CASI制药公司是一家致力于获取、开发和商业化针对癌症及其他未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司,面向全球市场,并将商业重点放在中国。公司主要通过许可和收购获得药物候选产品,并进行内部药物候选产品的开发。
财务状况
- 公司自成立以来持续亏损,截至2014年9月30日累计亏损4.237亿美元。
- 截至2014年9月30日,公司现金为11,817,324美元,营运资金为11,389,545美元,预计现有现金足以支持未来12个月的运营。
- 公司计划通过寻求其他形式的资本注入,包括战略联盟、合作开发机会或公开/私募融资,以支持运营和研发。
产品管线
- 公司从Spectrum获得了三项肿瘤学产品的独家权利,包括Zevalin、Marqibo和Captisol-Enabled™美法仑,涵盖在中国及美国市场的开发和商业化。
- ENMD-2076是一种口服的Aurora A/血管生成激酶抑制剂,已在I期和II期临床试验中显示出有前景的活性,目前正在进行多项II期临床试验。
- 2ME2是一种用于自身免疫性疾病的口服活性化合物,目前正在进行重新开发。
风险因素
- 公司面临持续亏损和额外资本需求的风险,若无法获得足够资金,可能影响研发和商业化计划。
- 产品开发存在不确定性,包括临床试验失败、监管审批不通过、竞争和技术进步等风险。
- 公司依赖第三方进行临床试验、制造和销售,存在合作失败或第三方违约的风险。
- 中国市场存在政治、法律和经济风险,包括员工流失、法律法规变更等。
- 公司依赖专利保护,但专利位置不确定,存在侵权风险。
- 产品责任和商业秘密保护风险,可能面临巨额索赔或技术泄露。
管理层讨论
- 公司将继续推进ENMD-2076和其它产品候选药物的临床开发,并利用美国和中国的资源。
- 公司计划在中国进行临床试验、寻求当地资金机会和战略合作伙伴关系,以实施中国市场的开发和商业化计划。
- 管理层认为,公司通过严格控制运营支出和探索非稀释性融资安排,能够支持其商业策略的执行。
关键数据
- 截至2014年9月30日,公司研发支出为697,000美元(三个月)和1,981,000美元(九个月)。
- 公司普通股价格在过去几年中波动较大,预计未来仍将保持高度波动性。
- 公司最大的股东IDG-Accel中国和Spectrum Pharmaceuticals持有约16.66%和16.80%的流通股,可能对公司决策产生重大影响。