哈佛生物科学 2024年度报告

无 如果登记人不需要根据法案第13条或第15(d)条提交报告，请勾选。是 ☐ 否 ☒ 请在括号内用勾号表示，注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在括号内勾选，以指示注册人在过去12个月内（或要求注册人提交此类文件的时间段内）是否已按照S-T规则405（本章第232.405节）的要求电子提交了所有必要的交互式数据文件。☒是 ☐否 请在括号内勾选注册人是大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小报告公司，还是新兴成长公司。查阅《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速报告公司”、“accelerated filer”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义。（勾选一项）： 大型加速文件☐ 非加速申报 ☐ 如果一个新兴增长公司，请通过勾选来表示注册人是否选择不使用根据《交易所法》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ 请在方框内勾选，注册人是否已向注册公众会计师事务所（编制或发布其审计报告的会计师事务所）提交了报告和对其管理层关于内部控制有效性评估的报告，根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条（美国法典第15卷第7262(b)条）。☒ 如果根据该法第12(b)节登记证券，请勾选是否该申请人的财务报表（包含在提交文件中）反映了之前发布的财务报表的错误更正。☐ 标记是否有任何错误修正属于以下情形：根据《第240.10D-1(b)款》在相关恢复期内对任何注册人高管的基于激励的薪酬进行的恢复分析的重述。☐ 截至2024年6月28日，即登记人最近完成的第二财政季度的最后交易日，非关联方持有的登记人投票权普通股权的总市值约为1.152亿美元，基于登记人普通股当日的收盘销售价格，每股面值为0.01美元。至2025年3月5日，登记人已发行并在外的普通股股份数量为440,744,75股。 文件引用 公司关于2025年股东年度大会（以下简称“代理声明”）的最终代理声明的一部分，应在注册公司财政年度结束后120天内提交，已纳入本10-K表格第三部分。除本10-K表格中明确纳入的信息外，代理声明不视为本部分的文件。 哈佛生物科学公司目录10-K表格年度报告截至2024年12月31日的年度报告索引 第一部分 1. 项目11A. 风险因素1B. 未解决员工意见1C. 网络安全2. 财产3. 法律诉讼4. 矿井安全披露 第二部分 第五项：注册人普通股市场、相关股东事项及发行人购买股权证券第六项：[预留]第七项：管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析第七项A：关于市场风险的定量和定性披露第八项：财务报表及补充资料第九项：会计和财务披露变更及与会计师的分歧第九项A：内部控制与程序第九项B：其他信息第九项C：关于防止检查的外国司法管辖区的披露 第三部分 第10项：董事、高级管理人员和公司治理第11项：高管薪酬第12项：特定受益所有人、管理层及相关股东事项中的证券所有权第13项：某些关系及相关交易，以及董事独立性第14项：主要会计费用和服务 第四章 展示目录签名第15项。陈列品及财务报表附表第16项。10-K表格摘要 目录 这份 Form 10-K 年度报告中包含了一些并非历史事实的陈述，这些是依据 1933 年证券法第 27A 条和 1934 年证券交易法第 21E 条所指的前瞻性陈述（the）。“交易行为”前瞻性陈述主要（但不限于）包含在“项目1：商业”并且“项目7：管理’讨论与分析财务状况及经营成果”这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能造成我们的实际结果、财务表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、财务表现或成就实质性不同的因素。