浩欧博：江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年年度报告

公司简称：浩欧博 江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人JOHN LI、主管会计工作负责人韩书艳及会计机构负责人（会计主管人员）李春丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据有关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑股东利益及公司长远发展，从公司实际出发，经董事会研究决定公司2023年度的利润分配预案为：公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数，拟向全体股东每10股派现金红利4.0元（含税），截至2024年4月24日公司总股本63,058,328股，扣除回购专用证券账户中的股份数333,385股，以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币2,509.00万元,占公司2023年度合并报表归属公司股东净利润的53.01%,剩余未分配利润结转到下一年度，此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 上述利润分配方案已经公司第三届董事会第十次会议、第三届监事会第九次会议审议通过，尚需公司2023年度股东大会审议批准。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................12第四节公司治理...........................................................................................................................44第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................64第六节重要事项...........................................................................................................................72第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................98第八节优先股相关情况.............................................................................................................106第九节债券相关情况.................................................................................................................107第十节财务报告.........................................................................................................................107 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、报告期内，公司实现营业收入较上年同期增长23.10%，主要系公司加强营销网络布局及营销网络建设，替代进口产品，培育和开拓市场，同时丰富过敏、自免产品品类，同时宏观环境趋于稳定，收入恢复正常增长； 2、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期上升13.64%、17.46%，主要系报告期内公司营业收入增长所致； 3、报告期内，公司实现基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增加13.63%、12.12%、16.95%，主要是净利润增加所致； 4、报告期内，公司实现经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加76.13%，主要系本报告期收入增长，销售回款增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《公司信息披露暂缓与豁免业务管理制度》等有关规定，基于商业秘密保护的需求，公司对年度报告部分信息豁免披露并已履行相关程序。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年，我国国民经济稳中向好，医疗需求与供给逐渐回归常态，公司积极拓宽营销推广渠道，加大产品营销力度，过敏和自免检测产品线销售量、收入与上年度同比均有显著增长。 报告期内，公司实现营业收入39,440.58万元，同比增长23.10%；归属于母公司的净利润为4,733.14万元，同比增长13.64%。 由于过敏和自免市场的巨大潜在需求和进口替代的趋势，前期公司的销售呈现明显的较快增长。已披露的数据表明，营业收入方面2017年较2016年同比增长31.11%，2018年同比增长37.68%，2019年同比增长28.63%。利润也随营业收入同步增长。但是由于外部经济环境的影响，2022年销售增长明显放缓，过敏业务收入有所下降。2023年，公司销售收入恢复了两位数的增长，当前国内过敏和自免检测仍然有大量的定性检测、半自动操作的进口产品。近年来公司以全自动定量检测产品替代进口的定性检测产品取得持续的进展，预计这种趋势在未来还将持续，这将有利于公司的销售稳定增长。 另外，过敏患者人数巨大，世界过敏组织（WAO）发布的官方报告指出，22%~25%的全球人口曾经或正在遭受过敏性疾病的困扰,据此计算中国约有3-4亿各种过敏疾病患者。过敏疾病症状的严重程度从轻症到重症不等，范围较广。同时，过敏疾病的诊疗具有消费医疗的特点。正因如此，公司经营策略的实施需要长期的市场调研、持续的资金投入以及一个相对漫长的市场培育阶段。公司在2023年继续通过敏医事业部探索以互联网医院、第三方检测等方式，寻求直接to B或to C的服务模式，以期扩大市场覆盖面，提高过敏诊疗在人群中的渗透率。 过敏检测与特异性脱敏治疗，有很大的协同性。公司过去数年一直探索过敏诊疗一体化，实现过敏诊疗闭环。在2023年，这方面取得较大突破（详见：江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于开展新业务的公告2023-034）。从2023年四季度开始，公司不断引流患者到海南博鳌乐城医疗先行先试区，使用“欧脱克”进行脱敏治疗。同时，积极准备国内的临床研究，寻求在全国获得新药注册，使欧脱克的各种脱敏治疗产品不断取得全国的注册。这方面需要持续的投入，管理层相信，这样的投入将有巨大的战略意义。对于公司的可持续发展，中长期发展目标，将有巨大的战略意义。但是，敏医事业部和欧脱克系列脱敏药物方面的战略投入，增加了成本，是净利润同比增长率低于销售收入同比增长率的主要原因之一。 报告期内，在公司董事会和管理层的带领下，在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作： （1）持续聚焦核心战略，强化研发创新能力 截至报告期末，公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。包含注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可涵盖111项过敏检测项目。 报告期内，取得了化学发光自免检测产品3项医疗器械注册证，化学发光过敏原检测产品6项医疗器械注册证，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。 （2）研发产品的产业化 报告期内，公司非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房，完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立2个万级净化生产厂房，完成标准品、质控品等产品的生产。 （3）质量控制 报告期内，公司从行业和自身实际情况出发，倡导节能环保、安全生产理念，从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求，通过建立健全并实施质量管理体系，提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器