医药生物行业周报（24年第45周）：2018年以来历年国家医保谈判情况梳理

过去一周医药板块表现弱于整体市场，医疗服务板块领跌。过去一周全部A股下跌1.10%（总市值加权平均），沪深300下跌1.68%，中小板指下跌0.63%，创业板指下跌5.14%，生物医药板块整体下跌2.90%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.24%，生物制品下跌4.44%，医疗服务下跌4.76%，医疗器械下跌4.04%，医药商业上涨1.37%，中药下跌0.79%。医药生物市盈率（ TTM ）31.58x，处于近五年历史估值的52.60%分位数。 我们梳理了2018年以来6次医保谈判情况，近年来国谈呈现以下特点：1）谈判品种呈现增加趋势，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到100种以上；2）所涉企业方面，不区分内外资、企业规模及所有制属性，所有符合条件的药品都可以自主进行申报；3）谈判成功率自2019年起呈现提升趋势，从65%上升至85%左右，创新药谈判成功率更高，以2023年的谈判药物名单来说，25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%；4）平均降幅基本维持在55%-65%区间内； 5）从无到有，中药品种参与度加深。 投资建议：以临床价值为导向、专注于满足患者未被充分满足的临床需求，并且具备有效性、安全性和创新性的药物，已成为医保谈判的核心，这也意味着这类产品在后续谈判中需要有合理的价格，以实现“以价换量”的目标，推荐关注恒瑞医药、康方生物、海思科等；中药品种在国谈中的参与度逐步加深，中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力，研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市并通过医保谈判等方式加快进入医保目录，助推产品放量，推荐关注：以岭药业、康缘药业等。 风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。 2018年以来历年国家医保谈判情况梳理 2024年医保谈判结束，结果有望在11月底公布 谈判新增为国家医保目录的重要新增方式。从近年来医保目录的新增方式来看，自2020年开始谈判新增成为了最重要的新增方式。以2023年为例，谈判新增105个品种，占全部新增品种的比例为83.3%。 图1：国家医保目录历年新增情况（个） 11月底有望公布新版医保药品目录。10月27日到30日中午，国家医保局组织25名来自全国各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展了现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，2025年1月1日起正式实施。 专家审评环节通过率明显下降。在本次参与谈判的162种药品中，医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。与2022年74.2%、2023年63.8%的专家审评环节通过率相比，今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%，出现明显下降。 药品新，治疗领域广。本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药，以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开“谈”的创新药，涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。 参与谈判的中药品种创近年新高。扬子江、以岭药业、华润三九、济川药业、健民集团等一批企业带着中药品种参与谈判。2024年参与谈判的目录外的中成药品种超过20个，创近年来新高，其中8个品种为1.1类新药，如以岭药业的两款目录内续约产品（解郁除烦胶囊和益肾养心安神片）、一款目录外新药通络明目胶囊。 下文我们对2018年以来的历次国家医保谈判情况进行了数理。 所涉药品品种：呈现逐步增多趋势 国家医保局成立以来，大力推动医保药品目录改革，目录调整周期从以前最长8年缩短至1年，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到100种以上，80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。回顾过去几年的医保谈判，周期越来越稳定、工作效率越来越高、新药准入越来越快。 表1：2018年以来历年国家医保谈判梳理 所涉企业：不区分内外资、企业规模及所有制属性 所有符合条件的药品都可以自主进行申报。既有诺华、赛诺菲等外资企业，也有恒瑞、信达等内资企业。既有罗氏、强生这样的大型跨国公司，也有康方、云顶新耀这样的新兴生物医药企业。既有华润等国有企业，也有齐鲁、扬子江等民营企业。国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署，践行开放包容的态度和立场，欢迎广大医药企业积极参与医保谈判。 成功率：自2019年起，谈判成功率呈现提升趋势 2019年至2023年医保谈判成功率呈现上升趋势，从65%上升至85%左右。尤其是创新药优先的政策倾斜使得这部分药品谈判成功率大幅增加。以2023年的谈判药物名单来说，就有25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%。 平均降幅：趋于稳定 回顾2018年已来6次医保谈判结果，平均降幅维持在55%-65%区间内。2021年及2023年降幅较高，为61.7%；2019年、2022年降幅紧随其后，分别为60.7%、60.1%；2020年、2018年降幅低于60%，分别为56.7%、50.6%。 新准入药品销售额快速提升 2018年-2023年的医保谈判累积新增446个药品进入医保目录，带来销售额快速提升。以2023年为例，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，今年前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元，叠加谈判降价和医保报销等多重因素，累计为群众减负超过了8000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。 