医药行业深度研究：国产软镜破局提速，天地广阔龙头大有可为

国产软镜破局提速，天地广阔龙头大有可为 报告摘要 软镜筛查需求大、渗透低，市场空间可期 软镜有助于提升诊疗效率，可增强院端盈利能力。软镜已应用至消化、呼吸、肝胆、泌尿等多科室诊疗场景。相较于其他影像设备，软镜兼具高分辨率与实时可视化的特性，辅以镜下器械可实现高效诊疗：在诊断中可显著提升各医学领域的诊断效率和准确性，为食管、胃部疾病诊断的首选手段、金标准；在治疗中可提高治疗的精确性和安全性，显著缩短患者恢复时间，减少手术风险和并发症。 支付方面，普通胃镜、肠镜等检查项目被列入医保，职工医保报销约70%-90%，城乡居民医保约50%-70%，为支付端扫清障碍。此外，开展软镜筛查还可增强院端盈利能力：保守估计，对于大部分消化门诊年诊疗人次破万的二级及以上医院来说，软镜诊疗可成为院端的盈利项目。 ◼子行业评级 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ无评级其他医药医疗无评级 政策助力软镜普及，2020-2030年期间累计市场增量约930亿元。我国癌症高发，尤其消化道及呼吸道癌症患者人数均为全球第一。但我国胃癌软镜筛查渗透率处于较低水平，早期胃癌诊断率和五年生存率远低于日韩。 相关研究报告 肿瘤早诊早治系国家重要健康目标，为软镜普及提供了政策保障；设备更新进入招标阶段且2025年初审批金额又创新高，有望加速软镜放量进程。以2030年我国早期胃癌诊断率达到20%为测算基础，我们估计2020-2030年期间软镜的累计市场增量约930亿元。 <<开立医疗（300633.SZ）：行业招标数据改善，看好设备更新落地助力公司业绩增长>>--2025-11-01<<澳华内镜（688212.SH）：营收增速短期承压，看好设备更新陆续落地后公司业绩释放>>--2024-10-31<<太平洋证券医药行业周报：医疗设备招投标大幅改善，看好国产设备公司投资机会>>--2025-01-12 行业壁垒高筑，国产破局提速 多方位高筑行业壁垒。软性内窥镜行业壁垒高筑、护城河较深，主要体现在以下三个方面：（1）产业端：国产软镜发展时间短，起步落后于日本约40年，且过去存在的核心零部件卡脖子状况进一步限制了产业发展。（2）产品端：①狭小空间内的集成化对技术、工艺提出了更高的要求；②微小光学系统中的功能创新迭代造就更高壁垒。（3）需求端：①产品打磨需要与临床医生的长期配合；②高粘性导致市场教育先发优势明显；③系统封闭性致使采购时院端对镜种丰富度的要求提高。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 龙头产品丰富度媲美外资，实力造就认可度。主机性能方面，国产龙头经过多年追赶，在画质、染色等重要指标上已逐步追平进口。同时，高分辨画质辅以AI，使筛查效果得到提升。配套镜体方面，头部企业在弯曲度、视场角等基础指标与进口相当，并拓展了十二指肠镜等高复杂度镜种，实现了双焦、光学放大、超细等高端技术突破。国产企业不断缩小与进口的产品差距，在设备评选、临床试验取得优异成绩，逐步被院端认可，同时兼具价格优势。 研究助理：李啸岩电话：17717408201E-MAIL：lixiaoyan@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190124070016 目前，国产龙头与进口的产品在打磨上还存在一定差距，比如镜体的操控性上，奥林巴斯的RIT功能、富士的ColoAssist技术较强。此外，梳理其余国产厂商情况，其产品在主机、镜体上均与国产龙头存在较大差距， 短期不会对国产龙头形成太大干扰。 国产份额持续提升，天地广阔龙头大有可为。2024年软镜CR5占据超80%的市场份额，其中奥林巴斯市场份额超40%，主要系其在上游原料供应及部件制造、染色技术、终端销售、售后服务各个环节建立起闭环壁垒。随着国产产品升级以及认可度提高，2019-2024年软镜国产化率提升22.56pct至28.33%。国产替代逐步从低等级医院辐射至三级医院，2024年三级医院中软镜国产化率已超20%，2025年前两个月该数值又创新高。 基于：（1）近年来软镜资源不断下沉，而国产设备的性价比优势在低等级医院凸显，一级、二级以及未定级医院的采购占比逐年升高；叠加部分没有与日企实现深度绑定的三级医院，可替代空间广阔。（2）选择超声、CT设备的国产替代进程作为参考，经过不断的升级迭代，这两类国产设备性能趋于成熟、国产化率由此不断上升。国产软镜凭借逐步升级的主机、不断完善的镜体，以及逐步累积的认可度、更低的价格，国产化率提升前景广阔。 相关标的：开立医疗、澳华内镜 开立医疗：国产内镜龙头，主机性能媲美进口、镜体种类丰富，公司运营已进入稳健增长阶段、盈利能力逐步显现。近期催化不断：2025年1-2月公司招投标金额同比增长约111.11%、软镜市占率维稳、超声市占率大幅提升，我们看好全年设备销售放量；1月末，公司新一代软镜主机HD-650获批上市，多创新亮点集聚一身。 澳华内镜：公司作为国产内镜龙头之一，已进入成长的快车道。2022年推出旗舰机型AQ-300，同时快速拓展销售网络，并丰富电子十二指肠、超细等高端适配镜体，使得该机型快速放量；下一代机AQ-400预计于2026年上市，直指奥林巴斯所覆盖的更高端客户市场。此外，公司于2024年推出AQ-120、AQ-150，面向低等级医院客户，做好下沉市场。 风险提示：设备招投标回暖不及预期风险，设备集采降价风险，高端产品推广不及预期风险。 