布局海外市场，小而美POCT龙头【 勘误版】

专注POCT，国际市场影响力强：奥泰生物专注于体外诊断试剂研发、生产和销售，主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，并推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，进一步增强竞争力。 专注三大领域，产品矩阵丰富：1）毒品及药物滥用检测类：公司多款毒品检测产品为国际首创，在欧美市场具有较高认可度，且14联检产品今年获批，我们预计公司毒品检测类产品收入有望快速增长，该类产品2024-2026年营业收入分别同比增长33%、37%、40%，即2024-2026年实现营收2.71亿元、3.71亿元、5.20亿元；（2）传染病类：后疫情时代，高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使全球传染病市场持续扩大，因此假设2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长23%、25%、28%，即2024-2026年实现营收3.39亿元、4.23亿元、5.42亿元； （3）妇女健康检测类：女性不孕率的上升引发了发展中国家对生育力测试和诊断服务需求的激增，同时妇女对自身生殖健康关注程度提高。 我们认为2024-2026年该类产品营业收入分别同比增长30%、33%、35%，预计2024-2026年相关业务营业收入分别为0.92亿元、1.23亿元、1.66亿元。 股权激励彰显信心：公司层面的考核以营业收入和国内外产品注册数量为主。公司目标2024-2026年营业收入达8.5亿至12.6亿元，年复合增长率18.6%，2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于25个，2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于15个，以确保公司在产品研发和市场拓展方面的持续进步。我们认为股权激励有望进一步推动公司进步与发展，同时彰显公司对于未来业绩的信心。 盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.39/3.03/3.85亿元，EPS分别为3.01/3.82/4.85元，当前股价对应P/E分别为18.40/14.53/11.43倍。公司毒品检测14联检产品美国获批，未来成长可观，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：产品放量不及预期，汇率波动风险。 1.面向全球市场，产品矩阵完善 1.1公司简介 创新与自给原料降低成本，提升全球竞争力。奥泰生物（688606.SH）成立于2014年，是一家专注于体外诊断（IVD）试剂研发、生产和销售的高科技企业。公司主要产品线包括传染病检测、毒品及药物滥用检测、妇女健康检测等领域，已在全球160多个国家和地区建立市场，尤其在欧美市场表现突出。近年来，奥泰生物通过上游生物原料自给和技术平台的持续创新，有效降低生产成本，推动新产品的快速迭代。公司注重研发投入，2023年开发了25项新原料，其中4项为国内首创，进一步增强了其竞争力。 图1：公司发展历程 公司股权结构具有高度集中性。截至2024年6月30日，一致行动人合计持有公司超过50%股份，确保公司在战略决策方面的稳定性，有助于抵御外部不确定性和市场波动。公司主要股东及其控制的股份情况如下： 公司实控人高飞在生物医药领域有着多年经验，自1998年进入行业以来，历任多家企业的研发主管、研发经理和总经理等职位，其在公司内部的领导力和行业洞察力使得公司能够在技术创新和市场拓展上保持竞争优势。高飞通过直接和间接方式共计控制超过一半的股份，有利于确保公司在战略决策时的高效和稳定。公司通过设立和控股多家子公司，实现了在生物技术、医疗器械和生物材料等多个领域的布局，确保公司业务的多元化和风险的分散。 