国信医药观点 我们梳理了2018年以来医保谈判情况，近年来6次国谈呈现以下特点： 1）谈判品种呈现增加趋势，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到100种以上； 2）所涉企业方面，不区分内外资、企业规模及所有制属性，所有符合条件的药品都可以自主进行申报； 3）谈判成功率自2019年起呈现提升趋势，从65%上升至85%左右；创新药谈判成功率更高，以2023年的谈判药物名单来说，25个创新药参加谈判，其中23个谈判成功，成功率高达92%； 4）平均降幅基本维持在55%-65%区间内； 5）从无到有，中药品种参与度加深。 投资建议：以临床价值为导向、专注于满足患者未被充分满足的临床需求，并且具备有效性、安全性和创新性的药物，已成为医保谈判的核心，这也意味着这类产品在后续谈判中需要有合理的价格，以实现“以价换量”的目标，推荐关注恒瑞医药、康方生物、海思科等；中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力，研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市并通过医保谈判等方式加快进入医保目录，助推产品放量，推荐关注：以岭药业、康缘药业等。 新股上市跟踪 表2：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 过去一周行情回顾 过去一周全部A股下跌1.10%（总市值加权平均），沪深300下跌1.68%，中小板指下跌0.63%，创业板指下跌5.14%，生物医药板块整体下跌2.90%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌2.24%，生物制品下跌4.44%，医疗服务下跌4.76%，医疗器械下跌4.04%，医药商业上涨1.37%，中药下跌0.79%。 个股方面，涨幅居前的是浩欧博（43.99%）、复旦复华（31.81%）、香雪制药（30.54%）、河化股份（28.22%）、亨迪药业（25.85%）、汇宇制药-W（25.04%）、创新医疗（21.44%）、荣昌生物（21.35%）、中恒集团（21.28%）、瑞普生物（21.25%）。 跌幅居前的是福瑞股份（-26.70%）、科源制药（-21.74%）、新诺威（-17.13%）、金域医学（-15.84%）、国新健康（-15.39%）、兴齐眼药（-15.00%）、常山药业（-14.65%）、赛诺医疗（-13.71%）、华恒生物（-13.47%）、首药控股-U（-13.37%）。 过去一周恒生指数下跌0.41%，港股医疗保健板块下跌5.76%，板块相对表现弱于恒生指数。分子板块来看，制药板块下跌6.56%，生物科技下跌3.34%，医疗保健设备下跌1.94%，医疗服务下跌0.83%。 市场表现居前的是（仅统计市值50亿港币以上）先健科技（11.18%）、美中嘉和（9.41%）、艾美疫苗（5.29%）、康希诺生物（4.23%）、康臣药业（3.86%）； 跌幅居前的是同源康医药-B（-24.88%）、信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、泰格医药（-13.41%）、石药集团（-13.13%）。 图2：申万一级行业一周涨跌幅（%） 表3：过去一周A股涨跌幅前十的个股情况 板块估值情况 医药生物市盈率（ TTM ）31.58x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.27x。 分板块来看，化学制药36.89x，生物制品32.21x，医疗服务34.21x，医疗器械31.57x，医药商业18.12x，中药27.77x。 图3：申万一级行业市盈率情况（ TTM ） 图4：医药行业子板块一周涨跌幅（%） 图5：医药行业子板块市盈率情况（ TTM ） 投资策略 11月医药行业投资观点 Q3医药板块业绩总结：2024年第三季度，A股473家医药上市公司共实现收入5993亿（百济神州、诺诚健华尚未披露），同比0.9%，连续4个季度负增长之后，恢复正增长，实现扣非利润377亿，同比-11.2%，连续8个季度负增长。467家可比公司中217家收入负增长，250家收入正增长，正增长公司占比53.6%； 收入实现10%以上增长的企业为153家，占比32.8%；收入实现20%以上增长的企业有86家，占比18.4%。整体来看，医药行业在去年三季度基数较低的情况下，今年三季度表现整体缺乏亮点，宏观经济偏弱、行业规范化（集采、反腐、DRG)等因素仍对行业的收入和盈利产生了压制。 细分领域24Q3表现：从24Q3收入增速来看，创新药（+18%，仿创+biotech）、医疗耗材（+11%，高值+低值）、原料药（+9%）、连锁药店（+5%）、医药流通（+4%）、仿制药（+3%）、CRO（+3%，临床前+临床）、IVD（+2%）实现正增长。收入增速下滑的细分有：疫苗（-56%）、ICL（-12%）、血制品（-10%）、上游（-10%）、生物制品（-6%）、OTC药品（-6%）、CDMO（-3%）、院内中药（-1%）、医疗设备（-1%）、民营医疗服务（-0.3%）。 药品： 以院内为主的创新药、仿制药、中药24Q3收入分别为153亿、688亿、702亿，同比分别为18%、3%、-1%。考虑到百济神州、诺诚健华的财报尚未披露，创新药板块实际上的收入增速应该超过20%。目前创新药收入占院内药品收入的比例在10%左右，考虑到国产优质创新药在临床上的性价比，随着国家全链条鼓励创新药政策落地，即使不考虑出海和对进口产品的替代，仅考虑其在国产药品中份额的提升，预计国产创新药在院内药品的占比还会持续快速提升，创新药未来将在很长时间内都是成长性最好的细分板块（院内占比从10%提升到30%）。 院外占比较大的OTC、疫苗、血制品、生物制品24Q3收入分别为149亿、92亿、66亿、83亿，同比分别为-6%、-56%、-10%、-6%。刚需属性较强的OTC、血制品等也出现了收入下滑的情况，而疫苗等消费属性较强的板块则叠加价格下降等因素下降幅度更大。整体来看，由于消费疲软、产品创新速度变慢，竞争格局恶化等因素，院外收入占比较大的药品企业面临持续的经营压力，由于该类企业历史上积累了较好的现金流，创新和并购是破局之道。对于疫苗和生物制品企业来说，除了在国内积极参与竞争，获得市场份额的提升外，进行产品创新和把成熟产品卖到海外也是很好的选