步入商业化阶段的创新药企

益方生物：步入商业化阶段的创新药企 |报告要点 益方生物作为拥有潜力在研及商业化管线的创新药企，肺癌领域2款创新药获批上市贡献现金流，合作伙伴销售实力强劲；在研产品布局临床需求未被满足的自免或肿瘤赛道，口服类给药方式有望成为突围新方向，其中布局银屑病Tyk2口服药物临床数据表现优秀，具备较大市场潜能。 |分析师及联系人 郑薇夏禹聂丽逻SAC：S0590521070002 SAC：S0590518070004 SAC：S0590524110002 益方生物(688382) 益方生物：步入商业化阶段的创新药企 投资要点 行业：医药生物/化学制药投资评级：买入（首次）当前价格：17.33元 拥有潜力在研及商业化管线的创新药企 益方生物主要聚焦于肿瘤、代谢及自免等领域，具备完善的研发创新平台，目前在研管线丰富，核心资产包括2个获批上市的新药以及3个临床后期的产品。 ➢自免及肿瘤领域终端市场保持扩张 银屑病患者基数大，伴随药物获批上市提供更多选择性，终端市场规模保持扩增。预计2025-2030年中国银屑病治疗市场规模将从248亿元扩大至555亿元。乳腺癌是全球女性最常见的癌症类型之一，预计2030年全球和中国乳腺癌的市场规模将分别达到699亿美元、172亿美元。肺癌作为全球最为高发的癌种，针对EGFRTKI类药物，中国2023年行业规模约140亿元，其中奥希替尼高达63亿元；针对KRAS类药物，预计2025-2030年中国市场规模将从32亿元增长至215亿元。 总股本/流通股本(百万股)577/400流通A股市值(百万元)6,927.07每股净资产(元)3.01资产负债率(%)8.27一年内最高/最低(元)17.34/6.50 ➢商业化管线+潜力赛道在研产品保障收入持续增长 公司已有2款肺癌的合作产品贝福替尼、格索雷塞实现商业化，且贝福替尼一线适应症于2024年底进入医保，2个产品预计2025-2026年进入放量周期；3个在研潜力产品中，银屑病Tyk2口服药物D-2570疗效堪比生物制剂，早前武田制药收购Nimbus的口服Tyk2抑制剂Zasocitinib，总金额高达60亿美元，我们预计D-2570有望于2027年获批上市。此外，公司还布局了D-0120（痛风）、D-0502（乳腺癌）等多款竞争格局良好的药物，管线梯队化有望实现收入的持续增长。 ➢投资建议：步入商业化阶段叠加在研潜力管线，给予“买入”评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1.69/1.23/1.70亿元，同比增速分别为-8.85%/-27.13%/38.00%；归母净利润分别为-2.46/-2.53/-2.42亿元，同比增速分别为13.50%/-2.85%/4.10%。EPS分别为-0.43/-0.44/-0.42元/股。鉴于公司各管线差异较大同时还未步入盈利阶段，不适用相对估值法的PS、PE等方式，我们采用绝对估值法，测算得到的合理市值为115亿元，首次覆盖给予“买入”评级。 相关报告 风险提示：商业化不及预期；临床数据不及预期；竞争激烈程度加剧。 扫码查看更多 投资聚焦 核心逻辑 公司为拥有潜力在研及商业化管线的创新药企。肺癌领域2款创新药获批上市贡献现金流，在研产品布局临床需求未被满足的自免或肿瘤赛道，口服类给药方式有望成为突围新方向。 核心假设 商业化，1）贝福替尼：在晚期1线治疗市场，销售分为对埃克替尼的替代，以及与其他3代EGFR-TKI的竞争。我们预计贝福替尼2024-2026年收入分别为3.00/8.54/10.72亿元，同比分别变动500%/185%/25%。2）格索雷塞：产品为国产第二家KRAS G12C抑制剂，竞争格局好（海外有Amgen的索托拉西布和Mirati的阿达格拉西布产品批准），产品2024年11月批准上市，我们预计其2024/2025/2026年收入分别为0/1.72/3.44亿元，同比分别变动-/-/100%。3）合作收入：预计技术授权和技术合作收入2024/2025/2026年分别为1.33/0/0亿元。 在研产品，1）D-2570，作为Tyk2口服靶向药物，注射类产品可善挺已经超过40亿元，其中主要是银屑病适应症贡献销售收入，因此我们预测该产品销售峰值约20亿元；2）D-0120，痛风患者基数较大，当下有效药物较少，黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他2023年销售额约15.8亿元，URAT1作为促尿酸排泄的有效药物，我们预测该产品销售峰值约15亿元；3）D-0502，作为替代氟维司群肌肉注射的口服用药，提高乳腺癌患者依从性，我们预测该产品销售峰值超6亿元。 盈利预测、估值与评级 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为1.69/1.23/1.70亿元，同比增速分别为-8.85%/-27.13%/38.00%；归母净利润分别为-2.46/-2.53/-2.42亿元，同比增速分别为13.50%/-2.85%/4.10%。EPS分别为-0.43/-0.44/-0.42元/股。鉴于公司各管线差异较大同时还未步入盈利阶段，不适用相对估值法的PS、PE等方式，我们采用绝对估值法，测算得到的合理市值为115亿元，对应2025年度目标价为19.89元，首次覆盖给予“买入”评级。 正文目录 1.步入商业化阶段的创新药企..........................................61.1高效发展打造优质创新管线....................................61.2管理团队专业优势长期磨合....................................72.