行动号召：报告

APEC中小企业倡议的商业伦理 亚太经合组织中小企业工作组2024年3月 行动号召：报告 亚太经合组织中小企业工作组 2024年3月 亚太经合组织项目：中小企业01 2022A 由...生产 《亚太经济合作组织中小企业商务伦理倡议》亚太经济合作组织秘书处 35 衡阳坊街 新加坡119616电话: (65) 68919 600传真: (65) 68919 690邮箱:info@apec.org网站：www.apec.org 内容表格内容 41318本倡议的范围愿景2025该倡议的未来9商业伦理的演变对于亚太经合组织中小企业倡议3《亚太经合组织中小企业商业伦理指南》简介 《亚太经合组织中小企业商业道德倡议》是世界上最大的公私合作伙伴关系，旨在加强伦理行为并推动生物医药和医疗技术行业的公平竞争环境。 商务伦理概论——亚太经合组织中小企业倡议 亚太经合组织中小企业商业伦理倡议（“倡议”）是世界上最大的公私合作伙伴关系，旨在加强商业伦理行为并在生物制药和医疗技术领域创造公平竞争的环境。该倡议还作为亚太经济合作组织（APEC）区域内最大的集体行动倡议，旨在促进健康体系中的伦理和商业诚信。 维护高标准的企业伦理实践和维持信任对所有亚太经合组织（APEC）经济体的卫生系统至关重要，对健康相关领域的跨国公司和小型和中型企业（SMEs）也是如此。该倡议强调企业伦理实践在加强经济、企业和卫生系统中的作用，展示了在健康相关领域的所有利益相关者中拥抱诚信的多样化和众多优势，并将对话转向高伦理标准和原则。这创造了一个有利于小型企业、生物制药和医疗技术公司繁荣的环境，当公司进入新市场时，拉平了竞争环境，促进了更好的业务表现，并导致患者获得更好的健康结果。 这个独特的集体行动倡议在生命科学合作伙伴之间建立了信任和协作。该倡议侧重于建立相互理解，通过明确的指标和责任进行能力建设，并在关键利益相关者之间发展持久的共享原则。其进展由一个利用每个利益相关者群体专业知识的参与体系推动。 中小企业是研究和创新的关键驱动因素，并在医疗产品和服务的提供中扮演着至关重要的角色。这些公司在医疗生态系统中发挥着至关重要的作用，从开展突破性研究和发展新的诊断工具，到创造创新疗法以改善患者健康和生活质量，再到作为必要医疗供应链中的第三方中介。 一些公司如果在医疗体系中遇到不道德的商业行为可能会在道德行为上遇到困难。然而，有一个完整的生态系统来支持他们，其中包括核心利益相关者，如医疗专业人士、患者组织、政府、民间社会以及生物制药和医疗技术行业内的其他中小企业。推广高道德的商业实践和标准需要所有部门的合作、参与和承诺。通过整个医疗生态系统的集体行动，跨国公司和中小企业可以塑造他们运营的商业环境，以促进利益相关者之间的道德、透明和负责任的互动。 该计划使得亚太经合组织经济体中的公共和私人利益相关者能够协作推进三个核心工作方向：(1) 确定并设立道德合作的最佳实践；(2) 通过能力建设和培训促进这些最佳实践的采纳；(3) 以及评估每个亚太经合组织经济体内部的进展。该计划获得了亚太经合组织的核心资金支持，并得到了全球生物制药和医疗技术社区的额外支持。 该倡议已证明，高道德标准是有效商业实践的基础，可以导致更强劲的经济表现和更高素质人才的保留。最终，在生态系统内，包括与患者群体在内建立起的信任和共同责任将大大增强高道德标准的接受度和整合度。 该倡议的范围 亚太经合组织中小企业工作组（SMEWG）倡导可持续、有弹性和创新性中小企业的发展。自2011年作为亚太经合组织中小企业工作组项目启动以来，该计划的范围已稳步扩大。从最初关注生物制药和医疗技术行业中的腐败问题，该计划已扩大其使命，包括对整个亚太经合组织区域内健康生态系统中商业道德实践的更广泛重视。它通过建立健全最佳实践、能力建设和培训。并列符号监控与评估。 