公司简称:西藏药业 西藏诺迪康药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陈达彬、主管会计工作负责人郭远东及会计机构负责人(会计主管人员)陈俊声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的审计报告,并结合公司目前的实际经营状况,2024全年度拟以合并报表中归属于上市公司股东净利润的60.00%进行现金分红,全年合计派发现 金630,778,666.57元 ( 含 税 ) ,扣 除 公 司 已 实 施 完 成 的2024年 半 年 度 、 第 三 季 度 现 金 分 红396,130,291.88元(含税),本次拟派发现金红利234,648,374.69元(含税),即以实施利润分配方案之股权登记日可参与分配的总股本为基数,向全体股东按每10股派发现金7.28元(含税)。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营计划的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述了可能存在的风险,请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临风险因素及对策部分的内容。《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn为本公司2024年年度选定的信息披露媒体,本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义....................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................5第三节管理层讨论与分析............................................................................................................8第四节公司治理..........................................................................................................................30第五节环境与社会责任..............................................................................................................43第六节重要事项..........................................................................................................................48第七节股份变动及股东情况......................................................................................................62第八节优先股相关情况..............................................................................................................69第九节债券相关情况..................................................................................................................69第十节财务报告..........................................................................................................................69 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期,营业收入下降10.45%,归母净利润增长31.26%,变动比例不一致的主要原因如下: 1、上期公司计提了无形资产减值损失18,960.56万元,本期无该事项,使本期归母净利润同比增加17,379.25万元; 2、上期公司确认的股权投资公允价值变动损失金额为21,096.95万元(主要为斯微生物事项影响),本期股权投资公允价值变动损失金额为1,883.26万元,使本期归母净利润同比增加17,484.46万元; 3、在医药行业的持续性调整中,本期公司产品总体销售收入有一定收缩,其中主要产品新活素销售收入较上年同期减少38,359.56万元,使公司正常经营活动产生的归母净利润有所下降。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 医药行业作为关系国计民生的重要领域,在国民经济中持续发挥关键作用。在过去的2024年,国内医药行业在“提质、保供、控费、纠偏”的行业基调下经历了集采深化、医疗反腐常态化带来的动荡与重置,行业持续结构性调整。面对行业政策调整、市场需求格局和竞争形势的新变化,公司积极应对,始终秉承“科学成就健康,健康成就未来”的理念,按计划有序开展各项经营工作,公司经营情况总体保持平稳。报告期内,公司实现营业收入280,671.33万元,同比下降10.45%,归属于上市公司股东的净利润105,128.83万元,同比增长31.26%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润85,870.01万元,同比增长9.45%。 1、持续加强公司治理、强化内控规范建设 报告期内,公司持续加强公司治理、风险管控、内控规范建设、重大进程、绩效管理等工作。公司结合行业特征及实际经营情况,持续深入对内控制度进行完善与细化,并结合公司的SAP数字化系统,对现有制度进行更新维护,提高公司决策及管理效率;同时,定期开展风险识别和评估工作,制定针对性的风险应对策略,有效防范各类风险。公司注重人才培养和团队建设,通过内部培训与外部引进等多元化方式,持续提升员工素养和综合能力,持续优化绩效考核机制和激励措施,多措并举强化后备人才培养。 2、数字化建设初见成效 报告期内,“西藏药业守正行动”——数字化转型第一期项目正式完成。该项目通过顶层设计,借鉴行业最佳实践案例,构建了基于集团13个组织的标准化业务蓝图、主数据管理机制和数据标准体系;通过搭建SAP核心ERP系统,强化集团管理,推动业务流程标准化,提升协同效应,项目还致力于提高人力资源效能及合规性,实现了业财深度融合,为公司战略决策提供可靠依据。 3、依姆多重大资产重组实施完成 公司于2016年3月7日、2016年4月27日分别召开董事会和股东大会,审议通过了收购依姆多资产涉及重大资产重组和非公开发行事项。按照股东大会和董事会的授权,公司及有关各方积极推进资产交接等相关工作,依姆多产品的销售收益自2016年5月起已归我公司所有。截至目前,依姆多市场交接已完成,上市许可(MA)/药品批文转换、商标过户、生产转换相关工作已基本完成,后续少部分国家和地区证照转换工作持续推进中,且不存在实质性的障碍;依姆多剩余国家和地区的转换工作不会对公司后续经营业绩产生重大影响。(详见公司于2024年10月30日在上交所www.sse.com.cn网站披露的相关公告) 4、生产管理工作 (1)新活素产能扩建及体系建设 ①为了满足市场需求,2021年公司全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司启动了对新活素生产线的扩建工作,预计该扩建工程正式投产后,年产能将达到1500万支。截至本报告披露日,制剂车间已通过GMP符合性检查,并已取得GMP符合性检查告知书,目前正在等待注册审批。 ②按照欧盟无菌附录(2023年版),提升生产质量管理体系;EHS(环境、健康、安全)综合治理不断提升。 (2)公司根据《药品生产质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法规要求,合法合规生产,通过控制源头物料质量,规范生产过程操作,严格控制出厂产品质量,全面监测产品上市后使用情况,全年未发生重大安全事故及药品安全事件。规范开展药品全生命周期药物警戒活动,落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,促进临床更加安全合理用药。在国家药监局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)2024年2月发布的《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》中,公司因在2023年度履行药物警戒主体责任方面表现突出荣获“2023年受表扬的药械妆企业”,这是继2020年、2021年后,公司第三次获此表彰。 (3)组织生产系统重大固定资产(设备)招投标工作;积极开展战略、重要及大宗物料的市场价格跟踪、公招采购、安全储备、渠道拓展等工作,尽力消化成本上涨压力。 5、加强营销管理,开拓多渠道模式 报告期内,公司主要产品销售情况:新活素本期销量700.83万支,销售收入243,289.47万元,同比下降13.62%;其余产品本期销售收入36,709.16万元,同比增长17.81%。报告期内,公司产品新活素、依姆多(中国市场)委托康哲药业下属公司推广。公司对其他产品 持续开展了以下工作: (1)系统化管理各省区、各终端的产品营销推广工作,实现销售数据与业务开展的精准把控、纵向拓展销售深度。 (2)结合产品临床治疗优势,完成标杆区域和标杆医院建设,提升产品学术推广工作力度。 (3)