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小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

2025-02-14谭国超、杨馥瑗华安证券肖***
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小分子重回稳健增长,新兴业务精彩纷呈

主要观点: 公司是CDMO领域领先企业,公司以小分子业务起家,基于多年技术积累,积极开拓新兴业务领域。公司提供小分子药物全生命周期外包服务,核心业务聚焦在等级高、量级大的产品阶段,法规监管要求严的领域。为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式服务,与众多全球制药巨头形成了较强的合作粘性,逐步构建起创新药一体化服务生态圈。 报告日期:2025-02-14 ⚫行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力 全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡。近两年行业需求仍有待修复,产能相对过剩,供需矛盾依旧存在,从周期角度看仍处于拐点待向上阶段。展望2025年及后续几年,1)需求端随着全球步入降息周期,有望逐步复苏;2)供给端因部分头部企业放缓扩产进程,中小企业部分关停,产能持续去化,行业整体趋向动态平衡发展。小分子依旧占据重要位置,多肽、寡核苷酸、ADC等新兴方向蓬勃发展。近年来,CGT、ADC、RNA等创新生物疗法层出不穷,增长迅速。但从构成看,小分子仍占据半壁江山,2023年占比54.86%。多肽、寡核苷酸等热度提升,加速发展,1H24中VC交易除小分子领域外,热点领域多集中于抗体/蛋白、CGT、多肽、寡核苷酸等。 ⚫小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航 小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期。2024年6月公司宣布取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory,完成公司首个欧洲研发生产基地布局,进一步提升了CDMO业务的全球供应能力。结合在手订单情况公司预计2024年小分子PPQ项目达28个,后续将有更多项目进入商业化阶段,将推动小分子业务更为稳定增长。随着公司对海外设施的整合梳理,以及行业需求端的逐步回暖,整体有望维持稳健增长。 执业证书号:S0010524080001邮箱:yangfuyuan@hazq.com 新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段。1)多肽业务:公司加快多肽商业化产能建设,截至年底预计公司多肽固相合成总产能超20000L,同时已获得多个跨国制药公司的临床中后期项目订单,并与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单。2025年起有望快速增长。2)寡核苷酸业务:截至1H24公司已承接29项新项目同比增长70.6%。寡核苷酸行业整体需求旺盛,后续有望持续保持高速增长态势。3)ADC业务:在生物药CDMO百余个在手项目中,ADC项目占比超过50%。此外还有制剂业务、临床CRO等业务在稳步推进中,新技术输出和合成生物学板块也在实现突破。 ⚫投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入58.86亿元、67.61亿元、78.07亿元(同比-24.8%/+14.9%/15.5%);实现归母净利润9.17亿元、11.63亿元、12.81亿元(同比-59.6%/+26.8%/+10.1%)。首次覆盖,给予“买入”评级。 ⚫风险提示 市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、地缘政治风险、客户需求恢复不及预期风险等。 正文目录 1依托成熟研发服务,打造一站式服务平台....................................................................................................................................62行业供需逐步改善,医药创新动能蓄势聚力..............................................................................................................................112.1全球生物医药行业需求向上,CDMO供需结构趋向平衡............................................................................................................112.2小分子药物仍为主流,新兴疗法蓬勃发展........................................................................................................................................143小分子业务稳盘提质,新兴业务再起航......................................................................................................................................173.1小分子业务稳中向好,步入商业化项目收获期...............................................................................................................................203.2新兴业务多板块需求旺盛,开启增长新阶段....................................................................................................................................213.2.1化学大分子CDMO:多肽、寡核苷酸高景气,加快商业化产能布局................................................................................223.2.2制剂CDMO:新产能建设启动,25年有望逐步落地...............................................................................................................233.2.3临床CRO:持续落实一站式服务能力,业务有序推进...........................................................................................................243.2.4生物药CDMO:ADC业务快速增长,收获丰富........................................................................................................................243.2.5合成生物与技术输出:基于技术优势,持续迎来新突破.........................................................................................................254盈利预测与投资建议.........................................................................................................................................................................274.1盈利预测..........................................................................................................................................................................................................274.2投资建议..........................................................................................................................................................................................................29风险提示:.............................................................................................................................................................................................30财务报表与盈利预测............................................................................................................................................................................31 图表目录 图表1公司业务布局.................................................................................................................................................................................................6图表2公司高管团队简介........................................................................................................................................................................................7图表32018至24Q1-3公司营收(百万元)及增速....................................................................................................................................8图表42018至24Q1-3公司归母净利润(百万元)及增速......................................................................................................................8图表52021-1H24公司业务构成(百万元)..................................................................................................................................................8图表62021-1H24公司分业务毛利率情况...............................................................................