图2：公司股权 1.2公司股权结构与管理层 奥泰生物通过自主研发实现核心原料自给。奥泰生物打破了对上游供应商的依赖，降低了生产成本，提升了产品的市场竞争力和创新能力。截至2024年6月30日，公司已研发出300多种生物原料，其中24项为国内首创，涵盖多个领域，如依替氮卓抗原抗体和大肠杆菌抗体等，为新产品开发和质量稳定性提供了有力保障。 开发1300种诊断试剂，掌握免疫胶体金等技术，巩固POCT市场。在POCT快速诊断技术平台方面，奥泰生物掌握多项先进技术，如免疫胶体金标记和时间分辨免疫荧光技术，推动了即时检测产品的持续创新。截至目前，公司基于该平台开发了1300多种诊断试剂，涵盖传染病、心脏病、肿瘤等多个领域，展现了强大的技术研发实力与市场响应能力，进一步巩固了其在全球POCT市场的领先地位。公司通过设立和控股多家子公司，实现了在生物技术、医疗器械和生物材料等多个领域的布局，确保公司业务的多元化和风险的分散。 图3：公司主营产品 1.3核心财务分析 受益新冠，疫情期间公司业务高速增长。疫情期间，奥泰生物受益于新冠检测业务的强劲需求，公司的整体业绩显著提升。在2019年至2023年期间，公司营业收入的复合年均增长率（CAGR）达到了33.04%，净利润的复合年均增长率也达到了23.42%。 2023年，公司录得营业收入7.55亿元，同比减少77.73%，主要原因是新冠疫情结束后，感染类业务下降明显所致。 图4：2019-2024H1公司营业收入 图5：公司归母净利润 新冠检测需求回落，常规业务仍然亮眼。2023年，公司常规业务（不包括新冠检测产品）实现营业收入6.63亿元，同比增长26.91%。这一增长主要得益于传染病检测、妇女健康检测、毒品检测等领域的业务拓展和市场需求的稳步增长。2024H1公司实现营业收入3.97亿元，同比增长2.23%，归母净利润1.24亿元，同比增长74.03%。数据表明，公司在疫情后逐步回归常态业务，并展现出较强盈利能力。 疫情后收入下降，但仍维持高水平产品研发。营业收入基数虽有波动，奥泰生物的销售费用和管理费用总体维持在相对稳定的水平。疫情期间（2020-2022年），由于新冠检测产品的销量激增，销售收入的基数大幅增加，促使销售费用率和管理费用率出现一定波动。2023年新冠相关产品的销量有所减少，整体费用水平随之下降。2024年第一季度，销售费用和管理费用均显著降低，2024H1的研发支出继续维持在较高水平，显示出公司对技术创新的持续重视。2019-2024H1，奥泰生物的研发投入分别为0.36、0.55、0.95、2.07、1.21及0.49亿元，占收入比例分别为14.9%，4.9%，5.1%，6.1%，16.1%及12.4%。2023年，由于新冠检测产品需求减少，部分新冠抗原检测产品的研发投入有所减少，但研发费用整体仍保持较高水平。费用变化主要受公司战略调整和市场环境变化的影响。 图6：奥泰生物流动资产储备充足 图7：公司国内海外市场收入对比 毛利率稳定，2020年疫情期间公司毛利率82.25%，2024H1年为55.01%。近五年来，奥泰生物毛利率长期稳定在50%以上，显示出较强的盈利能力。2020年公司毛利率增长至82.25%，主要受益于高毛利率的新冠检测类产品销量大幅增加。2021年后，随着新冠检测产品的市场价格回落和生产成本上升，公司毛利率逐步回归正常水平。尽管如此，公司依然保持较高毛利率，2024年上半年毛利率为55.01%。 图8：奥泰生物毛利率与净利率 2.行业领跑，成长空间巨大 2.1全球POCT市场引领IVD领域增长 POCT市场预计将在2032年达993.3亿美元，公司在该领域持续领跑。据Precedence Research估计，2023年全球即时检验（POCT）市场规模为353.3亿美元，预计由于人口增长导致的疾病增多，市场需求增加，2023年至2032年的复合年增长率（CAGR）将达到12.2%，到2032年市场规模将达到约993.3亿美元。