医药行业2024年11月投资月报：创新药国谈和三季报落地，看好结构性行情

西南证券研究发展中心2024年11月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：陈辰电话：021-68416017邮箱：chch@swsc.com.cn 2024年11月投资观点 行情回顾：2024年1-10月，申万医药指数下跌11.19%，跑输沪深300指数23.4pp，年初以来医药行业涨跌幅排名第32。2024年10月申万医药指数下跌4.32%，跑输沪深300指数1.65pp，月初以来行业涨跌幅排名第28。2024年1-10月，原料药累计涨幅最大（0.8%）；线下药店累计跌幅最大（-35.3%）。2024年10月，原料药微跌(-2.2%)，血液制品涨幅最小（-9.8%)。 创新药国谈和三季报落地。创新药国谈方向投资机会值得期待，此外医药三季报上市公司已全面落地。关于医疗器械板块，2024年10月30日，安徽省医保局发布关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。安徽省医保局在国家医保局指导下即将开启省际联盟集采。集采品种为肿标16项（化学发光、流式荧光、时间分辨免疫荧光等）+甲功9项（仅化学发光）。整体规则与去年集采传染病和性激素类似，其中肿标和甲功分别组套采购，大体分AB组，累计意向采购量前90%进A组，其余进B组，针对某些甲功试剂盒产品不足5项的进C组。此次亦设有降幅50%保底线，相对比较温和。具体的报量情况及最高有效申报价要等后续文件。 重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 2024年11月组合推荐： 本月港股组合：荣昌生物（9995）、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。 本月推荐组合：赛诺医疗（688108）、上海莱士（002252）、贝达药业（300558）、怡和嘉业（301367）、马应龙（600993）、美好医疗（301363）。 本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。 本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜（688212）。 风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 目录 1医药板块与组合表现回顾 2行业政策 3投资策略与组合推荐 4风险提示 1医药板块与组合表现回顾 1医药板块与组合表现回顾 1.2医药二级市场相对表现 2024年1-10月，申 万 医 药指数下跌11.19%，跑输沪深300指数23.4pp，年 初以来医药行业涨跌幅排名第32。 2024年10月申万医药指数下跌4.32%，跑输沪深300指数1.65pp，月初以来行业涨跌幅排名第28。 1.3医药子行业二级市场表现 2024年1-10月，原 料 药 累 计涨幅最大（0.8%）；线下药店累计跌幅最大（-35.3%）。 2024年10月，原 料 药 微 跌(-2.2%)，血液制品涨幅最小（-9.8%)。 1.4医药二级市场表现 2024年10月医药行业相对沪深300累计超额收益水平有所下降，过去一年(TTM)超额收益率为-20.64%； 分子行业来看，原料药为累计收益率最高的子行业，过去一年(TTM)超额收益率为-9.2%。 1医药板块与组合表现回顾 1.5医药个股二级市场表现 2024年1-10月涨幅排名前十的个股分别为：双成药业（+397.7%）、香雪制药（191.3%）、麦克奥迪（+142.1%）、常山药业（+78.2%）、英诺特（+66.2%）、川宁生物（+65.8%）、赛托生物（+53.9%）、浙江医药（+53.7%）、*ST景峰（+53.4%）、佐力药业（+52.9%）。 2024年1-10月跌幅排名前十的个股分别为：ST长康（-91.1%）、太安退（-88.6%）、*ST龙津（-77.5%）、*ST大药（-75.3%）、健之佳（-64.3%）、奕瑞科技（-63.9%）、山外山（-62.3%）、伟思医疗（-54.6%）、普瑞眼科（-54.6%）、普利制药（-54.2%）。 2024年10月涨幅排名前十的个股分别为：双成药业（+128.5%）、麦克奥迪（+113.2%）、科源制药（+97.6%）、复旦复华（+81%）、香雪制药（+79.2%）、常山药业（+77.6%）、赛托生物（+59.1%）、*ST景峰（+45.7%）、皓宸医疗（+42.9%）、ST三圣（+41.2%）。 2024年10月跌幅排名前十的个股分别为：诺泰生物（-29.4%）、亚辉龙（-23.9%）、福瑞股份（-20.1%）、兴齐眼药（-18.7%）、百诚医药（-18.2%）、新诺威（-17.5%）、迈威生物（-17.2%）、健民集团（-16.9%）、新产业（-16.4%）、华纳药厂（-16.1%）。 1医药板块与组合表现回顾 1.6医药二级市场估值水平PE(TTM)变化：行业估值27倍 截至2024年10月31日，医药行业PE(TTM)为27倍，低于过去十年中位数水平。 纵向看溢价率：截至2024年10月31日，医药行业相对于全部A股估值溢价率为83.3%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为36.5%，相对沪深300指数溢价率为131%，相对上个月分别为-0.2pp、0.8pp、7.9pp。 