宏观环境与行业趋势
宏观经济逐步回暖,医疗行业稳步增长。中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加,2022年全国卫生总费用达8.5万亿元,占GDP比重超过7.1%。居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持将推动医疗保健支出进一步增长。医疗作为高科技行业的重要组成部分,仍是拉动经济增长的重要引擎。
中度老龄化社会与慢病防治
中国已进入中度老龄化社会,65岁以上人口占总人口的15.4%。慢性病防治成为关键目标,政府出台国家级专项规划加强慢性病管理。中国慢性病患者基数庞大,并呈现年轻化及老年人患病率高的特点。
药物审批流程优化与创新
中国鼓励新药研发创新和使用,加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化。2019年以来,创新药IND受理数量年复合增速为35.2%,NDA受理数量年复合增速为45.1%。国家药审中心发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,严格单臂临床试验适用条件。
医疗资源与政策环境
医疗资源紧缺程度有所缓解,但医疗资源倒挂、挤兑现象仍未缓解。推进医疗卫生体制改革、完善分级诊疗制度、优化医疗资源配置任重道远。政策环境鼓励聚焦临床需求,严格药物临床及上市标准,并“腾笼换鸟”、“鼓励创新”为医疗器械主旋律。
医保体系与支付环境
医保体系持续优化,贯彻“量入为出”方针。医疗保障部门的角色定位逐渐从事后付费者向战略购买者转变,患者享受改革红利,减轻就医负担。2023年,谈判药品的支付标准平均降幅为61.7%,惠及群众购药超2.1亿人次,为患者减负超2000亿元。
海外环境与医药出海
中国药企积极出海,拓展海外市场。创新药审评加速,上市通畅但医保压价严重,国内销售受阻。中国药品价格优势凸显,出海市场潜力巨大。中国创新药通过License-out模式等走出国门,正逐渐赢得国际市场认可。医疗器械出海:国内外盈利空间差距大,本土企业出海寻出路。