核心观点与关键数据
第三季度业绩表现:
- 瑞博基因2024年第三季度实现稳健的产品销售,收入达4.67亿元人民币,环比增长14%,同比增长35%。
- 主要由RC18产品(约2.7亿元人民币,同比增长43%)和RC48产品(约2亿元人民币,同比增长25%)推动。
- 2024年前九个月总收入为12.09亿元人民币,符合预期,有望实现全年销售额同比增长50%以上的目标。
- 毛利率提高至82.1%(上半年为78.3%),销售和管理费用比率降至68.5%(上半年为72.4%)。
- 净亏损收窄至2.91亿元人民币(第二季度为4.32亿元人民币),运营活动产生的净现金流出大幅减少至1500万元人民币(第二季度为3.94亿元人民币)。
- 截至2024年9月,现金余额为9.25亿元人民币,短期借款10.27亿元人民币,长期借款13.41亿元人民币,现金流控制得当,但仍有进一步融资需求。
RC18产品进展:
- 全球III期SLE试验(NCT05306574)预计在2025年上半年揭开第一阶段盲态,第二阶段招募工作正在进行中。
- 平行III期全球研究(NCT06456567)已注册,美国MG全球III期临床试验预计2024年8月公布FPI。
- 中国已批准RC18用于SLE和RA,BLA已于2024年10月提交,优先审评;针对pSS和IgAN的III期临床试验已完成招募,预计2025年提交BLA。
- RC18具有全球合作潜力,但存在不确定性。
RC48产品进展:
- 辉瑞正在开展RC48单药治疗2线HER2表达UC的II期临床试验及联合Keytruda治疗1线HER2表达UC的III期临床试验。
- 中国已批准RC48用于2线及以上UC和3线胃癌,BLA已于2024年10月提交,III期研究数据计划在2024年12月SABCS公布。
- 正在进行针对HER2低表达BC的III期临床试验,预计2025年第一季度公布数据。
- RC48联合特瑞普利单抗治疗1线HER2表达UC的III期临床试验正在进行中,预计2025年上半年公布数据。
- 瑞博阁计划开展RC48治疗1线胃癌的III期临床试验。
研究结论与目标价:
- 维持买入评级,产品收入快速增长将缓解现金流风险。
- 基于DCF方法的目标价从19.59港元上调至21.09港元(加权平均资本成本:12.93%,终端增长率:2.0%)。