估计儿童工艺品和玩具暴露量时的注意事项

测试和评估系列第 401 号 估计儿童工艺品和玩具暴露量时的注意事项 Pleasecitethispublicationas: 估计儿童接触工艺品和玩具的注意事项 ，OECD (2024),经合组织测试和评估系列 ，第 401 号 ， 经合组织出版社 ， 巴黎。 © OECD 2024 归因 4.0 国际 (CC BY 4.0) 本作品根据创意共用 Attribution 4.0 国际许可协议发布。使用本作品时，您接受并遵守该许可条款。 (https: / / creativecommons. org / licenses / by / 4.0 /) 。 归因 - 你必须引用工作。 翻译- 您必须引用原始作品 ， 确定对原始作品的更改并添加以下文本 ：若原始作品与翻译之间出现任何差异，仅以原始作品的文字内容为准。 适应- 您必须引用原始作品并添加以下文字 ：这是对原作由经合组织（OECD）改编而来的内容。文中所表达的观点和采用的论点不应被报道为代表了经合组织或其成员国的官方立场。 第三方材料- 该许可不适用于作品中的第三方材料。如果使用此类材料，您负责从第三方获取授权，并对任何侵权索赔承担责任。 关于 OECD 经济合作与发展组织（OECD）是一个政府间组织，其代表来自北美洲、南美洲、欧洲以及亚洲和太平洋地区的38个国家，还有欧盟，他们聚集在一起协调并统一政策，讨论共同关心的问题，并共同努力应对国际问题。OECD的大部分工作都是由超过200个专门委员会和工作组执行的，这些委员会和工作组由成员国代表组成。许多来自伙伴国家的观察员和感兴趣的国际组织也参加了OECD的研讨会和其他会议。这些委员会和工作组由位于法国巴黎的OECD秘书处服务，该秘书处被划分为多个部门和分支机构。 环境、健康和安全司免费发布十二个不同系列的文件 ：测试和评估;良好实验室规范和合规性监测;农药; 杀生物剂;风险管理;生物技术监管监督的协调;新型食品和饲料的安全性；化学事故；污染物释放与转移登记册；排放情景文件；制造纳米材料的安全性；and不利的结果路径。关于环境、健康与安全计划以及EHS出版物的更多信息可在经合组织的全球万维网站点上获取。https: / /www. oecd. org / en / topics / chemical - safety - and - biosafety. html). 本出版物是在IOMC背景下开发的。内容不一定反映个别IOMC参与组织的观点或声明政策。 国际组织化学安全管理计划（IOMC）于1995年成立，是在1992年联合国环境与发展大会提出加强合作和提高化学安全领域国际协调建议的基础上建立的。参与组织包括粮农组织（FAO）、国际劳工组织（ILO）、联合国开发计划署（UNDP）、联合国环境规划署（UNEP）、联合国工业发展组织（UNIDO）、联合国训练研究所（UNITAR）、世界卫生组织（WHO）、世界银行、巴塞尔公约、鹿特丹公约和斯德哥尔摩公约以及经济合作与发展组织（OECD）。IOMC的目的是促进参与组织在人类健康和环境相关领域的化学管理政策和活动的协调，无论是单独行动还是联合行动。 4 前言 儿童相较于成人可能更容易受到环境危害（如化学物质带来的风险）的影响，这是由于他们的生理差异和独特行为所致。为了确保潜在风险得到解决，需要采用专门考虑儿童风险评估方法学。依据2011-2012年间对各经合组织成员国用于评估化学物质对儿童健康风险的方法与工具的全面调查结果（ENV/JM/MONO(2013)20，OECD, 2013）。[1]) 和 2013 年 10 月 7 日至 8 日在荷兰乌得勒支举行的研讨会 [ENV / JM /MONO (2014) 29] (经合组织 ， 2014 年[2])，儿童健康项目由暴露评估工作组（WPEA）启动，并成立了专门的子小组。 关键项目输出之一是《儿童口部暴露估算——案例研究汇编》，2019年 [ENV/JM/MONO(2019)24]（经合组织，2019年）[3]此考虑文件全面分析了儿童通过咬、吸、咀嚼玩具、书籍、纺织品等物品时对化学物质的暴露情况，旨在评估化学物质对孩子健康可能带来的潜在风险。基于十五个案例研究，文件探讨了针对不同年龄段、咀嚼材料、算法与参数、暴露值、危害终点、默认值以及不确定性等方面的重点考虑因素。 