中国生物医药产业发展蓝皮书

目录 一、研究背景和目标................................................................................................................................1 1.1研究背景..............................................................................................................................11.2研究目标和意义..................................................................................................................1 二、生物医药产业定义和产业结构.......................................................................................................4 三、全球生物医药产业发展现状及趋势...............................................................................................5 3.1全球生物医药产业发展现状.............................................................................................53.2全球生物医药产业发展趋势.............................................................................................83.3全球生物医药集群特点及重点集聚区经验借鉴...........................................................14 四、中国生物医药产业发展现状及趋势.............................................................................................20 4.1中国生物医药产业发展现状...........................................................................................204.2中国生物医药产业发展趋势...........................................................................................29 五、国内典型生物医药产业园区发展现状和模式.............................................................................33 5.1代表性产业园区总体概况...............................................................................................335.2代表性产业园区发展模式...............................................................................................36 六、典型案例研究..................................................................................................................................61 6.1张江药谷............................................................................................................................616.2 BioBAY...............................................................................................................................70 一、研究背景和目标 1.1研究背景 生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎。随着中国及全球中低收入国家和中高收入国家人口的增长，大量的人均健康需求将被释放，为生物医药产业的发展带来新的增长动力。Evaluate pharma 2017 医药市场报告预测，未来 5 年，全球处方药市场将以 6.5%的复合增长率稳步增长，2022 年可达 1.06 万亿美元，其中生物制品将稳步增长，2022 年将占有医药市场 30%的份额，达 3260 亿美元。同时全球范围内生物医药产业正呈现出新技术驱动创新、数据联通产业上下游的创新态势，并且中国正成为全球生物医药产业增长的最强动力。 为系统研究分析生物医药产业的发展现状与趋势，梳理全球生物医药产业重点集聚区及国内典型产业园区培育产业的发展路径，提出中国生物医药产业发展建议，推动中国生物医药产业发展，编制本蓝皮书，为各级产业主管部门、从业机构提供指导与参考。 1.2研究目标和意义 本蓝皮书的主要内容包括： 全球生物医药产业发展现状及历程。首先运用大数据技术手段，梳理全球生物医药产业发展历程与发展现状，并总结发展特征。