2024年医疗科技行业动向报告

医疗技术行业报告的脉搏 2024 Contents 致我们的客户和朋友 3 回顾年2024 年的 MedTech 景观4 EY 透视应对顶级挑战 ： MedTech 在哪里可以找到增长 ？14 客人视角波士顿科学公司的增长手册 ： 并购、研发和全球市场执行18 随着投入成本上升 ， MedTech 制造商为争取盈利而奋斗 21EY 透视 客人视角强生医疗科技如何平衡有机增长与战略收购24 EY 透视将 MedTech 的商业挑战转化为真正的增长机会27 EY 透视AI 的崛起正在改变 MedTech 的格局及其走向31 35AI 在 MedTech 未来中的作用 ： 与 AdvaMed 的深入研究客人视角 抓住时机 ： MedTech 进入消费者健康领域的机会EY 透视39 Databook42财务业绩43融资46并购(M & A)52数据展示索引54 致谢 55 致我们的客户和朋友 这些压力对产业中的小型公司构成了特别的挑战，这些公司在争取风险资本（VC）方面也面临着艰巨任务，尤其是在历史上融资轮次极低、首次公开募股（IPO）市场低迷以及并购活动有限的情况下。这些因素共同导致年收入低于5亿美元的小型医疗科技公司（“新兴领导者”类公司）越来越难以进入公开市场或通过并购寻求退出途径。超过一半的此类公司手中现金仅能维持不到两年的时间，这构成了对整个行业创新生态系统的一种威胁。 第 18 届年度MedTech 行业报告的脉搏发现医疗技术（MedTech）行业仍在进步和增长——但越来越是在汇聚的营业收入和净利润压力之间走一条狭窄的道路。 医疗科技行业连续第六年保持顶线收入的增长，已成为一个市值达5870亿美元的行业。该行业继续创新，2023年创下FDA产品授权的新纪录，包括预市场批准（PMAs）和510(k)批准的数量，并且新推出的产品在心血管等领域推出了高度差异化的新品。此外，医疗科技行业继续向新的前沿领域迈进，持续的人工智能（AI）突破有可能使设备变得更加智能、小型化和个性化。 为了重回正轨，公司需要优化其产品组合，重点关注高增长的治疗领域和技术，寻求合适的有机投资和无机投资组合以充分利用行业创新的潜力。他们还需要关注运营模式的效率并优化成本以恢复边际增长。这一挑战的一部分将涉及精炼商业和市场进入策略，以提高与行业利益相关者的关系并推动更大的市场渗透。对于医疗技术行业而言，增长和盈利能力并非遥不可及，但适应一系列转型变化以实现这些目标可能将是必要的。 尽管创新边界持续扩展，该行业在基础层面仍面临挑战。一些太空（space）最快增长的公司因2024年夏季第二季度令人失望的财报而股价骤跌，即使是最强大的医疗科技公司也面临着输入成本增加、报销难题以及不断变化的销售环境的困扰。 尽管环境动荡不安，我们仍对医疗科技行业（MedTech）的韧性和创新能力充满信心。创新是该行业的生命源泉，医疗保健领域继续采纳并适应新技术以及MedTech公司最重要客户——每天服务的患者们不断变化的需求。正是这种共同的目标和愿意采用创新理念的态度，将推动MedTech产品、公司及整个行业的未来成功。 随着新冠疫情的最严重阶段在后视镜中逐渐消失，销售额激增和投资者的兴奋情绪也逐渐消退，这些都曾是医疗科技行业在公共卫生紧急状态期间的动力来源。诊断和研究及实验室设备领域的公司在这场疫情后的复苏中经历了明显的放缓，而其他医疗科技公司则面临着新产品的采纳速度慢于预期以及医院内新程序的采用率持续面临挑战等难题，同时还在应对持续存在的报销率难题。 吉姆 · 韦尔奇安永全球医疗技术领导者安永会计师事务所 医疗科技（MedTech）投入成本——从能源到原材料再到劳动力——均有所上升，而通货膨胀和更广泛的金融波动使公司面临不断增加的销售、一般和管理（SG&A）费用的压力。总体效应是在现有利润 margins 压力的基础上，维持收入增长的挑战变得越来越大。 