Alzamend Neuro Inc 2025年度季度报告

表10-Q 请用勾选标记表示，注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有应提交的报告，x ¨（2）在过去90天内已符合此类备案要求。是 否 标明是否有提交的交互式数据文件符合根据S-T规则405在过去的12个月内（或所需提交的较短时期）的要求，是否已通过电子方式提交。提交此类文件）。是 否 请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义： x 请勾选以表明注册者是 截至2025年3月7日，有6,597,507股登记股东的普通股，每股面值为0.0001美元，流通在外的股份。 Alzamend Neuro, Inc. 未审计的简明财务报表附注 1. 业务描述 组织 Alzamend Neuro, Inc.（“公司”或“Alzamend”）是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗阿尔茨海默病（“阿尔茨海默症”）、双相情感障碍（“BD”）、重度抑郁症（“MDD”）和创伤后应激障碍（“PTSD”）的创新产品。公司目前有两个产品候选，旨在以合理的成本尽快将治疗或治愈方案推向市场。公司的当前产品线包括两种新颖的治疗性药物候选：（i）一种专利的离子共晶技术，通过锂、脯氨酸和水杨酸盐的治疗组合，称为AL001，从南佛罗里达大学研究基金会，作为许可方（“许可方”）获得两项带有版税的全全球独家许可；以及（ii）一种专利方法，使用突变肽敏感化细胞作为基于细胞的免疫治疗疫苗，旨在恢复患者免疫系统的能力以对抗阿尔茨海默症，称为ALZN002，通过从同一许可方获得带有版税的全全球独家许可。 公司正将几乎所有努力投入到其两个产品候选人的研发以及融资中。截至今天，公司尚未产生任何产品收入。公司迄今为止主要是通过债务融资以及出售每股面值0.0001美元的普通股（“普通股”）和每股面值0.0001美元的优先股来为其运营提供资金。公司预计在未来可预见的未来将继续出现净亏损。 反向股票分割 2023年10月27日，根据公司在股东特别会议上授权，公司提交了修改公司章程的申请，以实施公司已发行和流通的普通股的每股一换十五的比例进行反向拆股（以下简称“首次反向拆股”）。首次反向拆股不影响普通股、优先股的授权股份数量或其每股面值。由于首次反向拆股，在首次反向拆股之前发行和流通的每股十五股普通股转换为每股一股普通股。首次反向拆股于2023年10月31日在特拉华州生效。这些财务报表中的所有股份金额已根据首次反向拆股进行了更新，以反映所有呈现期间的变动。 7月10日，2024年，根据公司在股东年会上授予的授权，公司向注册地特拉华州提交了修改公司章程的文件，以实施公司将发行的流通普通股的反向分割，比例为1比10（以下简称“第二次反向分割”）。第二次反向分割并未影响授权普通股的股份数量、优先股或它们各自的每股面值。由于第二次反向分割，第二次反向分割前发行的每10股普通股转换为一股普通股。第二次反向分割于2024年7月16日在特拉华州生效。这些财务报表中的所有股份数额均已更新，以反映所有列报期间的第二次反向分割。 2. 流动性及营业 随附的财务报表摘要基于公司将继续作为持续经营实体的假设编制。截至2025年1月31日，公司拥有现金340万美元，营运资金320万美元，累计亏损5740万美元，股东权益340万美元。截至2025年1月31日止的三个月和九个月，公司分别净亏损100万美元和340万美元。截至2025年1月31日止的九个月，经营活动使用的现金为590万美元。历史上，公司主要通过发行股权和债务工具来融资其运营。 管理层认为，在简明财务报表发布日期之后，公司目前持有的现金不足以支持其计划运作达一年之久。这些因素使人对该公司自简明财务报表发布日期之后至少一年内作为持续经营实体的能力产生重大怀疑。 