AI 时代的制药行业的数字化与GXP融合设计

01个人介绍 工作年限：24年2个月（17年MNC，7年国内企业） 制药企业数字化经历（12年）： 舶望制药/IT负责人– 2024.9 ~至今康诺亚生物/IT执行总监– 2022~2024三叶草生物/IT执行总监– 2019~2022阿斯利康/中国区IT副总监– 2013~2019 制药行业协会经历： IT东方汇医疗分会会长– 2019~至今 擅长领域：国内和国际化的IT战略规划，从0到1的初创企业IT搭建。基于制药行业的GXP合规及法规要求，结合数字化技术和前沿AI，云计算和IoT等创新方案，搭建符合企业各个阶段发展的需要的信息化系统 史俊 舶望制药：IT总监IT东方汇医疗分会会长 目录 AI在制药行业的应用场景02 AI制药行业概览 01 未来展望 03 01 01AI制药行业发展历史 01AI制药行业配套政策 01AI在制药行业的应用概览 人工智能作为新一轮产业变革的核心驱动力，将进一步释放历次科技革命和产业变革积蓄的巨大能量，并创造新的强大引擎。随着AI技术的发展，AI技术基本实现了药物研发，临床，生产与市场化全流程的覆盖，同时全面提升企业运营效率，及制药GXP合规能力 02 02AI+药物发现：助力药物靶点发现与验证 02AI+临床前研发：辅助药物分子筛选 AI辅助药物理化特性预测 AI辅助药物剂型设计 AI助力药物ADMET性质预测 •预测聚集程度•预测粒度分布 •辅助药物晶型预测•辅助药物热力学溶解度预测 02AI+药物生产及商业化：辅助制药生产和GxP 02AI+药物生产及商业化：辅助制药生产工艺 02AI+药物生产及商业化：AI辅助GXP管理架构 02AI+药物生产及商业化：市场与营销 02AI+企业运营：AI大脑和AI手脚齐备，药企进化 未来组织的大脑和手脚【超级药企】 常规组织的生产资料和生产力 以“人”为生产主力，受到时间、空间限制、和个体知识与技能在广度深度的限制； 02AI+企业运营：应用案例 AI助理 02AI+企业运营：AI辅助协同办公平台（供参考） 03 企业的AI应用规划思路–小切口（智能体），大纵深（行业大模型） AI技术的未来发展趋势: •更加精准的药物设计: AI将使药物研发更为高效和精确，缩短研发周期。•实时数据分析与反馈机制: AI将整合实时数据，快速响应治疗效果。 AI在制药行业的潜在影响:•降低研发成本: AI能显著减少实验次数和资源投入。 •提高治疗效果:通过个性化医疗，患者获得更有效的治疗。 AI在制药行业应用展望：•AI新药研发技术迎来成果检阅，多款药物进入临床，但尚无药物成功上市 •AI制药存在“数据困境”，但并非无法破局•AI赋能药物开发多集中在药物发现阶段，临床试验阶段应用或为AI带来新方向•“黑盒”算法带来安全风险，突破其不可解释难题意义显著•集采、医疗反腐背景冲击下，AI+市场营销迎来新机遇 未来已来谢谢观看THANK YOU.