前瞻性陈述包括但不限于关于管理层的陈述。’自信或预期，以及我们的计划、目标、预期和意图，这些并非历史事实。在某些情况下，您可以通过如下术语识别前瞻性陈述：“也许” “愿意” “应当” “能” “将...（表示意愿、可能性、猜测等）” “寻求” “期望，” “计划” “目标” “预计” “相信” “估计” “项目” “预测” “打算” “思考” “潜力” “目标” “乐观的” “策略” “目标” “sees” “新” “指导” “未来” “继续” “驾驶” “增长” “长期” “项目” “发展” “可能” “新兴的” “机会”“寻求”并且类似的旨在识别前瞻性陈述的表达。这些陈述反映了我们对未来事件的当前看法，并基于假设，受到风险和不确定性的影响。我们在“风险因素”标题下详细讨论了许多这些风险。“项目1A：风险因素”关于本年度10-K表格报告的内容。鉴于这些风险和不确定性，您不应过度依赖我们的前瞻性陈述。您应仔细审查所有这些因素，以及我们公开文件中描述的其他风险，并且应意识到可能存在其他因素，包括我们目前尚未意识到的因素，这些因素可能导致这些差异。此外，这些前瞻性陈述仅代表截至本报告日期的我们的估计和假设。即使我们的情况在未来可能发生变化，除非根据联邦证券法我们有义务更新和披露与先前披露信息相关的重大发展，我们可能不会更新这些前瞻性陈述。在本报告中，哈佛生物科学公司被称作……“我们” “我们” “我们”并且“公司。” 第一部分 1.商业项目 概览 哈佛生物科学公司，一家特拉华州注册的股份有限公司，是一家领先的生物科学应用技术、产品和服务的开发者、制造商和销售商，包括研究、药物和疗法发现、生物生产和药品及疗法开发的临床前测试。我们的产品和服务的客户遍布全球，从著名的学术机构和国有实验室到全球领先的制药、生物技术和合同研究组织（“CRO”）。公司在美国、欧洲和中国设有运营，通过直接和分销渠道向全球客户销售。 我们的历史与战略 我们的业务始于1901年，当时名为哈佛仪器。该公司由威廉·T·波特博士创建，他是哈佛医学院生理学教授，也是生理学教育的先驱。多年来，随着现代生命科学研究与教育的不断发展和演变，我们的公司也日益壮大。我们的早期发明包括基于波特博士设计的呼吸机，20世纪50年代用于药物输注的机械注射泵，以及80年代基于微处理器控制的注射泵。1996年，一组投资者收购了哈佛仪器公司（前公司）的多数股份。2000年9月，哈佛生物科学公司（Harvard Bioscience, Inc.）在特拉华州成立，并于2000年11月通过合并成为哈佛仪器公司（Harvard Apparatus, Inc.）的继承实体。2018年，我们收购了全球临床前测试产品、服务与解决方案的领导者国际数据科学公司（Data Sciences International, Inc.，“DSI”），其产品组合主要与我们的细胞与分子技术（CMT）产品组合互补，扩展了我们的产品线，以覆盖从研发到临床前测试的连续体，主要应用在药物和治疗方案测试中。 我们的推动收入增长的策略集中在以下三个领域。 首先，我们打算维持和加强我们在治疗研究和临床前测试领域的现有基础业务。这包括扩大我们的产品供应，以满足CRO、生物技术和制药公司以及参与新疗法开发和测试的政府实验室等高容量工业客户的需求。在临床前测试中降低成本和提高周期时间的能力有可能推动额外的需求。 目录 其次，我们正在扩大针对生物技术和制药客户在生物生产领域的产品供应，我们认为在这一领域有提供创新产品和服务的机会，这些产品和服务能够从研发阶段过渡到生产阶段，并在与生产规模相匹配的应用中发挥作用。 第三，我们正在扩展我们新兴器官oids研究和测试领域的产品供应。器官oids，作为一种体外模拟人体器官的模型为学术研究和药物开发早期阶段的简化测试提供了新机遇，尤其是在神经学和心脏学研究与测试领域。