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再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功

医药生物 2025-01-17 周豫,张崴太平洋证券 silence @^^@💗

市场表现

2025年1月17日，医药板块涨跌幅+0.38%，跑赢沪深300指数0.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.33%)、医疗耗材(+1.14%)、血液制品（+0.87%）表现居前，医院（-0.28%)、医药流通(-0.18%)、医疗设备（-0.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.02%)、润都股份(+9.99%)、亚太药业(+9.90)；跌幅榜前3位为新赣江（-6.19%）、康为世纪(-4.42%)、华大制造（-4.26%)。

行业要闻

再生元宣布，PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab，西米普利单抗）的3期临床试验C-POST取得积极结果。该药作为辅助治疗，在接受手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者中，在主要终点无病生存期（DFS）方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。

公司要闻

君实生物（688336）：发布2024年业绩预告，预计实现营业收入19.49亿元，同比增长29.71%，归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%。
奥赛康（002755）：子公司奥赛康药业获得国家药监局批准利厄替尼片注册上市，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。
智翔金泰（688443）：发布2024年业绩预告，预计实现营业收入2862.44至3163.75万元，同比增长2262.72%-2511.43%，归母净利润为-73128.00至-85845.91万元，同比减少8.74%到增加7.13%。
一心堂（002727）：实际控制人提议公司使用自有资金或自筹资金回购股份，回购金额为8000-15000万元，用途为维护公司价值及股东权益。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下）。
公司评级：买入（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间）、持有（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间）、减持（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间）、卖出（预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下）。

再生元PD-1抑制剂Libtayo三期临床成功报告摘要市场表现： 2025年1月17日，医药板块涨跌幅+0.38%，跑赢沪深300指数0.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，其他生物制品(+1.33%)、医疗耗材(+1.14%)、血液制品（+0.87%）表现居前，医院（-0.28%)、医药流通(-0.18%)、医疗设备（-0.12%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.02%)、润都股份(+9.99%)、亚太药业(+9.90%)；跌幅榜前3位为新赣江（-6.19%）、康为世纪(-4.42%)、华大制造（-4.26%)。 ◼子行业评级行业要闻：近日，再生元宣布，PD-1抑制剂Libtayo（Cemiplimab，西米普利单抗）的3期临床试验C-POST取得积极结果。试验结果显示，该药作为辅助治疗，在接受手术后的高风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者中，在主要终点无病生存期（DFS）方面提供了统计学上显著且具有临床意义的改善。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1，是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其他医药医疗中性 ◼推荐公司及评级（来源：再生元，太平洋证券研究院）公司要闻：君实生物（688336）：公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现营业收入19.49亿元，同比增长29.71%，归母净利润为-12.92亿元，同比亏损减少43.42%，扣非后归母净利润为-12.73亿元，同比亏损减少44.59%。相关研究报告 <<礼来IL-23单抗新适应症获FDA批准上市，治疗克罗恩病>>--2025-01-17<<【太平洋医药】行业日报：赛诺菲_再生元IL-33单抗在华获批临床，针对慢性鼻窦炎>>--2025-01-17<<阿斯利康TROP2 ADC药物获FDA优先审评资格>>--2025-01-17 奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司奥赛康药业于近日获得国家药品监督管理局批准利厄替尼片注册上市，该药是口服的第三代EGFRTKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。智翔金泰（688443）：公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现营业收入2862.44至3163.75万元，同比增长2262.72%-2511.43%，归母净利润为-73128.00至-85845.91万元，同比减少8.74%到增加7.13%，扣非后归母净利润为-73833.60至-86551.51万元，同比减少9.18%到增加6.47%。一心堂（002727）：公司发布公告，公司实际控制人、董事长阮鸿献先生提议公司使用自有资金或自筹资金以集中竞价方式回购公司股份，回购金额为8000-15000万元，回购用途为维护公司价值及股东权益。证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。投资评级说明 1、行业评级看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。太平洋证券股份有限公司云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼研究院中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。

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