从地域角度来看，北美地区在即时检验（POCT）市场中占据领先地位，预计其市场规模将以较高的复合年增长率（CAGR）持续扩大。中国POCT市场的渗透率较低，但正以惊人的速度增长，国产替代潜力巨大。据RESEARCH AND MARKET发布的《2024年全球即时分子诊断(POC)战略研究报告》预计，2023年至2030年的复合年增长率将达到13.8%，我们认为未来行业有望高速发展，前景广阔。 图9：全球POCT市场规模 图10：2022年全球POCT市场份额 国产厂商推动进口替代。目前，罗氏、雅培、强生等外资企业占据国内POCT市场的主导地位。这些企业在技术、品牌和市场占有率方面具有明显优势。部分国产厂商通过不断的自主研发和技术创新，已形成丰富的技术平台，市场份额均实现较快增长。如万孚生物、三诺生物、基蛋生物等国产企业，在POCT市场中表现出色，有望率先实现进口替代。 图11：2020年中国IVD市场分布 图12：2022年中国POCT市场集中度低 POCT产品可靠性和准确性逐年提高。得益于上游基础技术，如免疫层析的稳定性、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术等技术的日益成熟，应用领域持续扩展，向着系统化、集成化、便携化的方向发展。 全球老龄化趋势的加剧利好POCT产品增长。慢性病老年患者数量急剧增多，这类患病群体对长期跟踪检查的需求增加，而POCT产品因其操作简单、检测周期短、能对患者实施连续监测和管理的特点而受到市场青睐。此外，分级诊疗政策的逐步落地也为POCT市场带来了新的发展机遇。 2.2药物滥用检测 毒品检测市场规模巨大，芬太尼检测产品呈高增长趋势。2021年，全球药物滥用检测市场规模已超过11亿美元。根据世界卫生组织发布的《World Drug Report》，全球吸毒人数从2012年起十年间显著增长超20%，2022年全球吸毒人数达到2.92亿人，约占全球成年人口的6%。芬太尼作为阿片类药物泛滥于美国青少年间。芬太尼检测OTC产品是欧美市场的重要产品。预计该类产品到2030年可触及的市场规模约为10.28亿美元，2024年至2030年的CAGR高达56.59%。 图13：2012-2022年间全球吸毒人数显著上升 图14：全球市场机遇聚焦北美 全球企业致力于应对持续增长芬太尼检测需求。多所毒品检测企业正通过技术革新、产品更新与新增检测物质，强化市场竞争力与份额。例如，岛津公司发布的智能法医数据库Ver. 2，利用先进的气相色谱-质谱技术，显著提升生物样本中法医毒理物质的检测能力。而赛默飞世尔科技公司则通过更新其手持式麻醉品分析库，新增45种物质，包括14种新型芬太尼变体，使其能够检测包括卡芬太尼在内的更多药物。 图15：美国芬太尼检测市场空间 全球老龄化加剧，药物滥用问题在老年群体中日益凸显。老年人中滥用药物的情况包括酒精、阿片类药物（如芬太尼）等。根据美国全国健康状况统计中心数据显示，2019年至2020年，因芬太尼和其他合成阿片类药物死亡的老年人增加了53%。据经济合作与发展组织（OECD）2020年数据，欧盟地区有近三分之一的15-64岁成年人在其生命历程中曾接触过非法药物，且男性报告的使用频率高于女性。这一趋势促使药物滥用检测市场的领先企业不断推陈出新，扩大产品组合、引入新技术以应对多样化的检测需求。 图16：全球药物滥用POCT产品市场规模（亿美元） 2.3传染病检测 传染病市场空间前景良好。2021年,全球传染病检测市场规模已超过17亿美元。高发病率以及辅助诊断功能的不断驱动，使得全球传染病市场持续扩大。疫情后常规传染病业务复苏，公司业绩有望稳健增长。 图17：全球传染病检测类POCT产品市场持续扩容 POCT偏好日益增长，为市场带来了新的动力。护理点诊断能够快速提供患者健康状况的关键信息，促使多家企业专注于为发展中国家开发此类即时诊断工具。主要市场参与者通过一系列战略举措，如新产品引入、与第三方合作、并购活动等，持续优化产品线，助力全球传染病诊断市场的蓬勃发展。例如，