2024年11月第四周创新药周报

2024年11月第四周创新药周报 A股 和港股创新药板块及XBI指数本周走势 西 南证券研究发展中心 [Table_Summary]2024年11月第四周，陆港两地创新药板块共计50个股上涨，18个股下跌。其中涨幅前三 为永泰生物-B（+22.03%）、荃信生 物-B(+18.28%)、艾力斯-U(+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B (-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。 本周A股创新药板块下跌3.03%，跑输沪深300指数4.81pp，生物医药上涨1.88%。近6个月A股创新药累计上涨49.68%，跑赢沪深300指数16.27pp，生物医药累计上涨64.14%。 分析师：汤泰萌执业证号：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 本周港股创新药板块上涨0.09%，跑输恒生指数1.33pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计上涨60.26%，跑赢恒生指数20.58pp，恒生医疗保健累计上涨68.92%。 本周XBI指数上涨5.62%，近6个月XBI指数累计上涨4.74%。 国内重点创新药进展 11月国内5款新药获批上市，5个新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 数据来源：聚源数据 11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起。ArrowheadPharmaceuticals与Sarepta Therapeutics签订协议，交易金额为11375百万美金，丹诺医药与远大生命科学签订协议，交易金额为107.42百万美金；Saniona与Acadia Pharmaceuticals签订协议，交易金额为610百万美金。 相 关研究 风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。 全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药：3项已获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床阶段。 仿制药：国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市，其中华东医药糖尿病和肥胖/超重两项适应症均已获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于NDA阶段，9款处于III期临床阶段。 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），远超司美格鲁肽上市初表现（2019年销售额16.86亿美元，+490%）；2023年11月18日替尔泊肽（Zepbound）获批减重适应症，全年销售额1.758亿美元。度拉糖肽(Trulicity)2023年营收约71.33亿美元。 2023年司美格鲁肽降糖适应症注射剂型Ozempic销售额138.89亿美元（+60%），口服剂型Rybelsus销售额27.20亿美元（+66%），该产品1月26日国内获批上市；减重适应症Wegovy销售额45.48亿美元（+407%），三款司美产品合计销售额211.57亿美元。利拉鲁肽（Victoza+Saxenda）2023年销售额共计约27.51亿美元（-18%）。 数据来源：各公司公告，西南证券整理 2A股和港股创新药板块本周走势 2024年11月第四周，陆港两地创新药板块共计50个股上涨，18个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B（+22.03%）、荃信生物-B(+18.28%)、艾力斯-U (+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B(-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。 数据来源：wind，西南证券整理 2.1 A股 创新药板块本周走势 本周A股创新药板块下跌3.03%，跑输沪深300指数4.81pp，生物医药上涨1.88%。近6个月A股创新药累计上涨49.68%，跑赢沪深300指数16.27pp，生物医药累计上涨64.14%。 数据来源：wind，西南证券整理 2.2港股创新药板块本周走势 本周港股创新药板块上涨0.09%，跑输恒生指数1.33pp，恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计上涨60.26%，跑赢恒生指数20.58pp，恒生医疗保健累计上涨68.92%。 数据来源：wind，西南证券整理 2.3美股XBI指数本周走势 本周XBI指数上涨5.62%，近6个月XBI指数累计上涨4.74%。 数据来源：wind，西南证券整理 311月上市创新药一览 3.1国内上市创新药及首次公示临床试验数量 11月国内5款新药获批上市，5个新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 数据来源：医药魔方，西南证券整理 本周国内首次公示临床试验数量共119个。其中BE/I期临床试验33个，II期临床试验41个，III期临床试验38个，Ⅳ期临床试验7个。 数据来源：医药魔方，西南证券整理 3.2美国上市创新药 11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。 数据来源：FDA，西南证券整理 3.3欧洲上市创新药 11月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 数据来源：医药魔方，西南证券整理 3.4日本上市创新药 11月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 数据来源：医药魔方，西南证券整理 4本周国内外重点创新药进展 4.1国内重点创新药进展概览 本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 4.2海外重点创新药进展概览 11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。 5本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Arrowhead Pharmaceuticals与Sarepta Therapeutics签订协议，交易金额为11375百万美金，丹诺医药与远大生命科学签订协议，交易金额为107.42百万美金；Saniona与AcadiaPharmaceuticals签订协议，交易金额为610百万美金。 数据来源：医药魔方，西南证券整理 6风险提示 药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究发展中心 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025