GLP-1授权交易火热,口服多肽技术壁垒高,小分子逐渐成为研发主流
核心观点
- GLP-1授权交易活跃:默沙东以超20亿美元收购翰森制药的HS-10535(口服GLP-1 RA),箕星药业从闻泰医药引进CX11(口服GLP-1 RA),显示GLP-1赛道热度持续。口服剂型因便利性和成本优势成为研发重点,目前仅诺和诺德司美格鲁肽片获批,但生物利用度低(0.4-1%),小分子口服药物(如礼来的Orforglipron)成为研发主流。
关键数据
- 司美格鲁肽口服片:OASIS 1研究显示,每日50mg剂量治疗68周减重15.1%(≥5%者85%),PIONEER PLUS研究证实高剂量(25/50mg)优于14mg标准剂量,但生物利用度低导致成本高。
- Orforglipron:2期临床显示肥胖/超重组减重8.6%-12.6%(安慰剂仅2.0%),36周持续有效,最高92%受试者减重≥5%。
- 国内布局:恒瑞HRS-7535(3期)、华东医药/信立泰(2期)、歌礼制药ASC30(1期,首款可注射/口服双模式,NHP数据优于Orforglipron)。
研究结论
- 口服GLP-1赛道竞争激烈,小分子技术壁垒高但前景广阔,重点关注恒瑞、信立泰、信达生物、歌礼制药等。
- 医药板块表现:本周申万医药生物指数下跌1.9%,跑输沪深300,但2024年初至今仍上涨12.3%。板块估值31.49,成交额2962.3亿元。
风险提示
- 行业政策风险(医保谈判/集采)、供给端竞争加剧、市场需求波动。