提供更健康、更具竞争力和更安全的欧洲

欧盟生命科学战略的重要性

欧盟制药行业是欧洲最重要的战略资产之一，提供创新药物和疫苗，帮助欧洲人长寿并感觉更好，同时创造投资、工作和经济增长。然而，欧洲在生命科学领域的竞争力正面临挑战，需要立即采取行动。

欧盟面临的挑战

1. 创新下降：三十年前，所有新疗法的半数源自欧洲，而现在这一比例仅为五分之一。欧洲在全球顶级创新区域的排名从第一下降到第三。
2. 研发投资差距：与美国相比，欧洲的研发投资始终落后。2010年至2022年间，美国研发投资增长了5.4%，而中国增长了20.7%，是美国的五倍。
3. 临床试验活动不足：在美国，临床试验活动是欧洲的两倍，在中国几乎是欧洲的三倍。欧洲在全球临床试验中的份额从2013年的22%下降到2023年的12%，导致欧洲人可参与的临床试验名额减少了60,000个。
4. 新药审批速度慢：欧盟是批准新药速度最慢的地区，通过加速审评程序批准的药物比例最低。

欧盟需要立即行动的原因

1. 竞争加剧：中国研发投资的快速增长对欧洲构成威胁。2023年，中国作为新活性物质上市的区域超越了欧洲。
2. 患者等待时间：欧洲患者在获得最新护理进展方面等待时间更长。
3. 临床试验基础设施碎片化：欧洲的临床试验基础设施缺乏协调，影响了临床试验的效率和参与度。

欧盟的建议措施

1. 加强领导力和协调：通过委员会中的生命科学专门办公室和与欧洲生命科学常设理事会的行业对话，实现领导力、协调和更智能的监管。
2. 释放临床试验潜力：通过全面协调的文件审查、充足资源的协调机制和快速审批，释放欧洲在临床试验中的全部潜力。
3. 加强知识产权保护：加强欧盟范围内的知识产权保护，包括确保在国家层面进行执法，以增加创新者的可预测性。
4. 改革监管体系：将资源投入到改革后的灵活监管体系中，以支持新药更快地获得批准，并在现代化制造中投资。

核心数据

• 研发投资：美国2010年至2022年间的研发投资增长了5.4%，中国增长了20.7%。
• 临床试验活动：美国是欧洲的两倍，中国几乎是欧洲的三倍。
• 新药审批：欧盟批准新药速度最慢，通过加速审评程序批准的药物比例最低。
• 新活性物质上市：2023年，中国超越欧洲成为新活性物质上市的区域。
• 临床试验份额：欧洲在全球临床试验中的份额从2013年的22%下降到2023年的12%。

研究结论

欧洲需要采取紧急措施，通过加强领导力、协调和监管改革，提升其在生命科学领域的竞争力。通过这些措施，欧洲可以重燃其生命科学生态系统，确保成为医药审批排名前两位的区域，为患者提供更健康、更具竞争力和更安全的欧洲。