CASI制药公司是一家美国生物制药公司，致力于为美国、中国及全球患者研发和提供高质量、成本效益高的药品及创新疗法。公司总部位于马里兰州罗克维尔市，并在北京设有全资子公司和研发运营中心。
核心观点与关键数据：
- 公司自成立以来持续亏损，累计亏损4.697亿美元。
- 2012年进行业务重组，更名为反映其核心使命和商业策略。
- 公司主要研发重点是获取高质量且成本效益高的药物，并通过引进临床阶段和后期阶段的药物候选产品，加速商业化进程、临床试验和监管进展。
- 公司产品线包括：
- 从赛普利制药公司引进的FDA批准药物EVOMELA®、MARQIBO®和ZEVALIN®，目前正处于不同阶段的中国市场审批流程中。
- 一项包含25个已获FDA批准的ANDAs和4个正在等待FDA批准的管道ANDAs的收购组合，公司计划优先选择其中一部分进行产品注册和商业化在中国市场。
- 内部开发的Phase 2候选药物ENMD-2076，公司决定不将其作为单药进行推进，并正在探索将其作为一种临床策略进行联合使用的可行性。
- 内部开发的早期免疫肿瘤学候选药物CASI-001和CASI-002，正处于临床前开发阶段。
财务状况：
- 截至2018年9月30日，公司现金余额约为9890万美元，工作资本约为9450万美元。
- 公司在2018年9月和2018年3月分别进行了私募融资，共获得8750万美元和5000万美元的净收益。
- 公司预计现有可用现金及现金等价物足以满足至少至2019年11月14日之前的资金需求。
风险因素：
- 公司预计在未来可预见的时间内将继续产生经营亏损，主要由于其持续的临床和研发活动。
- 公司需要显著额外的资金来支持运营，直到实现盈利（如果有的话）。
- 公司计划通过寻求其他形式的资本注入来增加现金余额，包括与具有互补能力和/或产品的组织建立战略联盟或合作开发机会。
研发费用：
- 截至2018年9月30日的三个月和九个月，研发费用分别为1,806,000美元和5,233,000美元，较2017年同期有所增加。
- 研发费用增加主要反映了2018年ANDAs的监管成本增加。
其他重要信息：
- 公司已采用多项新会计准则，包括ASU 2016-01、ASU 2018-03、ASU 2016-02、ASU 2018-11和ASU 2017-09。
- 公司计划继续严格控制运营支出，并积极在中国探索非稀释性或较少稀释性的资本筹集安排以支持公司的双国家药物研发策略。
