兴齐眼药机构调研纪要

调研日期: 2024-12-06 沈阳兴齐眼药股份有限公司是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业,成立于2004年。公司在2016年12月08日在深圳交易所创业板上市,证券简称:兴齐眼药,证券代码:300573。公司秉承“经营健康、缔造光明”的使命,以“做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”为愿景,践行“责任、精细、执着、创新、奉献”的价值观,积极投入到人类眼健康产业。目前,公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、干眼治疗药、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等,覆盖十余个眼科药物细分类别,为眼科疾病治疗领域提供了高品质产品。公司在眼科药物研发领域,打造了常规眼用制剂、即型凝胶、缓释制剂、眼科GLP实验室、药包材等研究平台,具备综合的眼科药物研发创新能力。2020年10月,公司质量检测中心,获得“中国合格评定国家认可委员会”CNAS认可,标志着“中心”具备按照认可准则开展实验检测的能力。公司致力于为客户、员工、股东、合作伙伴及社会创造长期价值,在不断完善自身的基础上更肩负着弘扬民族医药的时代重任。 主要交流内容如下: Q1:公司近年来党组织建设方面在企业发展中的重要作用和影响? 答:公司以高质量党建引领企业高质量发展,先后获评“辽宁省先进基层党组织”、“辽宁省非公有制企业党建工作示范点”等荣誉称号。 Q2:公司生产中心的优势有哪些? 答:公司主营产品的生产技术成熟,应用了国际领先的生产技术及设备,生产线均高效运转多年,且每年都顺利通过国内药监部门的审计检 查。公司追求卓越,始终坚持持续改进与创新的理念,在各项工作中寻找改进机会,提高产品、服务、经营的管理和发展质量,促进公司的高质量发展和持续成功。 Q3:公司产品线的构成及主要核心技术优势有哪些? 答:公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。截至目前,公司拥有眼科药物批准文号59个,其中37个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台,同时设有临床研究部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进 的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。公司高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,此外,2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022年公司获准设立国家博士后科研工作站。2023年公司被认定为国家企业技术中心,研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。 Q4:请介绍一下公司在药包材研究领域有哪些进展? 答:公司申报的“中国医药包装眼用制剂包装研究中心”已于2024年6月17日获批,通过不断完善中心设施和工作制度,充分发挥行业重点企业在行业发展和创新体系建设中的引导与示范作用,共同推动中国医药包装行业创新和技术进步。 Q5:公司研发团队重要成员、团队规模变化情况如何? 答:公司研发中心研发人员的专业涉及药学、药物制剂、药物化学、药理学、药物分析等多个领域,毕业院校来自北京大学、四川大学、中国药科大学、中国医科大学、沈阳药科大学等国内重点医药类学府,药学相关专业类人员占比达83%以上,硕博占比近46%,从药学CMC阶段,到非临床、临床、申报注册等阶段全方位覆盖,拥有自主研发新药的全链条开发团队。