肿瘤自免两开花，公司进入快速增长期

证券研究报告 投资评级:增持(首次) 核心观点 NHL和自身免疫病用药市场规模大，BTK抑制剂应用前景广阔：NHL是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据，预计中国2030年NHL患病人数将达到73万人；自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾病，中国患病人数众多。BTK抑制剂是一种通过作用于BCR通路从而抑制B细胞肿瘤或由B细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6款BTK抑制剂且适应症均为血液瘤，近年销售总额已超百亿美元，随着BTK抑制剂在自免领域临床数据的不断读出，其在自免领域的应用将有较大成长空间。 奥布替尼为基石，公司积极布局血液瘤和自免领域：奥布替尼于2020年12月在国内附条件获批上市，截至目前，奥布替尼已获批3项血液瘤适应症，目前在研3项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研4项自免适应症也不断有临床数据读出，MS和ITP均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品外，公司还在血液瘤领域布局了补充产品，目前CD19单抗Tafasitamab已在中国香港获批上市，在国内提交BLA并已被纳入优先审评，CCR8单抗和BCL-2研发进度靠前。公司积极布局自免领域，ICP-332目前已进入Ⅲ期临床，Ⅱ期临床中ICP-332表现出超预期疗效，将可能成为同类最佳产品。 分析师张文录SAC证书编号：S0160517100001zhangwenlu@ctsec.com ❖公司管理团队经验丰富，布局研发生产一体化：公司管理团队成员均有全球MNC工作经验，始终坚持创新在先，积极布局研发生产一体化。目前13款药物在研，2款已商业化品种及30多项临床试验。同时公司积极建设北京和广州生产基地，广州基地产能达10亿片剂。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com ❖投资建议：奥布替尼在研血液瘤适应症成长空间大。我们预计公司2024-2026年实现营业收入10.51/12.32/14.33亿元，对应PS为21.3/18.2/15.6倍。首次覆盖，给予“增持”评级。 相关报告 ❖风险提示：商业化不及预期风险；临床试验结果不及预期；货币资金不足风险；产品市场竞争风险；限售股解禁风险。 内容目录 1公司简介：研发生产一体化的综合创新生物药企...............................................................................51.1基本概况：研发初具规模的Biotech.................................................................................................51.2管理层及股东情况...............................................................................................................................51.3集研发临床开发及生产为一体的综合生物医药平台.......................................................................71.4公司经营状况良好，业绩处于快速增长期.......................................................................................81.4.1创新药奥布替尼持续放量，公司营收快速增长...........................................................................81.4.2公司费用率趋缓，现金储备充足.................................................................................................102以奥布替尼为引导，多个研发管线接力.............................................................................................102.1BTK抑制剂-奥布替尼，血液瘤适应症拓展潜力巨大..................................................................102.1.1非霍奇金淋巴瘤人数众多，未来市场规模巨大.........................................................................102.1.2NHL多种治疗方式并重，BTK抑制剂已逐步替代传统化疗药物..........................................112.1.3市场规模增长迅速，BTK抑制剂迭代加快...............................................................................122.1.4奥布替尼是潜在同类最佳BTK抑制剂，临床数据表现优异..................................................152.2以奥布替尼和ICP-332为支点，自免领域打开新增长点.............................................................192.2.1BTK抑制剂治疗自身免疫性疾病的可行性已得到验证...........................................................202.2.2BTK抑制剂自免适应症研发竞争激烈，奥布替尼临床数据疗效显著...................................212.2.3具有高选择性的TYK2通路疗法具有更高的安全性................................................................222.2.4ICP-332很可能成为AD治疗的基石药物..................................................................................243盈利预测与投资建议.............................................................................................................................263.1盈利预测.............................................................................................................................................263.2可比公司.............................................................................................................................................283.3投资建议.............................................................................................................................................304风险提示.................................................................................................................................................30 图表目录 图1.公司发展历程.........................................................................................................................................5图2.公司股权结构（截止2024年9月23日）.........................................................................................6图3.公司六大核心技术平台.........................................................................................................................7图4.公司在研管线.........................................................................................................................................8 图5.公司营业收入增长（百万元）.............................................................................................................9图6. 3Q2024年归母净利润亏损收窄（百万元）........................................................................................9图7.公司营业收入来源拆分（百万元）...................................................................................................10图8.奥布替尼快速放量（百万元）...........................................................................................................10图9.公司三大费用率趋缓...........................................................................................................................10图10.公司货币资金储备丰富（亿元）.....................................................................................................10图11.全球2016-2030E NHL不同亚型患病人数（万人）.....................................................................11图12.中国2016-2030E NHL不同亚型患病人数（万人）.....................................................................11图