约翰 · 巴比特安永美洲医疗技术交易主管安永会计师事务所 Arda Ural 博士安永美洲生命科学部门负责人安永会计师事务所 回顾年 2024 年的 MedTech 景观 医疗科技行业在2024年面临日益严峻的挑战，力求重新找回增长轨迹。尽管该行业在2023年又实现了一年的增长，营收达到5876亿美元，但3.8%的年增长率是自2017年以来最低的增长率。 行业在2024年上半年的表现凸显了当前运营环境下实现增长日益艰难——这一环境受到报销挑战、手术量放缓以及医院预算紧缩的影响。尽管一些医疗科技公司在年初的第一个季度表现出强劲的增长势头，但2024年第二季度却成为多家企业的挫折时刻，他们未能达到预期的收益，并立即受到了市场的负面反馈（见图2），这在年初时曾引发了乐观情绪，如今则有所降温。 行业在2024年上半年的表现凸显了当前运营环境中实现增长日益艰难的状况。 这份名单包括了近年来在治疗设备 segment 中拥有最强增长故事的公司，如 Dexcom 和 Edwards Lifesciences（参见图 3）。 在2024年第二季度报告中，MedTech公司指出了多种挑战：Dexcom提到了销售团队重组、报销因素以及由于返利资格和渠道混合导致的每位客户收入减少的问题；而强生公司则强调了中国市场面临的压力，政府推行基于采购量的采购模式（VBP）已影响到公司的MedTech业务收入。 医疗科技行业更广泛的影响在于，一个具有挑战性的经营环境导致了增长的阻力，同时输入成本持续增加，进一步对盈利能力施加压力。从原材料到劳动力成本、能源、运输及其他供应链费用，医疗科技今天正处在比新冠疫情期间更高的成本环境中。尽管2023年行业收入录得3.8%的增长，销售、一般和管理费用（SG&A）却上升了12.8%。回顾2019年底全球即将爆发新冠疫情时医疗科技行业的状况，在截至2023年底的四年期间，行业收入以8.3%的复合年增长率（CAGR）增长。然而，在同一时期，SG&A也年均增长9.8%，而纯粹玩家公司的净利润则出现下滑，2019年至2023年的复合年增长率（CAGR）为负2.4%。这一时期内，年度收入增长难以跟上SG&A的增长步伐，导致利润增长不均衡（见图4）。 医疗科技领域更广泛的含义是，在一个具有挑战性的运营环境中，增长受到了逆风的影响，而输入成本继续上升，进一步对盈利能力施加压力。 近年来 IPO 数量稀少和行业整合影响了该领域内公开公司数量和就业人数。纯-play 医疗科技（MedTech）公司数量下降了 4%，降至 433 家，为 2019年以来的最低值。不包括在研究和实验室设备细分市场运营的公司（该细分市场在商业环境方面与治疗、诊断和成像等其他细分市场相对独立），整个行业在年底共有 350 家公开公司，低于 2019 年的 355 家。这一现象主要是由于多种因素造成的。例如，自 2022 年初以来，上市的企业数量减少，许多小型公司因缺乏融资选项而不得不关闭。尽管总员工数增长了 3%，但这一增速远低于 2018 至 2022 年期间 12% 的复合年增长率（CAGR）。 裁员在该行业内广泛报道，据估计，从2023年1月到2024年7月，医械企业通过重组、关闭站点和其他成本节约措施共削减了约14,000个工作岗位。2这些削减措施对诊断sector造成了不成比例的影响。疫情导致家庭测试和类似产品需求激增后，诊断公司受到了特别严重的打击。当前COVID-19带来的持续影响可以解释行业目前面临的许多挑战。这些挑战包括某些产品和程序的异常和扭曲的需求模式逐渐消退，以及在2020年疫情高峰过后，医疗科技领域的投资兴趣下滑，估值飙升和IPO潮退去。在一定程度上，sector内的整合和收缩是疫情期间异常高涨时期的必然结果，2023年和2024年的增长挑战应在此背景下予以理解。 一个理由是行业基本面健康，特别是新产品的审批速度保持健康，尤其是在人工智能（AI）领域（详见报告后文对这一主题的深入分析）。