AI智能总结
医药行业周报 投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2025年02月17日 分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004 1 .AI为健康产业持续赋能,接入DeepSeek有望加速普及 从病理图像智能识别到目前多模态医学大模型,AI持续为医疗健康产业赋能,并逐步重塑医疗诊断的模式。AI在医疗中的应用首先体现在效率的提升和成本的节省,如智能阅片、自动生产电子病例,自动生成体检报告,将医生从重复性工作中解放更专注于患者的治疗。2025年2月13日华为数据储存官宣,将于2月18日发布基于DCS AI解决方案的瑞金病理大模型,多模态的医学大模型陆续发布,将头部医疗资源的诊疗经验以AI的方式向医疗系统推广,将提升整体的医疗资源,实现高水平医疗诊断的广泛普及。整合AI的智能体还将医疗服务延伸至家庭端,如AI+CGM不仅能持续监测血糖,还可以根据分析数据以提供个性化的提示和建议。自国内原生的大模型DeepSeek发布后,医渡科技等数字医疗领域的头部企业先后官宣接入DeepSeek,对比与ChatGPT等大模型,DeepSeek训练所需的算力成本大幅降低,而且DeepSeek还采取完全开源的策略,极大降低了中小企业的AI部署门槛,加速医疗AI的研发及推广普及。 2 .AI+制药趋势正逐步形成 AI正逐步重塑新药的研发模式,传统的新药研发是一项依赖研发者经验、长周期、高投入的复杂的工程,随着AI技术的融入,新药研发的组织模式正逐步改变,在分析复杂生物系统、识别疾病生物标志物和潜在靶点、模拟药物与靶点的相互作用、预测候选药物的安全性与有效性,以及临床试验管理等多个环节中,AI展现出巨大的应用价值。虽然基于AI+新药研发仍在持续验证阶段,尤其需要临床数据和真实世界疗效数据的持续验证,但在前端的药物筛选,AI带来的效率提升、成本的节省,研发周期缩短是传统研发方式难以实现的。全球创新药企已经先行起步,2024年9月24日,AI制药公司Generate:Biomedicines宣布了与诺华的合作消息,交易金额高达10亿美元。近期包括国产DeepSeek等国产大模型的发布,AI研发推广成本降低,加速国内医药产业拥抱AI新技术。 3. CRO外部环境或有变化,AI+CRO赋能 CRO行业订单和盈利取决于内外医药市场的环境,虽然自2024年以来海外创新药融资趋势已好转,但因为美国生物安全法案的影响,海外制药企业将订单交给药明等中国企业仍有顾虑,虽然中国CRO企业在效率、成本等多方面均有优势。2024年12月,生物安全法案尚未获得美国两院通过,2025年中国CRO企业将获得一些窗口期,而且美国总统更替之后,目前主要是增加关税,对于具备成本优势的中国企业,目前加税幅度并不影响CDMO的竞争优势,而且生物安全法案再通过的概率已显著降低,海外制药企业的顾虑会也会降低。国内订单方面,2024年医药投融资趋势并非好转,但已基本止跌,来自对外授权交易订单的快速增长,国内新药研发已逐步建立良性循环,新药市场价值的兑现将驱动国内研发投入更健康更持续的增加,也有利于CRO企业的良性竞争。2025年1月,泓博医药发布其DiOrion平台,该平台通过在药物研发流程中的核心环节,如靶点验证、化合物筛选与优化,利用人工智能技术进行深度分析与智能预测,大幅缩短了研发周期,并显著降低了试验成本。除泓博医药之外,预计更多CRO企业将积极拥抱AI技术,以寻求在竞争激烈的市场中提升竞争力。 4 .Illumina被列入商务部不可靠实体清单,基因测序产业链国产化加速 2月4日,中国商务部将illumina(因美纳)列入不可靠实体清单,目前执行具体的限制措施并不明确,但对于下游合作用户,供应链的稳定必然会谨慎考虑。根据illumina披露的2024年Q4报告,2024年大中华地区的销售为3.07亿美元,加上其他与中国的合作服务商,仪器+试剂的市场份额预计仍为第一,凭借在NGS的领先,illumina的全球市场份额也达到了50%的份额。Illumina列入不可靠实体清单之后,国产测序仪的国产替代将加速,实际上高、中、低通量的测序仪,国产测序仪已在技术上全面赶上进口水平,2025年1~2月,国家药监局也先后审批了赛陆医疗与圣湘生物的测序仪。华大智造与赛陆医疗已推出置换方案,预计自2025年开始,中国测序仪市场的国产化进程将大幅加快。 5 .关注CAR-T治疗技术进展,通用型CAR-T已开始推向临床 根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。 6.降糖减重大市场,NASH创新频出,关注中国企业的海外授权 诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元,虽然和司美格鲁肽相比,替尔泊肽的销售规模不及,但凭借更佳的减重效果,减重版的替尔泊肽正快速追赶。面向降糖和减重两个重点市场,GLP-1的全球市场价值已充分显现。肥胖和NASH均是代谢疾病,也是糖脂代谢异常引起的相关疾病,同时,NASH的其他治疗靶点及新药也展现出治疗潜力,2025年1月,Akero Therapeutics发布其NASH新药Efruxifermin的临床2b期研究数据,接受50mg EFX治疗的患者(n=46)中有39%实现了肝纤维化逆转且未出现MASH恶化,而安慰剂组(n=47)的这一比例为15%(p=0.009)。