每年，亚太经合组织中小企业商业伦理论坛（“论坛”）汇集来自生物制药和医疗技术行业的全球领导者、本地和国际行业协会、患者组织、民间社会、政府机构和医疗专业人员，以应对亚太地区卫生系统面临的持续和新兴的伦理挑战，并重申他们致力于营造商业行为伦理文化的承诺。他们围绕一个共同目标—— 加强健康系统的伦理行为在整个亚太经合组织经济体中以及至创建一个公平竞争的环境针对生物制药和技术设备行业的小型和中型企业。 第十届亚太经合组织（APEC）中小企业商业伦理论坛于2023年9月在华盛顿特区举行，正值美国担任APEC东道国之年。在论坛成立十周年之际，本出版物回顾了APEC中小企业商业伦理倡议的关键里程碑和成果，并为其未来发展描绘了路径。 设置最佳实践 该倡议与卫生部门合作，以识别、协调和批准最高标准的商业伦理实践，这些实践相互支持中小企业的发展，并积极促进健康创新和患者结果。 由亚太经合组织于2011年采纳的亚太经济合作组织墨西哥城原则并列符号亚太经济合作组织吉隆坡原则概述了生物制药和医疗技术行业在道德商业行为中的最佳实践。这些原则统称为“APEC原则”，作为道德准则的关键参考，道德准则可以定义为组织的原则和道德行为标准。在过去十年中，该地区的大多数行业协会已将APEC原则纳入道德准则，这些准则共同覆盖了生物制药和医疗技术行业超过16,000家中小企业。 道德互动有助于确保医疗决策符合患者的最大利益。 -（墨西哥城原则） 亚太经合组织区域内的卫生系统和利益相关者极其多样。关键利益相关者之间的伦理合作可以加强商业行为中的伦理规范，建立信任，促进问责制，并改善患者结果。 - （吉隆坡原则） •医疗与健康关注我们的每一项工作都旨在造福患者。 •患者优先这意味着公司应优先考虑其产品和技术的患者和其他用户的健康与福祉。 •诚信意味着在我们所做的每一件事中都进行道德、诚实和尊重的处理。 •诚信意味着与所有各方进行透明、诚实、真诚和公平的交易。 •独立这意味着与公司的互动应保持医疗保健专业人员（HCP）的医疗决策不受患者利益之外的其他因素影响。 •独立旨在尊重所有各方自主决策的需求，不受不当影响。 •合法意图我们的一切行为都符合这些原则的精神和价值观，且合法。 •适当性这意味着安排符合适当且普遍接受的商业标准，且准确且无腐败目的。 •透明度意味着愿意就我们的行动保持透明，同时在尊重合法的商业敏感性和知识产权方面持谨慎态度。 •透明度这意味着公司和HCP之间对双方之间的重要财务关系持开放态度。 •责任意味着愿意对我们的行为和互动承担责任。 •进步这意味着关系旨在推进医疗技术、创新和患者护理。 •责任意味着推广一种支持社会和道德的商业行为文化，包括保护患者的安全、权利和隐私。 产能建造与培训 中小企业如优先考虑商业道德，将树立起值得信赖和可靠的强大声誉，有助于改善患者和医疗专业人员的教育，推动以患者为中心的研究和创新，以及促进健康公平和改善健康结果。在某些情况下，中小企业没有资源或知识来根据行业最佳实践开发全面的道德和合规计划。鉴于医疗生态系统的日益复杂性和影响中小企业的持续资源挑战，能力建设和培训对于推动该倡议的多利益相关方方法以及最终确保更好的患者健康结果仍然至关重要。为此，该倡议开发和向中小企业及其商业伙伴提供能力建设资源，同时发布公开可用的指导文件和工具包。这些工具和培训帮助利益相关者内外部传达道德商业行为的价值，并与同一健康系统内的其他利益相关者更好地互动。 此外，该倡议致力于确保患者声音在制定商业行为伦理标准中得到体现，支持政府在召集力量和作为商业行为伦理实践的管理者方面的作用，并为医疗专业人员提供与生物制药和医疗技术中小企业进行伦理互动的指南。该倡议与行业协会和其他利益相关者合作，开发培训材料，举办研讨会，并将商业行为伦理的价值传达给其成员。 每年，年度论坛推崇目标设定并促进集体行动。作为年度战略努力的巅峰，它促进了利益相关者之间的联系，激发了持续的对话和导师机会，这对中小企业提升其伦理和合规项目至关重要。