医药行业周报
1. 医保谈判进行中,关注政策趋势变化
- 医保谈判:医保药品目录调整进入最后阶段,现场谈判/竞价将于10月27日至30日在京进行,预计11月公布调整结果。谈判入选品种将体现医保对医药创新的支持,2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,前三季度惠及797.8万人次,9月份销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。
- 国产创新药:2024年通过初审的品种中,国产双抗、ADC和CAR-T将参加谈判,企业如康方生物的卡度尼利双抗年化费用降至20万元以内。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种共有440个,预计2024年谈判成功率将维持在80%以上。
2. 医药投融资有望逐步见底,二级市场回暖强化信心
- 投融资情况:2024年上半年,国内医疗健康领域完成415笔融资,累计融资约合48亿美元,分别下降32.3%和12.2%。与国内相比,海外投融资有所好转,2024年上半年全球医药融资金额已转正。近期在美元降息背景下,二级市场医药股回暖,市场有望逐步恢复信心。深圳市发布了促进创业投资高质量发展的行动方案,重点方向包括生物医药等,医药投融资环境有望改善。
3. 出海节奏差异,国内外市场增速不同
- 医疗器械:2024年8月,中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟的出口总额分别为57.89亿元、62.09亿元和30.10亿元,分别增长5.85%、2.8%和5.72%。IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差状态,其他医疗设备和医用耗材处于顺差状态。随着国产诊断产品的认证和市场准入突破,IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。
- 西药成药:2024年8月,我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元,同比增长11.63%,环比增长1.35%。药品的主要出海方式是对外授权,2024年Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%,其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔,占已披露金额的交易6%;大于10亿美元的交易数量13笔,均为license-out,显示出中国医药创新成果快速获得国外认可。
4. 呼吸道诊断市场机遇
- 国内与海外:2024年是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要时期。东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证,成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。英诺特的呼吸道诊断产品在马来西亚和缅甸获得上市许可。预计相关政府采购将在北半球流感高发阶段逐步推进落地。
- 国内市场需求:根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,但新冠等其他呼吸道疾病仍在传播,检测渗透率继续提升,预计呼吸道感染检测市场保持同比增长。
5. 国产GLP-1新药出海值得期待
- 市场前景:诺和诺德数据显示,GLP-1中国地区的销售额为38.68亿人民币,同比增长23%,为中国超重肥胖人群和糖尿病人群提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待,目前已有恒瑞医药等企业对外授权。博瑞医药的BGM0504注射液II期临床试验数据显著,减重效果对标外资的替尔泊肽。甘李药业和众生药业的相关产品预计也将发布积极数据,推动国产GLP-1新药的海外授权。
6. 原料药供给端收紧,业绩弹性持续显现
- 市场状况:BASF发布路德维希港事故复产进度,原计划于2024年初逐步复产,但维生素A复产时间后延至2025年4月,维生素E后延至2025年7月。自9月以来,VE和VA价格有所波动,但主要是需求端消化低价库存的原因,生产企业持续保持