Pluri Inc 2025 年年度报告

检查注册人是否在过去的12个月内（或根据注册要求需要提交文件的较短期间）根据《证券交易法S-TE规则405》（本章第232.405节）提交了所有互动数据文件。是 否 标明是否为大型加速报告文件人、加速报告文件人、非加速报告文件人、小规模报告公司或新兴成长公司。参见“大型加速报告文件人”定义。 《交易法》规则 12b - 2 中的 “加速申报人 ” ，“ 较小的报告公司 ” 和 “新兴增长公司 ” 。(检查一) ： 如果是一家新兴成长公司，请勾选若注册公司选择不使用关于根据《证券交易法》第13(a)条遵守任何新的或修订的财务会计规定而延长的过渡期，则在此处勾选。 第一部分 - 财务信息 截至 2024 年 12 月 31 日PLURI INC. 及其子公司中期冷凝合并财务报表美元 / 千美元(未经审计)INDEX Page 所附附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。 所附附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。 PLURI INC. 及其子公司 千美元(股份和每股金额除外)中期冷凝合并财务报表附注 (未经审计) 注 1 ： - 概述 a. Pluri Inc.（原名Pluristem Therapeutics Inc.），是一家注册于内华达州的公司，于2001年5月11日成立。Pluri Inc.的普通股在纳斯达克资本市场和特拉维夫股票交易所交易，股票代码为“PLUR”。PluriInc.全资拥有子公司Pluri-Biotech Ltd.（原名Pluristem Ltd.），该子公司根据以色列法律注册成立。2020年1月，子公司在德国成立全资子公司Pluristem GmbH（以下简称“德国子公司”），根据德国法律注册成立。2022年1月，子公司新成立了子公司Ever After Foods Ltd.（原名Plurinuva Ltd.），简称Ever After Foods。Ever After Foods根据以色列法律注册成立，并与以色列农业合作社Tnuva Food Industries – Agricultural Co-Operative通过其全资子公司Tnuva Food-Tech Incubator（2019）有限合伙企业（简称Tnuva）签订了合作协定。2024年3月，子公司又新成立了全资子公司Coffeesai Ltd.（简称Coffeesai），根据以色列法律注册成立，以开发培养咖啡。Pluri Inc.、子公司、德国子公司、Ever After Foods和Coffeesai统称为“公司”或“Pluri”。子公司、德国子公司、Coffeesai和Ever After Foods统称为“子公司”。 b. 该公司是一家生物技术公司，拥有先进的细胞基技术平台，运营一个业务部门。该公司已开发出一种独特的三维技术。 具备工业规模的现场良好生产规范（Good Manufacturing Practice，GMP）细胞制造设施的细胞扩展平台。Pluri目前在其再生医学、食品技术和农业技术领域使用其技术，并推出了合同研发和制造组织（Contract Development and Manufacturing Organization，CDMO）业务，计划利用其技术服务于需要大规模且成本效益高的细胞扩展平台的行业和垂直领域。Pluri专注于细胞基产品的研究、开发和制造，以及细胞疗法和细胞基技术的业务发展，为各个行业提供潜在的解决方案。 公司自成立以来累计亏损约为429,310美元，并持续出现经营亏损和经营活动产生的负现金流。截至2024年12月31日，公司股东权益总额为负8,028美元。在截至2024年12月31日的六个月内，公司亏损额为9,146美元，经营活动产生的负现金流为8,692美元。 截至2024年12月31日，公司的现金余额（包括现金及现金等价物、短期银行存款、受限现金及受限银行存款）总计为22,374万美元。 公司计划继续通过当前资源、签订许可或其他商业合作协定、提供CDMO服务给客户、从政府补助和合同中获得支持以资助其研发活动、以及出售其股权证券（详见注释7）来融资其运营。 公司的管理层认为，当前的资源与现有的运营计划足以使公司在至少未来十二个月的时间内能够满足其到期的债务义务。2024年，公司还实施了一项成本削减和效率提升计划。然而，并不能保证公司能够获得足够的财务资源以支持产品的长期发展和商业化。如果公司无法获得所需的融资水平，可能需要缩减或停止运营。 于2020年4月30日，德国子公司与欧洲投资银行（EIB）签订了融资合同，或称融资合同，根据该合同，德国子公司获得了金额为2000万欧元的贷款，或称贷款。该款项将于2026年6月1日到期，并按年利率4%计息，与本金一并支付。公司目前正在与EIB就贷款条款的潜在重组进行讨论，但尚未确定是否能够实现这种重组。截至2024年12月31日，关联的本金和累计利息余额为23,798美元，并列在长期负债中（详见附注4）。 PLURI INC. 及其子公司 中期冷凝合并财务报表附注 (未经审计)千美元(股份和每股金额除外) 注 2 ： - 重要会计政策 a.未经审计的中期财务信息 附随的未经审计的合并中期财务报表根据美国公认会计原则（GAAP）编制，用于中期财务信息，并遵循Form 10-Q和美国证券交易委员会（SEC）第S-X条例第10条的规定。因此，这些报表并未包含GAAP下要求的所有信息和附注。 完整财务报表。管理层认为，所有认为必要的调整均已包含其中（仅包括常规的、周期性的调整）。如需进一步信息，请参阅公司截至2024年6月30日年度报表（Form 10-K）中包含的合并财务报表及其附注。年末资产负债表数据来源于截至2024年6月30日经审计的合并财务报表，但并非所有根据GAAP要求所需的披露均包含在内。 截至2024年12月31日的六个月内运营结果未必能够反映截至2025年6月30日全年可能取得的结果。 