其次梳理全球生物医药产业重点集聚区发展历程与发展优势，总结其发展模式与产业发展路径，为中国生物医药产业发展提供经验借鉴。最后分析全球生物医药产业未来发展趋势； 中国生物医药产业发展现状及趋势分析。首先运用大数据技术手段，梳理中国生物医药产业发展历程与发展现状，总结发展特征。其次分析中国生物医药产业未来发展趋势； 国内典型生物医药产业园区发展现状和优势。通过分析国内六大典型产业园区，总结各园区产业发展模式与产业培育路径； 典型案例研究。通过以上内容的梳理，可以看出生物医药产业发展模式由技术、市场、人才、资本、企业和政府等要素动态组成，如何突出创新驱动与实现政府服务的价值最大化，是产业发展要解决的关键问题，因此，选取张江药谷、苏州 BioBAY 园区作为典型案例进行研究，分析张江药谷、苏州 BioBAY 园区培育生物医药产业的发展模式与培育路径，从中可以窥见张江药谷、苏州 BioBAY 园区在中国生物医药产业发展中的价值体现； 中国生物医药产业发展趋势对于园区发展的建议。基于对全球和中国生物医药产业发展趋势的研判，围绕顶层设计、科技创新、前沿领域布局及产业支撑体系等层面提出中国生物医药产业园区以及苏州工业园区相关发展建议。 二、生物医药产业定义和产业结构 生物医药产业的定义是：生命科学的发展促使生物技术与医药及医疗器械相结合，形成生物医药领域，即把生物技术应用到医药、医疗器械、医疗服务领域，实现疾病的针对性预防、诊断与治疗。生物医药产业整体由制造层与服务层构成，其中制造层又包括了新药创制（包括大分子药物、小分子药物等）与医疗器械（包括体外诊断、植入介入器械等），服务层为医疗服务（包括生物技术、医学工程服务与基因检测、治疗等服务）。 生物医药产业整体上具备科研导向型的鲜明特征，表现为新的产品突破一般需要科研创新才得以实现，但是产品研发过程耗资巨大、时间漫长。生物医药领域的大型企业平均研发投入为 23.8%，而传统制药企业为 7.6%，开发一个新产品平均费用为 3 亿美元1；同时，生物医药从开始研制到最终上市需要经历诸多的环节，整个研发周期为 10~15 年，且研发成功率仅为 5~10%。 三、全球生物医药产业发展现状及趋势 3.1全球生物医药产业发展现状 全球生物医药市场呈现出远高于全球经济增长速度的强劲增长趋势。随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品与医疗器械的需求不断提升。前瞻产业研究院数据显示，生物医药产业在全球发展近三十年内，平均每年生物医药销售额以 25%-30%的速度增长，其中以美国为代表的生物医药发展大国，生物医药总产值占到了GDP 的 17%左右，成为最具成长性产业之一。 生物医药产业在技术进步与需求增长的双向驱动下将迎来发展的黄金时期。技术进步方面，全球生物医药产业链条发展完善，涌现了波士顿、洛杉矶等生物医药聚集区，并且市场在干细胞、基因编辑等新技术的不断刺激下快速增长。需求增长方面，2030 年世界老龄人口将达到 10 亿人，全球人口老龄化严重。同时，癌症患病率也在不断提升，预计至2025 年将达到 1900 万人，诸多因素促进了疾病治疗需求的不断增长。 从全球药物市场来看，Evaluate Pharma 预测生物制品将会继续维持强势的市场地位，预计生物制品的市场份额将会从 2016 年的 25%（2020 亿美元）上升到 2022 年的 30%（3260 亿美元）。从 2017 年的销售数据来看，全球药品销售额 TOP10 中生物药占了 7 席，其中 Abbvie 的Humria 依然以超过第二名两倍的 184.27 亿美元高居全球药物销售的榜首；而第二名是销售额为 81.87 亿美元的 Revlimid（Celgene 所生产）。 从全球医疗器械市场来看，体外诊断、心脏介入器械、影像诊断设备、骨科耗材占据全球医疗器械细分种类销售四强。Evaluate MedTech 报告显示，2016 年体外诊断市场规模为 494 亿美元，预计 CAGR 将达到 5.9%；心脏介入器械市场规模为 446 亿美元，预计 CAGR 为 5.7%；影像诊断市场规模为 392 亿美元，预计 CAGR 为 3.4%；骨科耗材为 350 亿美元，预计 CAGR 为 4%。 从全球医疗服务市场来看，下一代基因测序技术、人工智能、医疗 3D 打印技术、细胞治疗、POCT 等创新技术正在不断革新传统的医疗服务模式。其中，根据 BCCResearch 预测，未来几年全球基因测序市场仍将继续保持快速增长，2020 年将达到 138 亿美元，年复合增长率在 18.5%左右，其中基因测序服务是主要的增长点，未来几年增速将超过设备和试剂；据报道美国 CAR-T 细胞治疗费用为 30-50 万美元/人，治疗过程 14 天，考虑到 CAR-T 细胞治疗在未来实体肿瘤治疗上可能取得突破，将打开更加巨大的市场空间；随着 3D 打印技术的发展和人们医疗消费支出的增加，全球医疗 3D 打印市场的规模会逐渐扩大，SmartTech Market 预测到 2022 年市场规模将达到 89 亿美元，年均复合增长率为 17.2%。 3.2全球生物医药产业发展趋势 3.2.1全球竞争不断加剧，发达国家和新兴国家都在纷纷加码 世界各国纷纷把生物医药技术及其产业化提升为国家战略，通过加大研发投入力度、实施系列科技计划、不断完善相关的产业制度，来加速抢占生物医药技术及产业化的制高点。比如美国奥巴马政府发布的三版《美国创新战略》，均把生物医药产业发展作为重中之重；我国政府在近几年密集出台了《中国制造 2025》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《“健康中国”2030 规划纲要》等等比较系统的产业政策来部署和规划生物医药产业的发展。全球化竞争当前呈现两大态势： 欧美研发投入仍稳居前列。根据欧盟委员会公布的2015-2016 财年全球 25 个国家 369 家药企的研发