我们相信，包括我们最近推出的MeshMEA™系统在内的微电极阵列产品将对包括学术研究人员以及从事疗法、发现、开发和测试的生物技术、制药和CRO客户在内的各类客户具有吸引力。 此外，我们已采取措施优化产品组合，改善运营成本结构。这些活动包括停止某些非战略产品，整合全球运营足迹，以及在欧洲和北美减少员工人数。2024年，我们还在美国整合了企业资源规划（ERP）系统。我们相信这些举措将使我们能够专注于推动可持续收入增长，具有吸引力的毛利率和改善的盈利能力的产品机会。 我们的产品 我们的产品、消耗品、软件和服务使生命科学应用在研究、药物和疗法发现、生物生产和临床前测试等领域实现根本性进步。 我们将产品线活动分为两大类，即CMT和临床前。CMT产品族主要由支持分子、细胞、器官及器官oids技术研究的相关产品组成。CMT产品还应用于新出现的药物和治疗生物生产领域，以及在在体外细胞系和类器官在治疗开发中的检测。我们CMT产品的主要客户包括学术和政府实验室、生物技术和制药公司以及CROs。我们的临床前产品系列包括支持药物开发临床前研究和测试阶段的产品，特别是与数据收集和分析有关的安全性和监管合规性测试。临床前产品主要销售给制药和生物技术公司以及CROs，以及大型学术实验室。 我们的解决方案从简单到复杂不等，通常包括硬件/固件和软件产品，辅以消耗品、选项、升级以及售后服务（科学、安装和数据服务）。这些产品和服务的销售价格通常在1,000美元到100,000美元以上。 以下是每个产品系列的描述。 细胞与分子技术（“CMT”）产品系列 我们的CMT产品系列主要包括旨在支持学术研究和新药研发发现阶段的产品。CMT产品系列包括HarvardApparatus、Biochrom、BTX、HEKA、KD Scientific、MCS和Warner品牌。CMT产品包括： ●电穿孔和电融合仪器，包括我们BTX电穿孔系统的生物生产配置，其中利用我们的电穿孔技术，将在新兴的生物生产工艺领域中连接治疗与应用。 ●氨基酸分析仪，支持在临床和生物生产环境中对缓冲液和溶液进行蛋白质分析。 光谱仪和其他主要用于支持分子水平测试和研究设备的； 高精度注射器和蠕动泵，用于研究中的输液应用。 精密生理测量仪器和设备，例如：用于细胞分析的定制放大器配置的数据采集系统、完整的体内记录用的微电极阵列解决方案以及用于细胞外记录的体外系统；并且 我们最近推出的MeshMEA™系统，该系统基于我们现有的微电极阵列技术，以支持新兴的类器官研究领域，尤其是在心脏和神经科学研究与测试领域。 目录 我们CMT产品系列的销售额占到了截至2024年12月31日和2023年每个财年全球收入的约49%。 预临床试验产品系列 我们的临床前产品系列提供了一个完整的平台，用于评估生物体的生理数据，涵盖从基础研究到药物发现以及药物开发服务的各个领域。临床前产品系列包括DSI、Panlab、Hugo Sachs和Buxco品牌。它包括： 植入式和外置遥测系统，常用于研究收集心血管、中枢神经系统、呼吸、代谢数据；包括我们新的SoHo™小型动物植入式遥测系统，该系统可在高密度群居环境中进行数据收集。 ●行为产品；独立器官和外科产品，组织、器官实验室的一整套仪器和配件研究，包括手术产品、输液系统和行为研究系统。 ●一站式呼吸系统解决方案，包括肺量计舱、数据采集硬件、生理信号分析软件，以及最终报告生成； 吸入和暴露系统为最多42名受试者提供精确、均质气溶胶输送，同时整合呼吸参数，以实现最终给药剂量系统。 强大的GLP兼容数据采集和分析系统，能够集成第三方传感器，以实现更全面的研究设计方案； 我们的VivaMars™行为监控系统于2023年推出，旨在满足CROs、生物技术公司和制药公司等高容量工业客户以及从事新药研发和测试的政府实验室的高通量测试需求。 我们临床前产品系列的销售占到了截至2024年12月31日和2023年年底的全球收入的约51%。 其他产品 除了我们自行制造的产品外，我们还分销其他制造商开发的产品。此类产品的转售使我们能够成为客户研究需求的单一来源。这些产品主