集采背景下固体制剂工厂建设新思路
东富龙科技集团股份有限公司廖毅2024年5月16日 01.固体智能工厂 02.发展历程 03.经典案例分享 04.定制方案 2024年5月17日 固体智能工厂PART 1 智能工厂 智能工厂如何建设？ •4+7集采，产量扩增，成本控制•单品种，大批量重复大规模生产•日产能5吨以上•微丸等复杂制剂不适用•多产品，小批量不适用 •大规模生产，劳动强度大•人员出错风险高•生产成本高•更符合GMP规范 •一致性评价，设备无法更改•优化工艺设备进出料方式•优化物料转运方式•优化清洗方式 ➢实现物料转运智能化 发展历程PART 2 第0代-浙江华海 先进点： 遗憾点： •中间站占地面积大•全洁净室设计，运营成本较高 •工艺流更加合理•物料流更加合理 第1代-珠海丽珠（2016年ISPE获奖项目） 获奖理由： •（A）采用新颖的立体重力流布局理念（GMP/CNC区域由密闭阀隔断）•（B）自动化生产管理系统(MES软件平台)•（C）仓库管理系统（WMS软件平台）和无线射频识别系统（RFID） 2012年开始建设，2013年9月建设完成，2014年1月通过国家新版GMP认证 先进点： 遗憾点： •车间内物流转运还是采用人工操作•半自动清洗，未实现全自动清洗 •运行能耗较传统平面布局降低20%-30%•生产操作人员数量减少1/5 第1代Plus-北京同仁堂健康 核心设计： •保留了珠海丽珠的立体重力流和软件系统方案，并在此基础上增加了模块化设计：4个模块：称量模块/物流模块/工艺模块/包装模块•系统串联：AGV+层间自动提升+RGV 先进点： 遗憾点： •智能物流中心（中间站）占用了较大的车间面积 •实现了车间内CNC区域物流转运的自动化•实现了上下料站的全自动清洗 第2代-重庆药友 核心设计： •重力流布局•系统串联：AGV+层间自动提升+RGV•取消中间站，实现“半连续化”生产 先进点： 遗憾点： •取消了中间站，实现“半连续化”生产•单产品就是一个重力流单元，可复制性强 •小品种和特殊品种不适应此类设计 第3代-口服固体制剂智能工厂 –智能物流=高架仓库+车间内自动转运–MES+WMS+RFID–重力流布局–IBC物料周转桶AGV小车自动搬运 ⚫自动化，信息化，智能化，绿色化，精益化⚫最大程度降低车间的运行成本⚫最大程度降低人工对药品生产的影响 经典案例分享 设计特点： •重力流布局•800L/300kg制粒线（一拖二设计）•在丽珠的基础上增加了自动清洗和自动转运•自动物料转运系统：AGV+层间自动提升+RGV 重庆药友 •年产能200亿片/年，4层设计，重力流布局•全自动物流转运，AGV+层间自动提升+RGV•取消中间站，实现“半连续化”生产 设计特点： •模块化设计，无人生产区为大平层，方便AGV等转运，减少工人约100人•物料周转“黑灯区（GMP/CNC区域由密闭阀隔断），降低能耗，节约能耗约1000万/年•单向流参观•参观门厅设置“厂长驾驶舱” 北京同仁堂 北京同仁堂 •600L/300L制粒线•保留了珠海丽珠的立体重力流和软件系统方案，并在此基础上增加了：•模块化：4个中心：称量中心/物流中心/工艺中心/包装中心•系统串联：AGV+层间自动提升+RGV 上药中西专线车间 •重力流布局•150kg制粒线•自动称配•GMP/CNC操作•自动物料转运系统：RGV+滚筒线 上药中西专线车间 石药欧意100车间 •重力流布局•全自动称量系统•全GMP操作•中间为立体库,便于转运IBC上下楼层•自动物料转运系统：AGV+自动立体库 定制方案PART 4 厂区内物料转运 •自动高架仓库•连廊+AGV运输•适用于新建项目 原辅料前处理 •根据不同处方定制方案•大批量生产采用自动称配减少工作强度 原辅料前处理 •自动脱桶机•自动脱袋机•自动脱内袋 2024年5月17日 原辅料前处理 •拆垛机器人•自动风淋•自动提升•自动脱内袋 原辅料全自动处理 •自动拆外包•自动拆内包投料•自动称量收料 车间内物料转运 •工艺设备投料收料方式•IBC料桶自动转运•IBC料桶自动清洗 车间内物料转运 •工艺设备投料采用重力流•工艺设备出料采用重力流•采用多楼层布局设计•加料层/工艺层/收料层 2024年5月17日 车间内物料转运 •IBC自动转运•AGV/RGV/滚筒线布置于收料投料层，便于转运 不同的运输方式 车间内物料转运 •收料投料设备自动清洗•IBC自动清洗烘干 完全定制化方案 •车间定位•产品品种•车间产能•产品工艺•前期参与概念设计 欢迎随时咨询 一切为了客户
