康希诺机构调研纪要

调研日期: 2024-11-01 康希诺生物是一家国家级高新技术企业,专注于高质量人用疫苗的研发、生产和商业化。公司汇聚了多位全球大型制药公司的高管和知名科学家,建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计、重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术。公司的研发团队针对12个疾病领域,建立了17种创新疫苗产品的研发管线,包括新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病。康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。此外,公司还有多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段,并有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。康希诺生物现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地,新冠疫苗生产基地采用自主知识产权的腺病毒载体技术平台,具有快速制备病毒载体疫苗的能力。康希诺生物将致力于研发、生产高质量的疫苗产品,为全球公共卫生事业做出应有的贡献。 1、公司之前预计是2025年达到盈亏平衡,但是2024年三季度已经单季盈亏平衡,是否超过公司的预期? 公司今年以来持续推进流脑结合疫苗的商业化工作,并在费用成本管控端体现了积极效果,未来也将朝着当前的发展方向,以期获得更佳的经营成果。 2、mRNA疫苗成为病毒、肿瘤领域开发热点,全球顶尖疫苗研发公司相关的项目进展显著,公司在这一领域有何布局,管线开发进展如何?mRNA作为前沿的技术平台,一直备受市场关注,公司搭建的mRNA技术平台也在推进更多合作项目,如早前与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议,将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。此外,近期公司与巴西布坦坦研究所(Butantan)正式签署战略合作谅解备忘录,旨在共同推动创新疫苗及mRNA技术的发展。双方将在疫苗研发、mRNA技术及供应链构建等多个领域展开深入合作。同时,以mRNA技术为基础的治疗领域也是具有潜力的拓展方向,公司将在做好主营业务的基础上进一步探索。 3、随着新生儿出生率下降,老年人的比率逐步升高。公司是否布局了老年人群体的疫苗?比如肿瘤疫苗(含治疗)、防衰老方面的疫苗? 公司对成人及老年人疫苗进行了相关布局,包括全球创新的产品PBPV、青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp、吸附破伤风疫苗、带状疱疹疫苗及成人用MCV4等,以期为更广泛的人群提供保护。未来也会根据疾病预防需要对成人及老年人疫苗进行进一步的产品开发,也会考虑更多的疾病预防及治疗领域。 4、近期并购重组市场火热,公司在并购方面,是否有意向和潜在标的?以扩充管线或其他领域? 公司目前的首要目标是做好主营业务,尤其是推进近产业化、近商业化的产品的准入和上市工作。公司对各种类型的对外合作一直持开放态度,拥抱包括授权、产品引入、并购等合作形式的各种可能性,同时考虑业务的协同效应,以提高公司的长期竞争力及财务结果表现。 5、公司13价肺炎结合疫苗,此前预计明年年中获批,该获批展望近期是否有变化?最新进展如何? 2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,截止目前已完成了现场检查相关工作,公司正在与药监保持积极沟通。如有阶段性进展,将及时分享。 6、公司疫苗出海方面,近期有哪些进展?四价流脑结合疫苗,海外注册以及订单,何时落地? 目前,我们正在和中东、东南亚及南美等国家的合作伙伴探讨MCV4的市场准入及相关临床研究规划。同时我们也与在地合作伙伴进行持续讨论,确定重点市场和重点人群,以及相应的营销模式。四价流脑结合疫苗形成海外收入的时间和销售额需视届时已准入的地区和具体订单而定。如实现阶段性进展,公司将及时与市场沟通。 7、CDMO三季度的收入比二季度少,请问CDMO业务是否持续? 公司目前的主营业务是疫苗产品的研发、生产和商业化,CDMO业务是公司技术平台应用的延伸,公司也将根据自身经营情况和外界业务需求,进一步制定该领域业务的规划,致力于合理、科学地提高公司各技术平台的使用和效益。 8、截止三季度末,公司账面现金的储备还有多少? 截至2024年9月末,公司账面资金总体规模超过35亿元,能够支持公司的生产经营需要及运营发展要求。