患者基数广泛的终端市场需求仍在扩张................................82.1银屑病：终端治疗仍有较大未满足需求...........................92.2痛风：患病率持续增长的慢性疾病.............................132.3肿瘤：全球高发癌种肺癌&乳腺癌..............................153.口服药物成为突围新方向...........................................173.1D-2570：Tyk2口服靶向药物潜力可期...........................173.2D-0120：临床进展靠前的URAT1抑制剂..........................193.3D-0502：口服SERD具备较强便捷性.............................213.4商业化：赛美纳&格索雷塞巩固肺癌优势.........................234.盈利预测、估值与投资建议.........................................254.1盈利预测...................................................254.2估值与投资建议.............................................265.风险提示.........................................................28 图表目录 图表1：公司发展历史..................................................6图表2：公司管线情况..................................................7图表3：公司管理层情况................................................8图表4：公司研发投入情况（亿元）......................................8图表5：公司期末现金流情况（亿元）....................................8图表6：银屑病发病机制及信号通路......................................9图表7：银屑病诊疗指南...............................................10图表8：中国银屑病患者人数（万人）...................................11图表9：中国银屑病治疗市场规模（亿元）...............................11图表10：中国银屑病主要治疗药物......................................11图表11：痛风尿酸钠（MSU）晶体相关发病机制...........................13图表12：中国高尿酸血症及痛风患病人数（亿人）........................14图表13：中国痛风药物市场规模（亿元）................................14图表14：中国高尿酸血症与痛风诊疗指南................................14图表15：2022全球发病率最高的十大癌症（万人）.......................15图表16：2022中国发病率最高的十大癌症（万人）.......................15图表17：全球及中国NSCLC新发病例数（万人）..........................15图表18：全球及中国NSCLC靶向药物市场规模（亿美元）..................15图表19：全球NSCLC分子生物标志物情况................................16图表20：中国NSCLC分子生物标志物情况................................16图表21：全球及中国乳腺癌新发病例数（万人）..........................17图表22：全球及中国乳腺癌药物市场规模（亿美元）......................17 图表23：银屑病领域口服药物MNC布局情况..............................17图表24：阿普米司特全球销售额（亿美元）..............................18图表25：Tyk2作用机制及信号通路.....................................18图表26：银屑病领域药物数据比较......................................19图表27：尿酸排泄转运蛋白............................................20图表28：中国高尿酸血症药物销售额情况（亿元）........................20图表29：痛风领域药物数据比较........................................21图表30：全球及中国SERD靶向药市场规模（亿美元）.....................22图表31：全球氟维司群（阿斯利康）销售额（亿美元）....................22图表32：中国氟维司群销售额（亿元）..................................22图表33：全球及中国SERD靶向药研发进度...............................23图表34：中国EGFR TKI销售情况（亿元）...............................24图表35：全球主要KRAS G12C突变阳性癌症的发病人数（万人）............24图表36：中国主要KRAS G12C突变阳性癌症的发病人数（万人）.....