公司业绩及研发投入
- 2023年第三季度业绩下滑主要受研发投入增加（长1,819.59万元）、左氨氯地平片国家集采影响、"四同"政策、抗生素销售淡季及科瑞生物销售不均衡性等多重因素影响。
- 公司持续高研发投入（仿制药、改良型新药、创新药均有涉及），着眼于未来产品管线，预计未来几年仿制药新产品上市将形成高峰，随后逐步转向改良型新药和创新药。
问答总结
1. 25羟基VD3新订单合作预期及销售价格
- 框架协议于2022年4月签订，年度销售基本符合预期，但具体采购数量取决于海外客户需求，价格未锁定。
2. 第十批集采品种增量预期及未来研发投入
- 列入目录品种：磷酸西格列汀片、复方α-酮酸片（与温州海鹤合作）、艾地骨化醇软胶囊。
- 集采结果取决于医保局细则及报价，七氟烷已列入三明联盟采购目录。
- 近两年研发费用持续增长，预计未来仿制药上市高峰后转向改良型新药和创新药。
3. NHKC-1、ALKA016-1申报进度及权益分成
- 两者均进入III期临床，推进申报。
- 与亲合力协议：支付研发、销售里程碑款及6%-12%销售提成（根据销售情况确定）。
4. 具体业务进展
- 青霉素扩产：已启动前期预研，若实施将及时披露。
- 头孢类中间体：与川宁生物战略合作，价格随市场稳定供应。
- 酮酸原料药：受集采影响待定，采购计划取决于集采结果。
- 左益销售：受国采、"四同"政策影响下滑，明年影响减弱，将继续拓展标外市场。
- 沙库巴曲缬沙坦钠片：获新晶型技术授权，进行挂网入院工作。
- QHL-1618：临床前开发，2025年可能进入Ⅰ期试验。
- 科瑞植物源胆固醇：订单按框架协议执行，植物源胆酸产业化需下游客户认可及成本缩小。
5. 七氟烷集采及原料药销售
- 未列入国采，但已列入三明联盟采购。
- 原料药以自供为主，国内厂家均配套产能。
6. 替格瑞洛片放量情况
- 续标中选多省份，已开始供货，目前利润影响不大，关注后续放量。
7. 未来集采品种及研发申报
- 集采品种需符合政策，目前15+品种在审。
- 未来每年可能上市/申报20+品种，逐步优化仿制药、改良型新药及创新药比例。
8. 酮酸片原料药产能格局
- 主要厂家：福元、福安、天成、一品、白敬宇等。
- 公司产能300吨（技改后提升），其他厂家产能不明。
9. 三季度毛利压力
- 未明确提及，但业绩下滑可能与集采、政策等因素相关。
