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海外拓展能力初步验证

2025-01-03Jill W、Andy Wang招银国际
海外拓展能力初步验证

海外拓展能力初步验证 将 DLL3 ADC 的全球权利授权给罗氏。Innovent 已通过一笔重磅交易将新型 DLL3 ADC 药物候选药物 IBI3009 的全球权利授权给罗氏。该候选药物于2024年12月获得了全球I期临床研究的IND批准。Innovent和罗氏将共同专注于该资产的早期开发阶段,在此之后,罗氏将全面负责其后续开发。Innovent 将收到8000万美元的预付款,并有潜力获得高达10亿美元的里程碑支付,以及基于净销售额的分级特许权使用费,最高可达中位数十几个百分点。除了 DLL3 ADC,Innovent 还有 IBI115(DLL3/CD3 双特异性抗体)处于临床开发阶段。 目标价格HK$57.67(上一个 TPHK$55.21)上 / 下62.4%当前价格HK$35.50 中国医疗保健 Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 jillwu@ cmbi. com. hk DLL3ADC 代表了治疗前 ES - SCLC 的有希望的疗法。DLL3是一种神经内分泌特异性抗原,在小细胞肺癌(SCLC)和神经内分泌肿瘤(NETs)中高度表达。具体而言,它在SCLC中的表达比例为85%,在NETs中的表达比例为20-40%。针对DLL3的各种策略正在探索中,包括抗体偶联药物(ADCs)、双特异性抗体(bsAbs)、三特异性mAbs、CAR-T疗法以及抗体放射性核素连接物。早期的DLL3 ADC候选药物遇到了挑战。阿伯维的Rova-T(DLL3 ADC)在针对复发性SCLC的III期临床试验中失败,其客观缓解率(ORR)为15%,中位生存期(mOS)为6.3个月,与化疗药物拓扑替康相比分别较低(ORR为21%,mOS为8.6个月,链接)。此外,阿伯维的另一个DLL3 ADC SC-002在SCLC中的ORR为14%,但存在严重的安全性问题(链接)。然而,最近,泽达生物的下一代DLL3 ADC,YL212,在SCLC中的ORR达到了74%,并且显示出有利的安全性特征(3级及以上不良事件的比例为40%,链接)。恒瑞医药的SHR-4849(DLL3 ADC)在预处理过的SCLC中也表现出73%的ORR(链接)。安进/百济神州的tarlatamab,一种DLL3/CD3双特异性T细胞接合剂,被FDA批准用于预处理的ES-SCLC,其ORR为40%,同时伴有58%的3级及以上不良事件(TEAEs)和51%的细胞因子释放综合征(CRS),链接)。此外,多个B7-H3 ADCs正在评估用于预处理过的SCLC,包括HS-20093、I-DXd、YL201、DB-1311,它们在ORR方面显示出从55%到68%的范围(见图3)。DLL3 靶向治疗已经变得越来越活跃 , 有几个 Andy WANG(852) 3657 6288 andywang @ cmbi. com. hk 库存数据 重大交易. 近期,恒瑞将其DLL3 ADC授权给ideaya,交易规模与Innovent和罗氏之间的交易相似。2024年1月,默克收购了Harpoon,收购金额为6.8亿美元,并获得了其领先的候选药物HPN328,这是一种DLL3/CD3/白蛋白三特异性抗体。随后,在2024年8月,默克与大冢制药达成了全球开发和商业化协议,合作开发HPN328。此外,2023年末,诺华从传奇生物引进了LB2102(DLL3 CAR-T),交易金额为11亿美元。 来源 : FactSet 具有全球潜力的丰富创新药物管道。除了DLL3 ADC,恒瑞医药拥有多个具有全球权利的ADC资产处于临床阶段,针对包括CLDN.18.2、B7H3、TROP2、HER3、HER2、EGFR/B7H3等在内的目标。值得注意的是,恒瑞医药的下一代免疫疗法资产IBI363(PD-1/IL-2)在对IO耐药的sq-NSCLC、MSS CRC、IO-初治黑色素瘤等适应症中表现出鼓舞人心的结果。另一个值得关注的候选药物IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺导管腺癌(PDAC)中显示出鼓舞人心的效果,并获得了美国食品和药物管理局的快速通道认定。我们看好IBI363、IBI343及其他创新药物候选项目的出许可潜力。 维持买入。我们对Innovent丰富创新药物管线的全球潜力持乐观态度。考虑到与罗氏的合作,我们将基于DCF的目标价从55.21港元上调至57.67港元(折现率:9.5%,终值增长率:3.5%)。收益汇总 披露和免责声明 分析师认证 负责本研究报告(全部或部分)内容的研究分析师声明,对于本报告所涉及的证券或发行主体:(1) 所表达的所有观点均准确反映了该分析师个人对该主题证券或发行主体的看法;(2) 该分析师的薪酬与其在本报告中所表达的具体观点无关,既非直接也非间接。此外,分析师确认,除了定义在《香港证券及期货条例》规定下的关联人士(此处指与该分析师有关联的其他个人或实体),其薪酬与本报告中所表达的具体观点并无关联。 担任本研究报告覆盖的香港上市公司董事;(2)在本报告发布日期前30个历日内交易过本研究报告覆盖的股票;(3)在本报告发布后3个营业日内将交易本研究报告覆盖的股票;(4)在本研究报告覆盖的香港上市公司中拥有任何财务利益。 