新政策下医疗器械市场及院端趋势洞察

北京医装数胜科技有限公司杨雳2024.12 目录 01医疗器械行业概况02医疗器械市场特点03医院采购趋势洞察 医疗器械产业进入新阶段 l在经历疫情以及相关医疗卫生政策的带动和刺激后，2023年以来国内医疗器械发展进入平稳状态。 供需两端政策协同发力 l供给端：发改、工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化，加速创新发展与应用。 医疗器械市场发展态势 l国内医疗器械整体市场近三年来增长放缓，2024年上半年市场规模同比下降8%，主要是医疗设备领域市场需求被压制影响所致。 l在经历2020-2023年疫情、贸易管制等因素影响后，2024年上半年中国医疗器械贸易继续保持出口顺差，其中医用耗材、IVD出口均增长超过6%。预计全年医疗器械出口额将高于去年，时隔三年后实现出口贸易增长。 目录 01医疗器械行业概况02医疗器械市场特点03医院采购趋势洞察 细分领域市场分化显著 l医疗设备：国内市场短期显著承压，大部分领域受医疗反腐影响招投标放缓，医院存在“采购犹豫”情况。医学影像设备、外科手术设备出口增长一定程度上缓解内需压力，生命支持设备国内及出口市场出现双下降。 l高值耗材：国内市场板块分化显著，血管介入、血液净化和神经外科领域耗材呈现高增长趋势，骨科领域仍在消化集采降价影响。出口贸易与国内市场整体同频增长，其中血管支架、人造关节出口分别同比增长29%、7%。 l低值耗材：在经历1年左右下游去库存后，2024年市场逐渐恢复到增长趋势，其中透明质酸、胶原蛋白类功能性敷料市场增长迅速。与此同时，海外订单有序恢复。 lIVD领域：受DRGs、集采政策叠加影响，生化试剂等用量大、竞争充分、国产化率较高的领域面临较大降价压力（2024上半年江西省牵头肝功生化类检测试剂集采全面实施），企业加快出海步伐。 区域市场差异化机遇 l东部地区省份医疗器械产业规模排名靠前，湖南、湖北、安徽、河南、江西等中部省份规模增速相对亮眼。 目录 01医疗器械行业概况02医疗器械市场特点03医院采购趋势洞察 集中采购持续推进 l耗材：继冠脉支架、人工关节类、骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类高值医用耗材国采之后，第五批高值医用耗材（人工耳蜗类、外周血管支架类）国采正式启动。 •2024年集采产品主要集中在心血管、骨科、血液净化、非血管介入、体外诊断试剂等领域。截止目前，在国内医保结算费用排名靠前重点医用耗材中，省际联盟集采覆盖近90%产品，省级集采覆盖67%产品。 •耗材集采对行业发展格局带来颠覆式的影响。以超声刀头为例，自2020年福建省首次集中带量采购以来，市场集中度CR4由2021年的75%下降至2024年的57%，竞争更加充分，进口品牌市场份额出现了一定程度下降。 l设备：近年来国内医疗设备集采规模整体占比基本维持在4.5%左右，其中体外除颤设备、DR、生化分析仪等产品线集采占比超过5%。 •以超声（US）为例，2024年上半年设备集采大幅提升了国产品牌市场份额（增加12.3%），东软、开立和飞依诺等国产品牌获得更多的机会。 设备更新长期利好 l截至11月底，全国医疗设备更新采购意向预算总金额达196亿元，项目共计613个；招标公告已披露的预算总金额超过61亿元，项目共计694个。 l招标设备品种：截至11月底，全国各省设备更新招标采购品种（细分品种）达259个，超声影像诊断设备是各省份采购的重点产品。最近一周，广东、甘肃、贵州和北京采购产品品种均超10个。 l第一批设备更新预计拉动600亿元医疗设备采购规模。截至11月底，县域医共体设备更新进入采购意向阶段的金额约占40.4%，进入招标阶段的金额约占8.0%；城市医院采购意向约29.5%，招标进度约11.1%。 l医疗反腐边际影响逐渐降低，叠加24下半年医疗设备以旧换新资金配套，在行业运作模式更加合规的同时，5月份以来需求端维持显著上升趋势。 医疗资源不断下沉 l县级医院在所有公立医院设备采购规模占比维持在30%左右，5月份以来设备采购节奏与城市医院基本一致。 l参照国家卫健委《关于通报2023年度县医院医疗服务能力评估情况的函》，县医院在血液内科、胸外科、麻醉科等专科设备配置上同样存在较大空间，内外资品牌加速抢占市场份额。 北京医装数胜科技有限公司简介 北京医装数胜科技有限公司（简称“医装数胜”）是中国医学装备协会数据服务平台，致力于“数据驱动医学装备产业创新发展”，主要从事医学装备行业咨询、数据发布及数据智能服务。 MedicalDeviceIntelligence 数智服务(BI) 嘉定区江桥镇金园五路601号1B幢101室上海 越秀区东风东路745号紫园商务大厦512-513室