对比GLP-1针对F1-F3期NASH患者,Efruxifermin主要是针对代偿期肝纤维化(F4,Child-Pugh A)患者,并已初步展示出逆转纤维化的效果。中国创新药企业也积极参与到减重和NASH领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。 医药推选及选股推荐思路 新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,AI赋能医药提升研发效率,促进医疗技术的推广普及,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)医疗大模型发布,创造新市场机遇,关注【金域医学】、【润达医疗】、【迪安诊断】、【美年健康】、【医渡科技】。2)AI赋能医药研发,提升研发效率,CRO订单趋势好转,推荐【凯莱英】,关注【泓博医药】、【晶泰控股】。3)测序仪及配套试剂国产化加速,关注【华大智造】,AI应用与测序相结合,关注【华大基因】。4)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【祥生医疗】,关注【三诺生物】、【鱼跃医疗】、【联影医疗】。5)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。6)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【甘李药业】、【博瑞医药】。7)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【健友股份】、【海普瑞】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。8)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。9)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【百普赛斯】、【毕得医药】、【皓元医药】。10)春季流感以及民众对流感关注变化,检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】,新药方面推荐【众生药业】,关注【健康元】。 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数1.53个百分点,涨幅排名第5位 医药生物行业指数最近一周(2025/2/8-2025/2/15)涨幅为2.71%,跑赢沪深300指数1.53个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物行业指数最近一周涨幅排名第5位 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数2.75个百分点,涨幅排名第7位 医药生物行业指数最近一月(2024/1/15-2025/2/15)涨幅为6.51%,跑赢沪深300指数2.75个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物指数最近一月超额收益排名第7位。 子行业医疗服务周涨幅最大,医疗服务月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅6.51%(相对沪深300:5.32%);涨幅最小的为化学制药,涨幅0.71%(相对沪深300:-0.48%)。 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅15.03%(相对沪深300:11.26%);涨幅最小的为中药Ⅱ,涨幅1.54%(相对沪深300:-2.22%)。 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅 近一周(2025/2/8-2025/2/15),涨幅最大的是阿里健康、维亚生物、迪安诊断;跌幅最大的是贝达药业、方达控股、云顶新耀-B。 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 相 对 估 值 分细分子行业来看,最近一年(2024/2/15-2025/2/15),化学制药涨幅最大 化学制药涨幅最大,1年期涨幅13.49%;PE(TTM)目前为35.37倍。 生物制品跌幅最大,1年期跌幅13.84%;PE(TTM)目前为30.58倍。 中药、医疗器械、医疗服务、医药商业1年期变动分别为-1.68%、-2.65%、4.59%、-6.38%。 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月涨幅为6.51%,跑输沪深300指数个2.75百分点 医药生物行业指数最近一月(2025/1/15-2025/2/15)涨幅为6.51%,跑输沪深300指数2.75个百分点;最近3个月(2024/11/15-2025/2/15)跌幅为