CMBIGM 额定值 BUY: 未来 12 个月潜在回报率超过 15% 的股票HOLD: 未来 12 个月潜在回报率为 + 15% 至 - 10% 的股票SELL: 未来 12 个月潜在亏损超过 10% 的股票未评级: Stock 未被 CMBIGM 评级 跑赢大盘市场表现CMB 国际全球市场有限公司: 行业预计在未来12个月内将优于相关的广泛市场基准: 行业预计在未来12个月内将与相关的广泛市场基准持平性能欠佳: 行业预期在未来 12 个月内表现低于相关的广泛市场基准 地址: 香港花园道 3 号冠军大厦 45 楼 , 电话 :(852) 3900 0888 传真 :(852) 3900 0800中国 Merchants 银行全资子公司中国 Merchants 国际资本有限公司(简称“CMB International Capital”)的全资子公司中国 Merchants 国际全球市场有限公司(简称“CMBIGM”)。 重要披露 在进行任何证券交易时都存在风险。本报告所含信息可能不适合所有投资者的用途。CMBIGM不提供个性化的投资建议。此报告在准备过程中并未考虑个人的投资目标、财务状况或特殊需求。过去的表现并不代表未来的表现,实际事件可能与报告中所述大相径庭。任何投资的价值和回报都是不确定且无法保证的,可能会因基础资产表现或其他市场变量的影响而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定的投资和策略,并鼓励投资者咨询专业的财务顾问以做出自己的投资决策。 本报告或其中包含的任何信息均由CMBIGM编制,仅为向CMBIGM或其附属公司(如有)的客户提供信息。本报告不应被视为购买、出售任何证券或任何证券权益或进行任何交易的要约或邀请。CMBIGM及其附属公司、股东、代理、顾问、董事、高级职员或员工对因依赖本报告中包含的信息而产生的任何损失、损害或费用(无论直接还是间接)均不承担责任。任何人自行承担使用本报告中包含的信息的所有风险。 本报告中包含的信息和内容基于对被认为公开可获取且可靠的信息进行的分析与解读。CMBIGM已尽最大努力确保信息的准确性、完整性和时效性,但不对此做出任何保证。CMBIGM提供的信息、建议和预测以“现状”形式提供。这些信息和内容可能无预警地发生变化。CMBIGM可能会发布包含与本报告不同信息或结论的其他出版物。这些出版物在编制时采用了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能根据自己的投资决策或持有专有立场,与本报告中的建议或观点相矛盾。CMBIGM可能为自己或代表他人持有、交易、作为主要交易方参与或从事与报告中提及公司证券相关的交易活动。 受其客户不时委托。投资者应假设CMBIGM在其报告中的公司存在或寻求与其建立投资银行或其他业务关系。因此,接收方应意识到,CMBIGM可能存在会影响本报告客观性的利益冲突,且CMBIGM对此不负任何责任。此报告仅供预定接收方使用,未经CMBIGM书面同意,不得以任何形式或方式(全部或部分)复制、重新打印、销售、分发或出版。如需推荐证券的更多信息,请联系CMBIGM。 本文件在英国的收件人 本报告仅提供给以下人员:(I)根据《2000年金融服务与市场法》2005年(金融推广)条例(不时修订)第19条第5款(“该条例”)规定的人员;或(II)根据该条例第49条第2款(a)至(d)项(高净值公司、未 incorporation 组织等)规定的人员。未经中信大通的书面同意,本报告不得提供给任何其他人员。 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM 不是美国注册的经纪商或交易商。因此,CMBIGM 不受关于研究报告准备和研究分析师独立性的美国相关规定的影响。负责本研究报告内容的主要研究分析师未在金融行业监管局(“FINRA”)注册或获得作为研究分析师的资格。该分析师不受适用于FINRA规则的相关限制,这些限制旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国分发给符合《1934年美国证券交易法》第15a-6条定义的重大美国机构投资者,且不得向任何其他人在美国提供。每个收到本报告副本的重大美国机构投资者,在接受本报告时代表并同意其不会将此报告分发或提供给任何其他人士。任何基于本报告提供的信息在美国进行任何交易以买入或卖出证券的美国接收者,应在通过一家美国注册的经纪商或交易商进行此类交易。 本文件在新加坡的收件人这份报告由CMBI(新加坡)私人有限公司(CMBISG,公司注册号:201731928D)在新加坡分发,CMBISG是一家根据《财务顾问法》(章节110)被定 义为豁免财务顾问的实体,并受新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问规则》第32C条的规定,分发其各自海外实体、附属机构或其他海外研究机构产生的报告。若报告是在新加坡分发给非合格投资者、专家投资者或机构投资者(根据《证券与期货法》[章节289]定义),CMBISG仅在法律规定范围内对这些人士承担法律责任。新加坡接收者如有任何关于该报告的问题或事项,应联系CMBISG,电话:+65 6350 4400。