2024年港股18A：生物科技行业洞察报告：医疗器械赛道（上）-寒冬困境下，医疗器械行业的机遇与挑战

血管介入类器械市场状况

• 市场趋势：近年来，血管介入器械诊疗需求不断增加，产品中标数量及金额呈稳定上升态势。2023年，血管介入器械中标总成交数据量为210755件，中标总金额为14.3亿元，其中第四季度成交数量占全年39.3%。
• 政策影响：18A规则的设立为优秀医疗器械企业提供了发展平台，加速市场整合升级，推动行业追求更高性价比。截至2023年底，共有63家企业通过18A规则在港股IPO，其中多家Biotech创新药企首次实现全年盈利，向市场发出积极信号。

非血管介入类器械市场状况

• 市场增长：随着健康意识提升和非血管疾病发病率趋高，非血管介入手术数量持续增长。2016-2022年，全球非血管介入手术数量从77.1百万例增至125.1百万例，预计到2030年将达256.2百万例。中国市场同期增长显著，预计到2030年将达89.0百万例。

体外诊断（IVD）行业市场状况

• 市场格局：中国体外诊断行业占比最高的三个子领域为分子诊断、免疫诊断与生化诊断，其中免疫诊断市场份额第一，预计将实现快速增长。
• 市场规模：2019-2023年，中国体外诊断行业市场规模由1185亿元增加至2417亿元，年复合增速为19.5%，预计到2028年将进一步扩大至4442亿元。

介入类器械市场状况

• 定义与分类：介入医学分为血管系统介入医学和非血管系统介入医学，分别对应血管介入器械和非血管介入器械。
• 产业链图谱：产业链上游为原材料供应商，中游为介入类器械研发生产制造商，下游为应用终端，主要为各级医疗机构。
• 冠脉介入：
  • 应用情况：2023年中国大陆地区PCI手术量达163.6万台，同比增长26.4%，2018-2023年复合增速达12.3%。PCI病例临床诊断中，不稳定型心绞痛占比最高（44.7%）。
  • 市场规模：2019-2023年，中国精准PCI市场规模由5.1亿元增加至39.3亿元，年复合增速达66.6%，预计到2028年将进一步增长至88.7亿元。
• 神经介入：
  • 市场规模：2019-2023年，中国神经介入器械市场规模由45.6亿元增加至82.5亿元，年复合增速达16.0%，预计到2028年将达到432.2亿元。
• 外周血管介入：
  • 市场规模：2019-2023年，中国外周血管介入器械市场规模由32.6亿元增加至63.9亿元，年复合增速为18.3%，预计到2028年将达到132.4亿元。
• 非血管介入：
  • 市场规模：2019-2023年，全球适用于非血管介入手术的内窥镜市场规模由144亿美元增加至187亿美元，预计到2028年将达到277亿美元。中国市场同期增长显著，预计到2028年将达到384亿元。

体外诊断（IVD）市场状况

• 定义与分类：体外诊断市场可分为免疫诊断、微生物诊断、分子诊断、POCT、生化诊断和临床检验等细分领域。
• 产业链图谱：上游为原材料供应商，中游为产品研发生产制造商，下游为使用产品进行测试的机构和个人。
• 市场规模：2019-2023年，中国体外诊断行业市场规模由1185亿元增加至2417亿元，年复合增速为19.5%，预计到2028年将达到4442亿元。