健康元机构调研纪要

调研日期: 2024-12-18 健康元药业集团股份有限公司成立于1992年,总部位于深圳。经过多年的稳健经营和快速发展,公司已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大创新高壁垒复杂制剂研发平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工1.3万人。截至2021年底,公司资产总额311.04亿元,实现营业收入159.04亿元。公司引进海内外知名科学家,重点打造以单抗、吸入制剂、长效缓释微球、纳米脂微乳等技术平台,采用国外先进设备,在十万级洁净车间内一次完成灌装机和灭菌柜、针孔检漏仪等注塑、灌装、灭菌等生产流程,高温灭局处理,生产过程符合保健品GMP标准要求,安全、卫生。 问:公司新药玛帕西沙韦的预期上市时间,怎么看该产品未来市场空间? 答:公司玛帕西沙韦为创新抗流感的1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂。临床结果显示玛帕西沙韦对甲流、乙流都有显著效果。与之前同类流感药相比,“玛帕西沙韦”具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1次等3大优势。此次,“玛帕西沙韦”通用名获核准意味着该流感创新药距离上市更近一步。公司将全力推动商业化进程,为流感患者提供更优用药解决方案。 流感药的需求也跟流感季节性的爆发息息相关,近几年呼吸道疾病频繁高发,流感、新冠、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行,抗病毒用药大幅上升,这可能也是未来后疫情时代的一个疾病流行趋势。因此我们对未来玛帕西沙韦的销售还是充满信心的。制剂的销售情况易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,未来的销售情况尚存在不确定性。 问:公司TSLP单抗的研发推进计划?以及后续的竞争格局? 答:公司引进TSLP单抗之后,将该产品视为重点产品,正在全力推进临床。今年7月正式启动II期临床试验,该试验患者入组工作正在推进中。同类产品Tezepelumab于今年获得中重度COPD患者的II期临床数据,在血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的患者中疗效显著,这也为公司临床试验方案提供设计思路以及试验结果参考。 在竞争格局方面,针对COPD适应症,Tezepelumab暂未在中国开展相关研究,其他公司刚启动Ⅱ期临床,公司的TSLP单抗在国内研发进度靠前,我们也会持续加快研发进展,推进该产品尽快报产、上市。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多因素影响,临床试验进度及结果以最终试验结果为准。 问:关注到公司JKN2403片刚刚获得临床试验批准通知书,能简单介绍一下该产品吗? 答:JKN2403片(以下简称:本品)是一款本公司从海外(欧洲I期临床已成功)引进后独立开发的针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的创新口服药物,其通过抑制脯氨酰内肽酶(PREP)活性,有效阻止了COPD炎症介质的产生,从而控制COPD的急性加重。 当前在全球范围内针对COPD的口服药物选择十分有限,国内治疗慢性阻塞性肺疾病的药物仍以支气管扩张剂、糖皮质激素等为主,缺乏口服抗炎药品。本品作为全球首个针对COPD的口服PREP抑制剂,研发进度处于领先地位。相关研究表明,该产品安全性良好,在降低COPD患者急性加重频率和延缓整体疾病进展方面具有潜在优势。 问:公司近期加大了创新药的投入,后续公司在创新药方面是否有重要战略规划? 答:公司将坚持创新发展战略,将创新药列为集团最重要的战略目标,持续加大创新药的研发力度,通过自研以及合作,持续深化核心领域如呼吸、消化、辅助生殖和精神等的管线布局。近年来,公司加速聚焦创新药研发项目,目前已储备超20款创新药,且有8款已推进到II期以后。同时,公司也会维持和加强其他板块的健康运营,像原料药、保健品和非处方药等业务,在维持稳健而持续的发展同时,实现公司高质量可持续发展。 问:请分析下公司原料药板块业务情况? 答:公司前三季度原料药板块表现基本符合预期,实现销售收入38.57亿元,基本保持稳定。原料药板块是集团重点战略发力点之一。 目前我们无论是在新品立项、新工艺研究还是出海方面都有比较深的战略投入,相信随着后续高毛新品推出、持续的降本增效和海外产能建设几方面业绩陆续释放后,原料药板块也会有较好地发展。 问:公司保健食品板块增长迅速,增长驱动力是什么? 答:今年前三季度我们保健品同比有近100%的增速;其实主要动能,还是来自于集团两年多以来,在这个板块的持续投入升级成果的释放。今年前三季度,我们也进行了联名、短剧等新的玩法和打法;今年,鹰牌在品牌建设方面的成果是比较显著的,公司通过在新年、中秋等重要节日进行场景营销配合推出礼盒套装,提升销量;在新媒体方面的品牌打造非常成功,我们与gaga跨界联名的花旗参特调饮和意可贴的抖音短剧,都是比较“出圈”的;另外,我们还被邀请进入知名新零售渠道山姆会员店,全面覆盖。经过两年打造,线上流量运营、品牌整合营销和线下OTC承接都具有了强的实力。