公司无法继续作为持续经营实体运营可能会对公司的各个方面产生负面影响，包括其获得所需资金的能力。公司的简明财务报表未包括任何与已记录资产的可回收性和分类相关的调整，或在其无法继续作为持续经营实体运营时可能必要的负债金额和分类。 该公司预计在可预见的未来将继续亏损，需要筹集更多资本，直到能够从运营中产生足够的收入来为其开发和商业运营提供资金。这些因素引发了关于我们是否能够作为持续存在的企业的重大疑虑。然而，基于公司的当前商业计划，管理层相信，到2025年1月31日为止的现金及现金等价物，加上预期从“市场销售”以及根据相关的证券购买协议出售其A类和B类可转换优先股所获得资金的收入，将足够满足公司在该季报所包含的财务报表发行之后的12个月期间所需的预期现金需求。 3. 重要的会计政策 演示基础 公司附带的简明财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“U.S. GAAP”）和适用于提交为小型报告公司的公司临时报告的证券交易委员会（“SEC”）规则编制的。这些简明财务报表应与公司于2024年7月30日提交给SEC的2024年4月30日结束的年度报告10-K表格中的经审计财务报表及其注释一起阅读。管理层认为，附带的简明临时财务报表已包括为确保简明财务报表不误导所需的全部调整。临时期间的运营结果并不一定预示全年的预期结果或其他未来时期的结果。某些简明财务报表的注释，这些注释将与公司在10-K表格报告中报告的最近财政年度的经审计财务报表中的披露有实质性重复，已被省略。2024年4月30日的附带的简明资产负债表是由该形式10-K表格中包含的2024年4月30日的经审计资产负债表导出的。 会计估计 编制符合美国GAAP的简明财务报表，要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的资产和负债金额，以及简明财务报表日期的或有资产和负债的披露，以及报告期内费用的报告金额。公司涉及重大判断和估计的重大会计政策包括基于股票的薪酬、认股权证估值和递延所得税的估值。实际结果可能与这些估计存在差异。 现金及现金等价物 公司将所有购买时剩余期限为三个月或更短的流动性高的投资视为现金等价物。截至2025年1月31日和2024年4月30日，公司没有现金等价物。 公平价值金融工具 财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编码（“ASC”）820，公平价值衡量定义公允价值为在资产或负债的主要或最有利的市场上，在测量日期市场参与者之间有序交易中，转移资产或支付负债所收到的交换价格（退出价格）。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的输入，并尽量减少不可观察的输入的使用。公允价值层次结构基于三个层次的输入，这些输入可用于衡量公允价值，其中前两个被认为是可观察的，最后一个被认为是不可观察的： 一级：活跃市场中相同资产或负债的报价。 第二级：除第一级以外的、可观察到的输入，无论是直接还是间接，例如类似资产或负债的报价价格；在非活跃市场的报价价格；或其他在整个资产或负债期限中可观察或可通过市场数据进行核实的输入。 三级假设：由少量或没有市场活动支持的、对资产或负债公允价值（包括与某些购买普通股票认股权证相关的嵌入式衍生品产生的负债）具有显著影响的不可观测的输入。 财产和设备，净值 固定资产和设备按成本计价，扣除累计折旧后的净额。折旧采用直线法，在预计的使用寿命五年内计算。重要的增加和改善计入资本，而维修和维护按实际发生计入费用。 研发费用 研发费用按实际发生计入费用。研发费用包括科学咨询费、临床试验费和实验室用品费，以及支付给其他代表公司进行某些研发活动的实体的费用。 公司已收购并可能继续从第三方获得开发和商业化新产品候选人的权利。为获得许可证、产品或权利而支付的前期款项，以及任何未来的里程碑款项，均应立即确认为研发费用，前提是这些权利在其他研发项目中没有替代的未来用途。 