IVD 产业概况及未来发展趋势
我国体外诊断产业经过 40 年的发展，已成长为门类齐全、企业众多、产业链完善的医疗器械细分领域。截至 2020 年末，我国体外诊断产业市场规模近 1500 亿元，其中本土企业市场规模首次超过进口品牌。
产业概况：
- 企业数量： 获得药监局生产批文的企业近 1700 家，涉及血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT 六大细分领域。其中，上市企业 47 家，涵盖生产、流通、服务等领域。
- 市场规模： 2020 年，我国体外诊断市场规模近 1500 亿元，本土企业市场规模接近 1000 亿元，首次超过进口品牌。
- 竞争格局： 国际品牌企业在中国市场销售额整体下滑，平均下滑幅度达 13.1%。本土企业研发和生产能力大幅提高，彰显了其强大的生命活力。
未来发展趋势：
- 横向发展趋势： 平台化、集成化、全球化。未来将出现越来越多的平台型公司，巨头的产品线会不断丰富，成长为 IVD 行业上游产品的平台型生产企业。集成化发展将带来更多模块化组合分析系统和全自动实验室流水线。全球化发展将成为不可阻挡的大趋势。
- 纵向发展趋势： 创新化、细分化、爆款化。行业将进行快速的淘汰和产业升级，产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。
- 专业化发展趋势： 成为专业的顾问型 IVD 从业者。从业者专业化素养要求越来越高，需要不断提升专业功底和综合能力。
企业发展建议：
- 拓宽赛道： 在现有赛道已显拥挤的情况下，企业需要拓宽赛道，考虑注册、物价、医保、医改等因素的影响。
- 价格体系建设： 重视价格体系建设和维护，避免价格战。
- 抓住机遇： 抓住疫情带来的“机会营销”红利，筛选符合自身战略发展需求的产线合作方向。
- 产品架构： 产品线越长越好、越扁平化越好，创新型企业和规模较小、竞争力较弱的企业应尽量避免在常规领域里的竞争，构架差异化竞争的布局。
- 加强分子诊断产品研发： 抓紧研发生产出更多更好的分子诊断产品来为分子诊断实验室服务。
- 注重多中心评价： 对主打产品进行产品上市后的验证，以患者为中心出发，做好产品的临床应用推广。
- 加强国际化运营能力建设： 走出国门，进入全球市场，成为具有全球影响力的公司。
- 做加法： 同业间的战略合作与收购兼并是 IVD 成长壮大的最好捷径。
- 产业发展迫切需要头部企业的引领： 头部企业不仅能助推当地经济的发展和行业前沿技术的进步，更重要的是它具有对产业和产业细分领域的引领作用。
CRM 应用：
- 赋能 IVD 企业数字化转型升级： 纷享销客通过对体外诊断行业的调研和分析发现，目前大部分企业的信息化建设以内部的供应链生产运营为主，而面向市场，以及面向客户的销售和服务方面 IT 支撑能力较弱，存在较为严重的流程割裂、数据孤岛等现象。
- 连接型 CRM 赋能 IVD 企业数字化转型升级： 纷享销客 CRM 平台帮助企业建立以客户为中心的业务模式，实现从【企业导向】向【客户导向】转型；以员工为中心，实现从【自上而下的管理】向【员工驱动管理】的转型；实现从【延时运营】向【实时运营】的转型。
研究结论：
IVD 行业未来将进行快速的淘汰和产业升级，行业变革、产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。企业需要专业化的“营销”+“销售”+“服务”一体化平台来重构客户管理的数字化能力和竞争优势，助力 IVD 企业实现数字化转型升级和创新发展。