在这里，大公司和行业集团分享最佳实践，指导中小企业展示伦理领导力和与外部利益相关者进行有效沟通。 亚太经合组织中小企业道德与诚信领导计划（LEIP） 2020年启动，旨在促进和提升生物医药和医疗技术中小企业中的诚信文化。该计划包括两个队列：加拿大和智利。该计划提供资源、最佳实践和宝贵的网络，以分享经验和教训，加强两行业的伦理。这一计划和其知识分享和网络建设组成部分是倡议所创建众多中小企业能力建设举措的其中一个例子。 监测与评估 该计划通过每年对生物制药和医疗技术行业协会进行问卷调查来监控和评估其进展。随着调查范围的逐年扩大，该调查历史上一直评估协会成员公司采用伦理准则的比率。评估协会的利益相关者参与度、治理和沟通策略。监控和评估结果的信息发布在计划的网站上。生物制药并列符号医疗器械技术行业。 通过调查和访谈协会，该倡议能够为中小企业提供支持： •采用代码或代码承诺•实施代码或代码承诺（治理、培训、符合APEC原则以及成员遵守）•与政府、患者组织、医疗专业人士和第三方中介机构就伦理问题进行沟通 亚太经合组织中小企业（APEC SMEs）商业伦理演变 设定2014-2020年项目愿景 2014 在2014年初，国际制药商联合会（IFPMA）与其他全球组织合作，制定了国际 共识协作框架（“框架”）以促进“患者组织、医疗保健专业人员和制药行业之间的伦理协作”，以支持高质量的病人护理。 该框架提出了四个总体原则：优先考虑患者，支持道德研究和创新，确保独立和道德行为，以及促进透明度和问责制。该举措得到了包括国际护士理事会（ICN）、国际制药联盟（IFPMA）、国际医院联合会（IHF）、国际药理学联合会（IPF）、国际患者组织联盟（IAPO）和世界医学协会（WMA）在内的众多全球知名组织的支持。 2014年后期，亚太经合组织中小企业部长们通过了以下内容：Later in 2014, the APEC SME Ministers endorsed the南京宣言：2014-2020年推动医疗器械和生物制药行业道德商业环境该声明提出了关于该倡议未来发展的多利益相关者愿景。在此声明下，患者组织现在在医疗专业人员与行业之间的互动指导原则中拥有发言权。 共识框架是 Healthcare 系统中各方为了共同的价值观和原则而达成的协议。这些框架促进了教育、联合倡导、公私对话、行业规范的协调以及共同监测方面的合作。 扩展健康领域商业伦理的利益相关者生态系统 2016 基于亚太经合组织（APEC）部长们的承诺和全球框架的示范，2016年在两个亚太经合组织经济体内部开发了共识框架：加拿大并列符号秘鲁多方利益相关者和共识框架促进教育协作、共同倡议、公私对话、行业规范协调以及共享监测。 从全球框架和南京宣言的推出到当前21个亚太经济合作组织经济体存在十个共识框架，这些框架的创建与应用已成为该倡议成长的显著标志及其在医疗生态系统内促进道德商业实践的多元利益相关方方法的持续成功。本报告进一步详细介绍了亚太经合组织（APEC）地区共识框架增长的全面审查。 该倡议始于关注生物制药公司、医疗技术公司、医疗保健专业人员和政府之间的关系与互动，旨在解决健康生态系统中存在的腐败问题。在过去十年中，该倡议扩大了涉及的利益相关者群体，包括患者组织、医院集团、第三方中介机构和民间社会组织。 2017 第三方在行业领域和健康体系中扮演着至关重要的角色，将产品和服务连接到医疗专业人员和患者。作为该倡议持续致力于扩大多方利益相关者参与的明确例证，该倡议发布了医疗设备行业第三方中介关系道德指导在2017年，该计划支持公司和第三方中介机构（如分销商、批发商和销售代理）在与彼此以及其他卫生系统利益相关者互动时遵守道德原则。在2018年论坛上，利益相关者启动了一个为期三年的 东京行动计划具有可衡量目标，以推进该地区第三方中介关系的指导。 2018 进一步扩大利益相关者的参与，该倡议引入了指南：促进医疗器械和生物制药领域的多方利益