股票激励 公司根据直线法在所需的服務期限內認識股票期权的基础補償費用，並在發生時記錄罰沒。公司的股票基礎補償成本基於使用Black-Scholes選擇權定價模型估算的選擇權授予日公允價值。在達成基於業績的里程碑條件時，公司會授予股票選擇權，管理層將評估在報告日期時達成任何此類基於業績的里程碑的可能性，基於相對滿意業績條件的程度。 公司按照规定的服务期限以直线法确认限制性股票单位的基于股票的薪酬费用，并对发生的没收事宜进行核算。公司对限制性股票的基于股票的薪酬基于普通股票的估计公允价值。 Black-Scholes期权定价模型使用的是高度主观的假设，通常需要做出重大判断。其中一些假设涉及固有的不确定性，并需要运用重大判断。因此，如果因素或预期结果发生变化，且公司采用显著不同的假设或估计，公司的基于股票的薪酬可能会有实质性差异。 Warrants 公司根据FASB ASC 480的规定，将股票认股权证计为权益工具、衍生负债或负债。区分负债与权益并且FASB ASC 815，派生品和套期保值（“ASC 815”）,根据授权协议的具体条款。 warrant的公允价值采用Black-Scholes估值模型确定，这是一种“第3级”公允价值计量方法，基于普通股的估计公允价值、基于类似公司历史波动数据的波动性、考虑其他实体的行业、产品和市值、基于期权剩余合同期限的预期寿命以及基于与美国国债证券上可获得的隐含收益率相当的无风险利率。 根据公司认股权证协议条款，公司将认股权证作为权益工具进行会计处理，因为认股权证与普通股挂钩，需以股份结算，并且根据ASC815将被归类为权益。 LossperCom m onShare 公司采用FASB ASC 260，每股收益每股基本亏损是通过将归属于普通股股东的亏损总额除以加权平均普通股流通股数来计算的。每股稀释亏损的计算方法与每股基本亏损类似，不同之处在于分母增加，以包括在潜在普通股已发行以及额外普通股具有稀释效应的情况下将发行的额外普通股数量。每股稀释亏损反映了如果可转换优先股、期权和认股权证被行使或转换，或者以其他方式导致发行普通股并分享该实体的收益时可能发生的稀释。 由于待述期间的股票期权、限制性股票单位和认股权证的效应具有稀释性，因此这些工具背后的普通股股份已被排除在每股亏损计算之外。 以下列出了在每股亏损计算中已被排除的普通股、受限股票单位和认股权证所对应的已发行股票数量： （1）该公司已将其截至2025年1月31日和2024年的前九个月中，价格为0.06美元的10,000份股票期权从中低稀释性证券中排除，因为这些股票已包含在我们计算每股基本损失的决定中，因为它们代表在满足FASB ASC 260- 10-45-14规定的某些条件下发行的无现金或者小额现金对价股票。 最近会计准则 时不时有新的会计准则由FASB发布，并由公司在规定的生效日期开始实施。除非另有讨论，对于尚未生效的新发布准则对公司在采纳时对财务状况或经营成果的重大影响预期不大。 管理层已考虑了所有最近发布的会计准则，并认为采用这些准则不会对公司的合并财务报表产生重大影响。 4. 预付费用及其他流动资产 预付费用及其他流动资产如下： 2024年10月22日，公司与其产品候选AL001的五个临床研究试验准备工作签订了研究启动协议（以下简称“马萨诸塞州总医院协议”）。马萨诸塞州总医院协议要求预付51.4万美元。截至2025年1月31日，预付的临床试验费用代表了未摊销的临床试验费用，并将随着使用在五个月内摊销。 在2024年6月14日，公司购买了为期12个月的董事及高管责任保险，金额为227,000美元。截至2025年1月31日的预付保险金代表了董事及高管责任保险未摊销的部分。 5. 股权激励 2016年股票激励计划 2016年4月30日，公司股东批准了2016年股票激励计划（以下简称“计划”）。该计划规定，最多发行83,333股普通股，供公司董事、高管、员工和顾问持有。2