公司概况与业务板块
南京诺唯赞生物科技股份有限公司是一家专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料研发和产品开发的生物科技企业，拥有自主建立的关键共性技术平台，进入生物科研、体外诊断、生物医药等多个业务领域。公司致力于为客户提供高品质的生物试剂和POCT诊断试剂，产品广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。公司拥有400余人的研发创新团队，其中50%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。公司坚持以研发为核心的经营理念，不断更新迭代技术升级，开拓新的业务领域，并积极参与公共卫生事业建设。
第三季度及近期情况更新
- 整体营收增长稳健：2024年第三季度实现营业收入3.37亿元，同比增长约13%；前三季度累计实现营业收入9.86亿元，同比增长近14%。
- 生命科学板块：第三季度实现营业收入约2.6亿元，同比增长约14%，是各项业务中收入占比最大的业务板块。细胞蛋白新产品线增速超过120%，国际业务保持稳定增速。
- 生物医药板块：第三季度实现收入接近5,000万元，同比增长约40%，环比增长约30%，主要受益于GLP-1业务带来的增量。
- 体外诊断板块：因呼吸道病原体检测相关业务处于淡季，主要开展装机入院工作，阿尔茨海默病（AD）检测产品线仍在市场/学术推广以及装机入院的进程中，相关营收环比有所下滑。
- 盈利情况：第三季度实现净利润200万元，年初至今实现净利润1,815万元，实现扭亏为盈。费用管理方面，销售费用同比略微增长，研发费用和管理费用有所下降。
战略转型与业务拓展
公司处于关键战略转型阶段，由多品类、多客户群体的上游原料供应商，逐步向下游大单品应用市场进行拓展。下游大单品、大爆品具有较大客户群基数，同时还具有竞争小、技术壁垒高、原料依靠海外进口等特点，可充分发挥公司深厚的底层通用技术积累、核心原料自主开发等方面的优势与实力。
- 阿尔茨海默病（AD）检测系列产品：AD相关检测产品的研发痛点在于人体脑部的血脑屏障，诺唯赞通过运用自身底层核心技术平台，能够开发出阿尔茨海默病系列血检产品。自2024年4月公司AD血检六项注册证获批，至目前已完成数十家临床医院装机，预计今年年底将会实现200-300家重点医院和终端的装机入院。公司AD系列血检产品在多中心研究中，对比PET-CT金标准，得到了良好积极的反馈，同时通过组合应用多个检测指标，可帮助大幅提升检测准确率。
- 帕金森病、多发硬化、抑郁症、重症肌无力、脑损伤等神经性系统疾病相关标志物：公司在体外诊断神经系统疾病检测领域，以阿尔兹海默病血检为破局点，开发、建立相关销售与终端体系，并持续开发客户基数大、对社会经济影响大的检测产品。
- 司美格鲁肽类业务：公司开发的合成生物法单位产率较高，相关核心原料酶均为自产，在口服司美格鲁肽类产品这一潜力较为确定的市场，公司GLP-1原料类业务具备较为明确的竞争优势。
- 呼吸道病原体检测系列产品：自2023年陆续获证以来，目前已经积累了500多家医院入院。公司全自动化免疫荧光的呼吸道病原体检测产品不需要人工加样、标记、定时观测和手动录入，在终端医院中应用便捷，同时具备较好的性能优势。
主要交流问题及答复
- 利润率承压原因及未来趋势：公司研发投入较大，重点围绕呼吸道病原体检测、AD血检和微流控项目开展。研发投入大的重点项目均已到达重要里程碑，支出较大的研发投入、临床费用、注册费用均已告一段落，后续维护性和迭代更新的研发投入相对前期投入将大大降低。部分项目今年以来已逐步开始实现商业化，随着商业化进程的推动和收入上量，后续整体三费的比率会有进一步改善空间。
- 司美格鲁肽类业务的市场地位或规模：公司基于平台核心原料自产优势和关键平台技术优势，已实现5,000L发酵规模放大和验证生产，年产能可达数吨级，同时可提供多种纯度规格，满足终端客户不同需求。后续可能会采取自主开发和合作的方式，从上游原料酶、中间体向产业价值链下游的原料药、成品制剂延伸。
- 微流控产品的商业化策略：海外市场分级诊疗制度较为健全，终端方面以私人医院或高端私人诊所居多，而开展分子诊断，需要建立P2实验室，在海外建此类实验室成本投入高昂，同时人工成本也相对比较昂贵。公司全自动微流控产品是集成的、封闭式一体化的产品，可以做到任何人、任何时间、任何地点，只要加入样本、盖上盖子，点击“开始”按钮，设备就会自动运行，并且50分钟左右可出结果。选择公司的全自动微流控产品，对于海外私立医院和高端诊所来说，不需要建设专有实验室以及持续投入较高的运营成本，客户的投资意愿与投资回报预期非常好。
- 微流控业务的区域规划：公司微流控业务目前已完成上呼吸道感染6联检产品的开发和欧盟注册，后续产品规划包括下呼吸道感染、血流感染、肠胃道感染、脑膜炎以及性病感染等检测试剂产品。根据上述产品线的规划，后续每年大概会有2-3项不等的注册证取得，具体业务开发区域目前主要聚焦欧洲、中东和东南亚等地区。预计明年将正式开始推进与落地商业化，主要通过经销商去覆盖临床的诊所、医院和临床中心。
- AD血检未来的发展节点：第一个关键节点是装机入院目标的实现和物价收费的建立；第二是指南和专家共识的建设；第三是治疗药物的拓展；第四是政府筛查工作的开展。
风险提示
本交流记录中包含前瞻性表述，具有一定风险和不确定性，这些表述不形成对未来发展的保证，可能因已知与未知风险、不确定性及其他因素的影响，发生超出公司控制范围的情况，敬请广大投资者注意相关风险。公司2024年第三季度财务数据情况，具体请以公司于上海证券交易所网站披露的《2024年第三季度报告》数据为准，提请广大投资者注意投资风险。