b. 重要会计政策 这些未经审计的中期合并财务报表所采用的重要会计政策与最近的年度财务报表中应用的会计政策一致。 c. 估计的使用 编制财务报表时遵循一般公认的会计原则需要管理层根据当时可获得的信息做出合理估计、判断和假设。这些估计、判断和假设会影响财务报表及其附注中报告的金额。实际结果可能与这些估计存在差异。 d. 金融工具的公允价值 公司的金融工具的账面价值，包括现金和现金等价物、受限现金、短期银行存款和受限银行存款以及其他流动资产、贸易应付账款及其他应付款项和预提费用，因其通常具有较短的到期时间而大致接近其公允价值。 公司根据会计准则汇编（ASC）820《公允价值计量与披露》对衍生工具进行公允价值计量；“公允价值计量与披露”或ASC 820。公允价值是指有序交易中市场参与者出售资产或转移负债时所收到的价格。 因此，公允价值是一种市场基础的计量方法，应当基于市场参与者在定价资产或负债时会使用的假设来确定。作为考虑这些假设的基础，ASC 820建立了三级价值层次结构，该结构优先级化了在衡量公允价值时使用的输入内容： Leve 1 - 相同资产或负债在活跃市场的报价 (未经调整) ； l Leve 2 - 直接或间接可观察到的资产或负债的第 1 级以外的输入 ； l 和 Leve 3 - 资产或负债的不可观察输入。 l 公允价值层次结构还要求企业在计量公允价值时最大限度地使用观测输入，并最小化使用不可观测输入。公司将其每项公允价值计量归类为这三个层次之一。 公司根据金融合同的规定，按照合并本金和累计应收利息的总未偿金额计量其负债。截至2024年12月31日，公司 不反映其根据与欧洲投资银行（EIB）签订的金融合同在未来需支付的特许权使用费责任，因为这些支付将以公司未来合并收入的百分比形式进行，并按实际发放金额进行比例调整，从2024财年开始直至2030财年（详见附注4）。 PLURI INC. 及其子公司 中期冷凝合并财务报表附注 (未经审计) 千美元(股份和每股金额除外) 注 2 ： - 重要会计政策(续) e. 最近发布的会计声明 ， 尚未采用 ASU 第 2023 - 07 号 - “分部报告(主题 280) ： 对可报告分部披露的改进 ” ， 或 ASU 2023 - 07 ： 在2023年11月，财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2023-07。该指导意见主要扩大了公共实体的部门披露要求，包括要求披露关键部门费用，这些费用通常提供给首席运营决策者，并且包含在每个报告的部门利润或亏损度量中；其他部门项目的金额及其组成描述；以及报告期的中期披露。该指导意见自2024年12月15日之后的财政年度开始生效，并从2025年12月15日之后的财政年度中期开始进行中期披露，允许提前采用。这些修正案应追溯应用于财务报表中所有先前期间。目前，公司正在评估此指导意见以确定其可能对合并财务报表披露产生的影响。 ASU 第 2023 - 09 号 - “所得税 (主题 740) ： 所得税披露的改进 ” ， 或 ASU 2023 - 09 ： 在2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09。该指导方针旨在提高收入税信息披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09的修订主要通过改变税率调整和在美国及外国司法管辖区支付的税款信息来回应投资者对增强收入税信息的需求。ASU 2023-09自2024年12月15日后的年度期间开始生效，并采用前瞻性应用的方式。允许提前采用和追溯调整应用。本公司目前正在评估此指导方针，以确定其可能对公司合并财务报表披露产生的影响。 ASU 2024 - 03 - “损益表 ： 报告综合收益 - 费用分类披露 ” ， 或 ASU 2024 - 03 ： 在2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，要求提供更多关于特定类别费用（包括存货采购、员工薪酬、折旧、摊销和消耗）的详细信息，这些费用包含在损益表中某些费用项目的表述中，以及销售费用的相关披露。ASU 2024-03自2026年12月15日后的财政年度开始适用，并从2027年12月15日后的财政年度内各中期期间开始适用。提前采用被允许。该修正案可以追溯到财务报表中所有之前期间的应用，也可以向前应用至财务报表发布的报告期之后。公司目前正在评估此指导意见，以确定其可能对合并财务报表披露产生的影响。 PLURI INC. 及其附属公司中期冷凝合并财务报表附注 (未经审计) 千美元(股份和每股金额除外) 注 3 ： - 承诺和继续 截至2024年12月31日，子公司和Ever After Foodspledge了1,061万美元的现金和存款以确保其信贷额度、租赁协议、衍生品和套期保值以及银行担保。 根据1984年的《促进工业研究与开发法》，或称为《研发法》，符合特定标准并通过IIA批准的研究和开发项目可获得最高达项目支出50%的拨款，拨款额度由研究委员会确定，作为交换，需支付从该项目开发的产品销售中获得的特许权使用费。根据《研发法》的相关规定，在偿还与这些拨款相关的100%美元挂钩拨款之前，IIA有权从基于该技术开发的产品和服务的销售中获得3%的特许权使用费。公司有义务仅在实际销售此类产品和服务时支付这些特许权使用费。如果没有实际销售，则无需支付。未偿还的拨款余额将按相当于美国存款的12个月担保隔夜融资利率（SOFR，适用于2024年1月1日前为12个月伦敦银行间同业拆息利率LIBOR）计算的年利率计息，每年公布于每个日历年的第一个工作日。在全额偿还拨款后，公司将不再承担进一步支付特许权使用费的责任。 截至2024年12月31日，公司应IIA支付的royalties相关的或有负债金额为27,565美元，不包括上述描述的从2024年1月1日起的LIBOR（现已改为SOFR）利息。 c. 2017年4月，公司获得了来自以色列经济与工