板块持续活跃，政策推动创新药资产重估（附甲状腺眼病专题研究）（2025.03.03-2025.03.09）

板块持续活跃，政策推动创新药资产重估（附甲状腺眼病专题研究）(2025.03.03-2025.03.09) 报告摘要 本周观点 本周，我们梳理了中国甲状腺眼病的流行病学、治疗方式等，重点关注IGF-1R靶向创新药。 中国甲状腺眼病存在未满足需求，关注IGF-1R靶向药。甲状腺眼病（TED）是全球最常见的眼眶疾病之一，主要表现为眼后组织的炎症和扩张，导致眼球突出（突眼），严重时可导致失明。我国存量TED患病者大约100-400万例，每年新增TED患者约10万人，其中约30%为中重度TED。中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素，显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。截止目前，全球仅一款IGF-1R靶向药获批，为Horizon/Amgen的替妥木单抗，2020年初获批，2024年销售收入19亿美金。信达生物的替妥尤单抗用于TED治疗的适应症的NDA已获NMPA受理，有望成为中国甲状腺眼病领域首个创新药。 子行业评级 推荐公司及评级 投资建议 本周医药板块上涨1.06%，跑输沪深300指数0.32pct。板块内部来看，子板块中生命科学、体外诊断、医疗新基建表现相对较好，医疗设备、药店、创新药则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局AI医疗及具有较强并购预期个股的投资策略： 创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产 相关研究报告 <<Jazz以9.35亿 美 元 收 购Chimerix>>--2025-03-06<<诺华以超8亿美元囊获KYORIN免疫疗法KRP-M223>>--2025-03-06<<罗氏创新疗法TNKase获FDA批准， 能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 用于治疗AIS>>--2025-03-05 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 一、行业观点及投资建议............................................................5(一)中国甲状腺眼病存在未满足需求，关注IGF-1R靶向药.................................5(二)投资建议.......................................................................7(三)行业表现.......................................................................9(四)公司动态.......................................................................9(五)行业动态......................................................................11二、医药生物行业市场表现.........................................................12(一)医药生物行业表现比较..........................................................12(二)医药生物行业估值跟踪..........................................................14三、风险提示.....................................................................16 图表目录 图表1：中国TED流行病学.............................................................5图表2：中重度活动期TED药物治疗有效性...............................................6图表3：IGF-1R/TSHR介导的信号通路激活是导致TED的关键因素...........................6图表4：替妥木单抗2024年销售金额19亿美金...........................................6图表5：替妥尤单抗临床III期终点达成，展现出优异的突眼改善和良好的安全性.............7图表6：一级行业周涨跌幅（%）.......................................................13图表7：医药生物二级行业周涨跌幅（%）...............................................13图表8：医药生物行业个股周涨跌幅前十................................................14图表9：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................14图表10：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）..................................14图表11：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表12：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表13：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表14：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................15图表15：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）................................16图表16：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）....................................16 一、行业观点及投资建议 (一)中国甲状腺眼病存在未满足需求，关注IGF-1R靶向药 中国每年新发TED患者约10万例。甲状腺眼病（Thyroid eye disease，TED），是全球最常见的眼眶疾病之一，通常与毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）相关,约25%至50%的Graves病患者会出现TED。作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病。主要表现为眼后组织的炎症和扩张，导致眼球突出（突眼）。可能会导致眼睑无法完全闭合，出现复视（双重视力），甚至视网膜神经受压，严重时可导致失明。TED年发病率预估为16/10万人（女性）和2.9/10万人（男性），患病率为0.1-0.3%，每年新增TED患者约10万人，其中约30%为中重度TED。 中重度TED传统一线疗法为糖皮质激素，显著眼球突出或复视者优选IGF-1R靶向药。糖皮质激素广泛应用于TED一线治疗手段，虽然可以改善眼部炎症症状，但是眼突回落和纠正复视的作用非常有限。治疗指南对中重度TED患者给出了治疗推荐意见：1）无显著眼球突出、不伴复视者，优先选择静脉注射糖皮质激素治疗；2）激素治疗无效或不耐受者，可接受托珠单抗、利妥昔单抗治疗或放射治疗；3）有显著眼球突出或复视者，优选IGF-1R靶向药替妥木治疗；4）有明显软组织受累者，可考虑利妥昔单抗治疗。 IGF-1R/TSHR介导的信号通路激活是导致TED的关键因素。胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）属于酪氨酸激酶受体家