Oculis在研疗法OCS-05二期临床成功 报告摘要 市场表现: 2025年1月7日,医药板块涨跌幅-1.36%,跑输沪深300指数2.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(+0.28%)、医疗耗材(-0.39%)、其他生物制品(-0.40%)表现居前,血液制品(-2.66%)、医疗设备(-1.91%)、医药流通(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛托 生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%);跌幅榜前3位为海尔生物(-10.80%)、奥翔药业(-9.96%)、常山药业(-9.47%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 1月7日,Oculis宣布,其在研疗法OCS-05,在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果,试验达到安全性主要终点,并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。OCS-05是一种新型拟肽小分子候选药物,有潜力成为用于急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 (来源:Oculis,太平洋证券研究院) ◼推荐公司及评级 公司要闻: 迪哲医药(300294):公司发布公告,公司自主研发的舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 相关研究报告 同和药业(300636):公司发布公告,近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。 <<全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见出台(附HR+乳腺癌治疗新进展研究)(2024.12.30-2025.01.05)>>--2025-01-07<<默沙东将以5亿美元收购药明海德爱尔兰疫苗工厂>>--2025-01-07 福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业获得国家药监局核准签发的红霉素眼膏《药品补充申请批准通知书》,上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 证券分析师:周豫E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。