年度合并报表归属公司股东净利润的50.75%,剩余未分配利润结转到下一年度,此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。 上述利润分配方案已经公司第三届董事会第十八次会议、第三届监事会第十五次会议审议通过,尚需公司2024年年度股东大会审议批准。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................13第四节公司治理............................................................................................................................47第五节环境、社会责任和其他公司治理....................................................................................66第六节重要事项............................................................................................................................75第七节股份变动及股东情况......................................................................................................112第八节优先股相关情况..............................................................................................................122第九节债券相关情况..................................................................................................................123第十节财务报告..........................................................................................................................123 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内,受宏观经济环境波动影响,市场终端需求增速暂时放缓,导致主营业务收入增幅收窄,营业收入较上年同期增长2.01%; 2、报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降22.24%、17.16%,主要系报告期内,①公司加大对脱敏药“欧脱克”的临床相关费用投入,但该业务仍处于初期投入阶段,收入规模尚需一定的成长和发展时间;②股权激励股份支付费用比去年同期增加;③2024年随着募投项目的投入使用,公司增加了相应的折旧与摊销费用;④2024年募投项目基本结束,闲置募集资金购入银行理财产品收益较上年同期减少; 3、报告期内,公司实现基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降21.33%、21.62%、17.39%,主要是净利润下降所致; 4、报告期内,公司实现经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降1.43%,主要系本报告期购买商品、人员薪酬、税费支出增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》等有关规定,基于商业秘密保护的需求,公司对年度报告部分信息豁免披露并已履行相关程序。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年,面对复杂多变的经济形势,叠加医改深化等影响,在公司管理层带领下,积极拓宽营销推广渠道,加大产品营销力度,过敏和自免检测产品线销售量、收入金额仍逆势而上,整体营业收入取得2.01%的增长。同时公司将降本增效作为企业谋求持续发展的战略举措,全年主营业务的毛利率呈上升态势,彰显出公司盈利能力和经营效率的良好提升。然而由于新业务的不断投入等原因导致净利润同比下降了22.24%。净利润出现下降,主要归因于公司以下几项成本显著增加: 1、公司全力推进脱敏药新业务的投入,使得同期成本及相应费用攀升明显。 a)2023年9月,欧脱克在海南博鳌乐城医疗先行先试区落地后,于2024年公司启动临床推广,医患教育,团队建设等相关工作。报告期内销售额稳步上扬,平稳且扎实地实现初期增长。但是由于初期投入较高,业务尚处于起步拓展阶段,各项流程与运营模式尚未成熟,未能形成规模化的销售效益。 b)2024年7月,浩欧博全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,欧脱克系列中的MM09舌下喷雾剂获批开展伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的病因治疗的临床试验。 c)2024年9月,广东省药监局发布的“港澳药械通”政策,允许港澳注册上市的药品在大湾区“9+2”城市的40多家指定医院使用。这一政策为浩欧博带来了新的市场机遇。为抓住这一机遇,公司组建了一支跨部门的专业团队,成员涵盖商务拓展、供应链管理、医学事务以及注册事务等多个领域的专业人才,全力推动产品的引入与落地,助力公司在大湾区市场的进一步拓展。 2、新大楼投入使用,公司增加了相应的折旧与摊销费用。 2024年6月,浩欧博取得募投项目新大楼的房产证。公司成功建成新的厂房与办公楼。一方面,因新大楼转固后开始计提折旧增加成本费用;另一方面由于新大楼验收取证、装修建设耗时,导致新大楼投入使用时点晚于公司计划,故公司仍需负担现有厂房及仓库的租金。新大楼的投入使用,使得公司拥有足够空间扩充设备,工艺流程更加顺畅,将有效助力公司产能及经营效率的提升,更好的满足市场需求。 3、股权激励对短期成本结构产生一定影响,长期战略角度来看,有望促进公司业绩提升与价值增长。 2024年度,公司股权激励费用达951.35万元,相较于2023年的285.85万元,同比增加665.50万元。这一激励计划旨在吸引、留存关键人才并充分激发员工积极性,为公司的长远发展注入强劲动力。 2024年,公司发生重大股权变动,公司原控股股东海瑞祥天及其一致行动人,与港股上市公司中国生物制药旗下的辉煌润康、双润正安等签署《股份转让协议》,顺利完成控制权转让。自此,实力强劲的中国生物制药及其控股子公司北京辉煌润康成为浩欧博的实际控制人与控股股东。 报告期内,在公司董事会和管理层的带领下,在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作: (1)持续聚焦核心战略,强化研发创新能力 截至报告期末,公司过敏产品已扩展到多个系列,覆盖75种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。包含注册中及在研项目,过敏原单点检测及组合检测可涵盖118项过敏检测项目。 报告期内,公司取得了化学发光自免检测产品2项医疗器械注册证,化学发光过敏原检测产品8项医疗器械注册证,进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响,提升了公司核心竞争力。 报告期