1.7子行业二级市场估值水平PE(TTM)变化：医院估值最高 2024年10月医药子行业市盈率横向看：医院(42倍)的PE(TTM)最高，医药流通(16倍)最低。 子行业10月估值溢价率环比提升前三名：疫苗（+38.4%）、其他生物制品（+12.4%）、医疗研发外包（+11.3%）；后三名：血液制品(-17.7%)、医院（-14.2%）、体外诊断(-10.4%)。 推荐组合：上月推荐组合下跌6.8%，跑输大盘3.6pp，跑输医药指数2.4pp。 其中亿帆医药涨幅最大，上涨0.5%；新产业涨幅最小，下跌16.4%。 稳健组合：上月稳健组合下跌5%，跑输大盘1.8pp，跑输医药指数0.7pp。 其中贝达药业涨幅最大，上涨0.2%；恒瑞医药涨幅最小，下跌10.9%。 科创板组合：上月科创板组合下跌5.7%，跑输大盘2.6pp，跑输医药指数1.4pp。 其中再鼎医药涨幅最大，上涨25.7%；和黄医药涨幅最小，下跌11.8%。 港股组合：上月港股组合下跌0.3%，跑赢大盘3.6pp，跑赢医药指数11.2pp。 其中康方生物涨幅最大，上涨39.7%；科伦博泰生物-B涨幅最小，上涨12.1%。 1医药板块与组合表现回顾 1.9 2024年10月周报观点回顾 •10月第1周策略：持续看多医药行情 •本周医药板块涨幅较大，主要系近期宏观政策利好持续推动。近期，国务院等各部门密集出台多项重磅金融政策，提振金融市场信心。 •10月第2周策略：三季报临近，关注业绩预期 •重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1)方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2)方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3)方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 •10月第3周策略：血管介入类耗材全国联采即将开启 •血管介入类耗材全国联采即将开始。2024年10月16日，河北省医保局发布《关于血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购文件社会公开征求意见的通告》，确定对栓塞微球、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路共5类品种进行集中采购，采购周期为2年。同时，从下周起三季报将迎来披露高峰期，建议关注业绩预期。 •10月第4周策略：全国第三批中成药集采正式发文 •全国中成药集采正式发文征求意见。2024年10月25日，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》(征求意见稿)和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》(征求意见稿)，湖北牵头的第三批中成药即将开启全国集采。本次采购品种清单采购包括20个产品组共计95个产品，本次集采特点将延续前两批集采规则，对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采。本周三季报进入密集披露期，约200家医药生物公司已披露公司业绩，建议持续关注下周业绩披露情况。 •10月第5周策略：创新药国谈和三季报落地 •创新药国谈和三季报落地。创新药国谈方向投资机会值得期待，此外医药三季报上市公司已全面落地。关于医疗器械板块，2024年10月30日，安徽省医保局发布关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。安徽省医保局在国家医保局指导下即将开启省际联盟集采。集采品种为肿标16项（化学发光、流式荧光、时间分辨免疫荧光等）+甲功9项（仅化学发光）。整体规则与去年集采传染病和性激素类似，其中肿标和甲功分别组套采购，大体分AB组，累计意向采购量前90%进A组，其余进B组，针对某些甲功试剂盒产品不足5项的进C组。此次亦设有降幅50%保底线，相对比较温和。具体的报量情况及最高有效申报价要等后续文件。 1医药板块与组合表现回顾 1.10沪港通资金流动回顾 10月（截止至10.31）医药陆港通持仓占比前五分别为： 益丰药房、迈瑞医疗、东阿阿胶、金域医学、一心堂； 10月（截止至10.31）医药陆港通持仓占比增加前五分别为：大博医疗、药明康德、圣湘生物、华兰生物、硕世生物； 10月（截止至10.31）医药陆港通持仓占比减少前五分别为：百普赛斯、拓新药业、杨柳集团、万孚生物、甘李药业； 目录 1医药板块与组合表现回顾 2行业政策 3投资策略与组合推荐 4风险提示 2023年9月6日，CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》；9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》。 9月6日，CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。 上市前应至少完成针对先天性纤维蛋白原缺乏症受试者的临床试验。 •针对先天性纤维蛋白原缺乏症受试者的临床试验：建议首先开展单次给药的药代动力学研究和初步安全性评价，然后开展有效性和安全性评价。临床试验中，若纳入儿童受试者，建议在成人受试者中获得初步的安全性数据后再入组儿童受试者，并根据儿童受试者的特点，设计合理的给药剂量和采血时间点。 •针对获得性纤维