美国食品药品监督管理局（FDA）器械和放射健康中心在其年度报告中指出，2023年该中心授权了历史上最多的新设备（不包括紧急使用授权）。3 510(k)审批数量连续第四年增加，达到创纪录的3,325例，而预市场批准（PMAs）的数量激增77%，因为审查和批准的时间线从公共卫生紧急情况导致的任何遗留官僚主义积压中恢复过来（详见图6）。 FDA 宣布 ， 在 2023年 ， 它批准了有记录以来数量最多的新型设备。 医疗科技是一个以研发（R&D）为导向的行业，新创新成果尤其是结构性心脏、肾去神经和机器人技术等领域的新产品进入市场的速度是一个非常积极的信号。然而，近期的财报显示，将创新转化为收入增长变得更为困难，这主要是由于新型产品的复杂性增加（如Edwards公司在第二季度财报电话会议中提到的培训和教育负担）以及对成本效益和临床优越性的重视程度不断提高。与此同时，在考虑了高运营成本后，该领域许多公司的盈利能力极其艰难。 在短期内，医疗科技行业（MedTech）不能对回归增长和盈利抱有 complacency，特别是在2024年第一季度出现负增长的情况下。行业将需要采取行动以重建收入和利润率的增长。使创新生态系统保持稳健将是关键挑战之一。 新兴领导人在 2024 年面临金融逆风 这些公司在面对严苛且资金受限的融资环境中也在挣扎。截至2024年6月的12个月内，整个行业的融资总额降至八年来最低点，仅为275亿美元。所有融资渠道的资金流入量均低于过去五年的平均水平。尽管风险投资略有上升，达到70亿美元（增长5%），但仍比过去五年平均总额低11.3%。同样，首次公开募股（IPO）市场在2024年上半年有所回升，这是在连续五个季度几乎没有活动之后（德国供应商SCHOTT AG的一个子公司在2023年进行了首次公开募股）。到目前为止，已有两家公司在2024年进行了首次公开募股：Fractyl Health筹集了1.1亿美元，Tempus AI筹集了4.11亿美元。这两家公司截至今年上半年末的股价都低于其IPO价格。 尽管医疗科技（MedTech）商业领导者——即专注于医疗科技且年度收入达到5亿美元或以上的公司——所面临的挑战可能吸引媒体关注，但2024年较小规模公司的运营环境更为艰难。市场内的收缩和整合对行业的小型企业打击更大。尽管整体而言，商业领导者在2023年实现了14.3%的总收入增长，而新兴领导者（年度收入低于5亿美元的公司）则经历了9.1%的收入下滑。 有限的收入增长和有限的资本市场准入共同构成了新兴领导者所面临的更大挑战，这些领导者传统上推动了医疗科技（MedTech）的创新。因此，自2021年峰值以来，他们的财务状况有所恶化。截至2021年底，不包括商业领导者集团在内的52%的MedTech公司拥有相当于三年以上现金储备。而到2023年底，这一比例下降至37%，其中55%的MedTech公司持有的现金储备不足两年，40%的公司现金储备不到一年。 安永医疗技术生存指数 ， 2019 - 23(不包括商业领导者) 对于这些资金紧张的公司来说，最佳选择是通过并购寻求退出。然而，新兴领导者在并购市场上面临另一个重大挑战：近期并购活动极为有限。2023年7月至2024年6月期间完成的99笔并购交易是过去15年中最低的一年总数。上一次医疗科技领域的并购交易数量在本世纪低于三位数是在全球金融危机期间，当时从2008年7月至2009年6月完成了90笔交易。 然而，在截至2024年6月底的前12个月中，交易量下降了42%，而交易价值却增加了18%，达到5770亿美元。成交量与交易价值之间的差距反映了该年度的特点：少数但相对较大的交易。总体而言，平均交易规模是过去十年中第三大。强生公司以131亿美元收购Shockwave Medical的交易占年度总并购投资的23%，而前五宗交易共同占据了整体支出的51%。 自2023年初以来，近期交易趋势显示大型交易逐渐增多，这一趋势每季度