
公司简称:浩欧博 江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人JOHNLI、主管会计工作负责人张扬清及会计机构负责人(会计主管人员)李春丽声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据有关法律法规及《公司章程》的规定,综合考虑股东利益及公司长远发展,并结合公司实际情况,经董事会研究决定公司2025年度的利润分配预案为:公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利2.0元(含税),截至2026年3月16日,公司总股本为63,479,740股扣除回购专用证券账户中的股份数801,314股,以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币1,253.57万元,占公司2025年度合并报表归属公司股东净利润的54.03%,剩余未分配利润结转到下一年度,此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。 上述利润分配方案已经公司审计委员会2026年第一次会议、第三届董事会第二十九次会议审议通过,尚需公司2025年年度股东会审议批准。 母公司存在未弥补亏损 □适用√不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................5第二节公司简介和主要财务指标.......................................9第三节管理层讨论与分析............................................15第四节公司治理、环境和社会........................................50第五节重要事项....................................................78第六节股份变动及股东情况.........................................113第七节债券相关情况...............................................123第八节财务报告...................................................123 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 注:公司保荐机构华泰联合证券有限责任公司持续督导期已届满,因公司首次公开发行股票募集资金尚未使用完毕,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定,保荐机构应继续履行相应职责。 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内,公司营业收入为39,839.98万元,较上年同期下降0.98%,主要原因如下: ①受市场宏观环境影响,公司产品销售规模出现小幅下滑; ②因执行国家税务总局关于税率的调整政策(由增值税简易征收转为一般征收),该政策变动对收入产生了下降约2.75%的影响。 2、报告期内,公司实现归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元,较上年同期下降36.96%,实现利润总额2,482.26万元,较上年同期下降39.51%,主要原因如下: ①营业收入同比下降直接导致盈利基础减弱; ②随着仪器投放规模扩大,以及新大楼启用相应增加了折旧摊销费用、房产税、运行费用等,进一步加大了成本端压力; ③本年度公司持续加大海南自贸港、粤港澳大湾区“药械通”政策区域内脱敏药产品(欧脱克)的市场推广力度,相关市场目前仍处于培育阶段,经营效益释放存在一定滞后性。同时,为支撑公司脱敏药产品(欧脱克)未来全国市场销售布局,公司持续推进的三期临床及注册相关投入亦相应增加; ④尽管通过团队人员结构调整及薪酬优化减少了薪酬支出,且报告期内股份支付费用较上年同期有所下降,但前述三项成本增加因素的综合影响更为显著,最终导致净利润整体呈下降趋势。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,472.07万元,较上年同期下降58.97%,主要原因如下: ①受净利润同比下降的直接影响,扣除非经常性损益后的净利润基础随之削弱; ②本期非经常性损益同比增加755.19万元,在扣除该部分损益后,进一步拉低了扣非后净利润的规模。 4、报告期内,公司实现基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降37.29%、36.21%、59.65%,主要是净利润和扣除非经常性损益的净利润下降所致; 5、报告期内,公司实现经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降27.94%,主要系本报告期购买商品增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润√适用□不适用 十一、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十二、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》及公司《信息披露暂缓与豁免管理制度》等有关规定,为保护公司商业秘密,对部分客户、供应商的具体名称不予披露。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立,专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测,所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断,产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。 目前公司过敏产品已扩展到多个系列,覆盖78种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原,可检测的IgE过敏原数量国内领先;截至报告期末,公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。报告期内,取得了化学发光自免检测产品5项医疗器械注册证,化学发光过敏原检测产品3项医疗器械注册证,公司已累计取得的化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计112项注册证,进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单,使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响,提升了公司核心竞争力。 截至报告期末,公司已获234项产品注册证书,64项专利。公司为高新技术企业,曾先后被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”、“省级工业企业技术中心”,荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”、“五星级信用企业”、“企业信用评价3A级信用企业”、“科技企业上市奖”“安全生产月优秀组织奖”、“2021年江苏医学科技奖二等奖”及“苏州市生物医药产业潜力地标企业”、“江苏省专精特新中小企业”“安全生产党员先锋岗”、“医疗器械产业专项奖”“苏州市总部企业”、“国家级专精特新‘小巨人’企业”等荣誉称号。 公司的产品主要用于血液中相关抗体检测,检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。从检测结果来看,公司产品可实现定性或定量检测,与定性检测相比,定量检测给出精确的检测结果数值,可以看出在同样阴性或阳性区间的不同严重程度以及变化趋势,有助于评估疾病的严重程度,给临床诊疗提供更多的信息,从而指导临床精准治疗。公司有过敏和自免两大产品系列。报告期内,已上市的主要产品列示如下: 注1:公司纳博克55种检测项目中包括1项PCT(降钙素原)检测试剂,该类检测不属于自身免疫性疾病相关指标,由于报告期内销售规模相比于过敏和自免产品较小,且无其他同病种产品,故未单独分类,与其他纳博克产品一同归入自免产品。 注2:公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测,旨在集中化学发光方法产品的技术优势,替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。在过敏产品中,酶联免疫法产品、酶联免疫捕获法产品、纳米磁微粒化学发光产品公司均已实现规模生产及销售,自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。 新增重要非主营业务情况□适用√不适用 (二)主要经营模式 1.采购模式 (1)采购模式概述 公司采购的内容主要包括三类,第一类为与试剂生产及研发相关的原料,如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购;第二类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购;第三类为非生产性物品的采购。公司常用的采购方式有三种:询比价采购、招标采购、谈判采购。 公司产品对原料品质、稳定性要求较高,公司制定了相关采购制度,通过严格的评选和长期的验证建立了合格供应商名录,并建立了长期稳定的合作关系。公司定期对供应商进行绩效评价和现场评审,实施分级管理。 (2)供应商选择及合格供应商管理 公司设立了一套系统的供应商管理机制,包括供应商的选择和评审、供应商的绩效评价、供应商的分级淘汰。供应商准入前对供应商进行资质证明材料审查和现场审核,对供应商的品质管理水平、供货能力、创新能力、财务状况、信誉等进行核查,确保后续供应链稳定性和产品质量。同时,按照规定的频率对供应商定期进行绩效评价,主要针对供应产品质量、交货能力、服务和响应速度、成本等方面进行评价,对于评价结果为不达标的供应商,采取淘汰或改进机制。 (3)采购流程 生产部门根据销售预测和库存水平,分析生成物料需求,确保采购计划与生产需求相匹配。采购部门根据物料需求计划,制定详细的物料采购计划,包括采购数量、时间和预算