公司概况
卡西制药公司是一家专注于在中国、美国及全球范围内研发和商业化创新药物及制药产品的美国生物制药公司。公司致力于收购、开发和商业化能够补充其血液学/肿瘤学治疗重点及其他未满足医疗需求的产品。公司通过利用其基于中国的监管、临床和商业竞争力以及全球药物开发的专业知识来实施其成为生物制药领导者的计划。
业务战略
公司的主要业务发展策略是通过许可方式收购额外的目标药物和免疫肿瘤学治疗产品，以扩大其血液学/肿瘤学产品组合。公司采用市场导向的方法来识别具有广泛市场接受潜力的制药/生物技术候选物，无论是全球范围内还是在中国，同时在公司全球药物开发战略下加速其发展进程。
产品管线
公司的核心血液学/肿瘤学产品管线包括：
- EVOMELA®（注射用美法仑）：于2019年8月在中国推出，被批准作为干细胞移植前的条件治疗使用，以及作为多发性骨髓瘤患者姑息治疗的用药。
- CID-103：一种实验性的抗CD38单克隆抗体，正在中国进行一项针对既往治疗失败、复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一期剂量递增和扩展研究。
- CB-5339：一种口服新型VCP/p97抑制剂，适用于血液恶性肿瘤和实体瘤，正在Cleave公司进行一项针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的 I 期临床试验。
- BI-1206：一种具有新颖作用机制的抗体，能够阻断抑制性抗体检查点受体FcγRIIB，从而在血液恶性肿瘤和固体肿瘤中解锁抗癌免疫反应，目前正在BioInvent进行一项Phase I/II期临床试验。
- CNCT19：一种自体抗CD19 T细胞治疗产品，公司拥有共同商业化和利润分享的权利，Juventas已完成CNCT19在中国的B-ALL和B-NHL的I期临床研究，目前正在进行B-NHL的II期注册研究和B-ALL的II期注册研究。
财务状况
- 收入：截至2021年9月30日的九个月内，公司确认了2090万美元的EVOMELA销售收入，与2020年同期相比增长了105%。
- 亏损：公司持续产生经营亏损，截至2021年9月30日的九个月净亏损为2888.7万美元。
- 现金流：截至2021年9月30日，公司的合并现金余额为5310万美元，公司计划继续严格控制运营支出，并将在必要时继续寻求筹集额外资本的机会。
主要风险因素
- COVID-19疫情的影响：疫情可能导致临床试验中断、运营中断、需求下降、供应链和分销渠道中断等。
- 产品开发风险：临床试验可能失败、产品无法获得监管批准、产品商业化失败等。
- 融资风险：公司需要额外资金支持运营和开发，但存在融资不确定性。
- 市场竞争风险：公司面临来自其他生物制药公司的竞争。
未来展望
公司将继续追求在中国（作为主要市场）建立一个强大的在研药物管线，并在获得相关权利的情况下扩展至全球其他地区。公司计划通过寻求其他形式的资本注入来增加现金余额，包括与具有互补能力和/或产品的组织建立战略联盟或合作开发机会，以便继续推进其产品候选物的开发。
