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核心观点

• 双特异性抗体市场正在快速增长，获批药物数量持续增加，并拓展至新的适应症，展现出广阔的市场机会。
• 双特异性抗体在肿瘤学和自身免疫性疾病领域具有巨大潜力，其中肿瘤学领域预计将成为主要增长引擎。
• T细胞结合剂（TCEs）在实体瘤中的成功以及细胞因子释放综合征（CRS）管理的持续改进将推动医生对此方法的更大采用。
• 选择合适的T细胞导向因子（CD3、4-1BB或CD28）对治疗特性有重要影响，但可以组合使用以推动更持久的抗肿瘤效果。
• 针对双重“免疫肿瘤”途径（如PD-L1x4-1BB）的双特异性抗体与PD-L1xVEGF双特异性抗体计划之间存在起伏。

关键数据

• 美国每年患有血友病A的患者人数约为5,000人，目前有资格接受双特异性疗法或具有概念数据。
• 肿瘤学领域双特异性疗法的季度销售额超过6.5亿美元，非肿瘤学领域销售额超过25亿美元。
• 目前已有15种双特异性疗法获得批准，并且有突破性进展进入新的适应症。

研究结论

• 4-1BB分子以驱动更大的疗效和持久性；靶向双重“免疫肿瘤”途径（如PD-L1x4-1BB）与PD-L1xVEGF计划激增之间的起伏不定。
• PD-L1x4-1BB双特异性抗体在临床活性方面表现出色，但给药方案复杂，需要进一步优化。
• PD-1xCTLA-4双特异性抗体在临床活性方面有所体现，但能否在安全地结合使用仍需进一步验证。
• 双特异性抗体在自身免疫性疾病中的应用日益增长，例如CD19 CAR-T和Blincyto治疗自身免疫疾病以及溃疡性结肠炎的VEGA试验。
• 针对特定实体瘤类型的双特异性抗体研发进展迅速，例如PSMA和DLL3靶点。
• PD-L1xVEGF双特异性抗体在临床研究中显示出令人印象深刻的反应和PFS，但需要关注其潜在的毒性风险。