创胜集团(6628.HK) 即将步入收获期的生物医药新星
核心观点: 创胜集团是一家具备发现、研究、开发及制造综合能力的临床阶段生物制药公司,拥有经验丰富且职能全面的团队,在中国和美国具备全球临床研发能力,采用多区域开发战略,利用专有抗体发现平台、一体化 CMC 能力、先进转化科学平台及 HiCB 制造平台技术,推进多种疾病药物创新,同时提供 CDMO 服务创造收入。
关键数据:
- 公司核心产品 Osemitamab (TST001)是靶向 Claudin18.2 (CLDN18.2)的潜在同类最优(BIC)的人源化抗体,其研发进度中国第一,全球第二。
- 最新 ESMO 2024 年会中,公司公布 Osemitamab 联合纳武利尤单抗和 CAPOX 作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的 G 队列最新研究数据。更长随访时间的更新数据显示,Claudin18.2 高/中表达且已知 PD-L1 CPS 患者的确认客观缓解率(ORR)为 68%,中位无进展生存期(mPFS)为 14.2 个月(n=66)。与现有或新兴疗法的历史数据相比,降低了 50% 的疾病进展或死亡的风险 (HR 为 0.505),且无论 PD-L1 表达如何,都具有非常令人鼓舞的抗肿瘤活性。
- 公司拥有丰富的产品研发管线布局,建立了涵盖 14 种用于治疗肿瘤、骨科、肾病及自体免疫创新分子的产品管线。重点项目靶向 Claudin18.2 的潜在同类最优人源化抗体 TST001 联合纳武利尤单抗/化疗进入 III 期,并布局 PDL1/TGF-β、MASP2、GREMLIN-1 等市场空间广阔的靶点;同时公司积极探索多元化的联合疗法组合。
- 公司自礼来公司引进 Blosozumab 的全套研发技术以及一系列骨质疏松症在研管线资产(TST002)有望于 28 年上市,凭借促进骨形成和抑制骨吸收的双重效应在骨质疏松市场抢占一席之地,并取得 15 亿元人民币的年销售额峰值。
研究结论: 我们预计 TST001 上市后于首年产生 1.04 亿元人民币收入,并快速增长,于中国仅胃癌适应症的销售峰值将达到 12 亿元人民币。此外,公司自礼来公司引进 Blosozumab 的全套研发技术以及一系列骨质疏松症在研管线资产(TST002)有望于 28 年上市,凭借促进骨形成和抑制骨吸收的双重效应在骨质疏松市场抢占一席之地,并取得 15 亿元人民币的年销售额峰值。相比多数 18-A 生物科技企业,公司拥有强大的自主生产能力,通过海内外布局的 CDMO 产能,为公司的创新药赋能。此外,公司丰富的研发管线和其他潜力品种或可能在后续开发过程中对外授权,从而获得首付款、不同的开发阶段的里程碑付款,以及商业化的一定比例的销售分成。我们对 28 年前能上市的产品作估值。通过 DCF 模型测算出公司,目标价 4.40 港元。给予强烈买入评级。公司现时估值未反其核心产品 Osemitamab (TST001)及 Blosozumab(TST002)具备同类最优(BIC)潜力及海外市场潜力。公司作为 Claudin18.2 靶点全球市场领先者的之一,相信其潜在价值被市场低估。