目录 一、软镜筛查需求大、渗透低，市场空间可期...........................................5(一)软镜已应用至多科室，可增强医院盈利能力...........................................5(二)政策落地助力软镜筛查普及，2020-2030累计市场增量约930亿元........................7二、行业壁垒高筑，国产破局提速...................................................13(一)多方位高筑行业壁垒，国产持续突破垄断............................................13(二)国产龙头产品丰富度媲美外资，实力造就认可度......................................14(三)国产份额持续提升，天地广阔龙头大有可为..........................................17三、相关标的：开立医疗、澳华内镜.................................................20(一)开立医疗：招投标数据向好，新一代软镜亮点齐聚....................................20(二)澳华内镜：AQ-300快速放量，进入成长快车道.......................................22四、风险提示.....................................................................25 图表目录 图表1：软性内窥镜的工作原理.........................................................5图表2：软性内窥镜与其他影像设备对比.................................................6图表3：2022年中国常见癌症发病数量占全球比例.........................................7图表4：2022年中国常见癌症死亡数量占全球比例.........................................7图表5：各国家上消化道内镜展开率（1/10万）...........................................8图表6：各国家下消化道内镜展开率（1/10万）...........................................8图表7：我国与日韩胃癌早期诊断率对比.................................................8图表8：我国与日韩胃癌五年生存率对比.................................................8图表9：消化道早筛相关政策梳理.......................................................9图表10：我国设备更新进度............................................................9图表11：设备更新产品采购频次前五拆分................................................9图表12：省市级医疗设备集中采购梳理.................................................10图表13：软镜2020-2030年期间累计市场增量约930亿元.................................11图表14：国产软镜主机与进口对比.....................................................14图表15：国产软镜镜体与进口对比.....................................................15图表16：国产与进口软镜的胃肠镜下图像质量对比.......................................16图表17：各公司软镜招投标平均单价整体对比...........................................17图表18：CV-290与AQ-300招投标平均单价对比.........................................17图表19：软镜招投标额市场格局（厂商端）.............................................18图表20：软镜招投标额市场格局（镜种端）.............................................18图表21：软镜招投标额国产化率.......................................................18图表22：软镜招投标额国产化率（按医院划分）.........................................18图表23：软性内窥镜招投标额格局（院端等级口径）.....................................19图表24：部分影像设备招投标额国产化率...............................................19图表25：开立医疗发展历程...........................................................20图表26：开立医疗营收、归母净利润情况...............................................21图表27：开立医疗收入拆分情况.......................................................21图表28：开立医疗毛利率、归母净利率情况.............................................21图表29：开立医疗期间费用率情况..........................