发布后，WPEA又探讨了一个案例研究，关注的是儿童手工艺品和玩具产品。这项研究由加拿大牵头，并与来自澳大利亚、加拿大、哥斯达黎加、法国、德国、意大利、日本、韩国、荷兰、瑞典、美国、欧盟、企业及工业咨询委员会至经合组织（BIAC）、世界卫生组织（WHO）和欧洲环境局的小组成员合作进行。 加拿大准备的第一份初稿报告于2023年6月提交给WPEA进行审阅。根据收到的反馈进行了若干修订后，该文档于2024年6月得到了WPEA的批准，并由化学与生物技术委员会负责发布。 目录 执行摘要 7 1 导言 9 1.1. 背景91.2. Scope91.3. Methodology11 2 估计工艺品和玩具暴露的参数和算法 13 2.1. 年龄组132.2. Algorithms to Estimate Exposure142.3. 产品类别参数和算法202.4. 参数和算法的讨论40 3 新兴工艺品和玩具423.1. 动力砂和思维腻子43 4 挑战和数据差距 45 5 个案研究 46 参考文献 47 附件 A. 产品和物品使用类别 51 附件 B. 儿童接触工艺品和玩具的其他数据来源 53 附件 C. 案例研究 54 案例研究 A - “慢性口腔 ”54案例研究 B - “标记 - 皮肤 - 口腔吸收 ”54案例研究 C - “凝胶 - 皮肤 - 口腔吸收 ”55案例研究 D - “表面油漆 - 真皮 ”56案例研究 E - “面部油漆 - 口腔 ”57案例研究 F - “手指油漆 - 口腔 ”57案例研究 G - “SLIME - DEMAL - ORAL ”58 案例研究 H - “SLIME - DEMAL - ORAL ”60案例研究 I - “SLIME - DEMAL - ORAL ”61案例研究 J - “皮肤 - 口腔 ”62案例研究 K - “纸袋 - 真皮吸入 ”64案例研究 L - “临时纹身 - 真皮 ”65 Tables Table 2.1. Examples of age groups to consider when estimating exposure from use of craft and toys14表 3.1. 新兴产品、现有算法和潜在数据缺口的示例42 表A.1：适用的国际协调产品及物品使用类别，由经合组织定义（OECD）表B.1：用于估算儿童接触手工艺品和玩具时考虑的已公布来源及其额外数据示例53 执行摘要 本文件旨在汇总参数和算法，用于估算儿童通过皮肤、吸入和口腔途径接触工艺品和玩具的暴露量，重点关注已发表的指导方针或监管机构所采用的方法。以下是本文件中考察的七类工艺品和玩具产品类别： •造型粘土 ， 愚蠢的腻子 ， 和泥 ；•油漆(工艺 ， 脸 ， 手指);•记号笔、荧光笔和笔 ；•拥抱玩具和软糖 ；•胶水(液体、固体) 、粘合剂(热胶) 和糊状物 ；•临时纹身; 和•粉笔 ， 蜡笔和着色铅笔。 信息的主要来源包括来自不同国际监管机构的出版物和指导，以及针对儿童工艺品和玩具暴露参数和算法的同行评审研究与综述。每个产品类别及暴露途径（皮肤接触、吸入、口腔摄入）中提供了详细的关键参数及其选取考虑因素的例子，包括适合年龄组的选择等算法细节。 不同参数（如年龄组别）的讨论以及哪些参数变化性高被提供出来。作为高度可变参数的例子，强调了体重、暴露于皮肤表面的面积、吸入速率、儿童可接触的产品量或可用量、暴露时间以及儿童玩耍房间的大小等。对于估算儿童对工艺品和玩具的暴露量所面临的挑战及数据缺口也进行了简要探讨，包括近期稀缺的观察研究或调查，这些研究考察了儿童的行为和对工艺品与玩具的暴露情况。 面对不断变化的市场和产品范围，评估新兴手工艺品和玩具的暴露情况也存在挑战。这些产品可能为估算儿童特定暴露带来额外的挑战，因为可能需要更多关于相关默认值和算法的信息。因此，本文件还探讨了针对儿童特定暴露的新兴手工艺品和玩具场景示例，重点关注市场上新出现的产品，即（i）动态沙子和思考泥；（ii）水凝胶、果冻弹珠和假雪粉末；以及（iii）科学套件和自制化妆品套件。对于每种新兴的手工艺品和玩具，考虑了现有产品类型中可能具有类似使用模式的参数和算法；如果没有从不同产品类型中找到相应的替代参数或算法，则讨论了潜在的数据缺口。 此外，本文件汇总了七个产品类别中估算工艺和玩具暴露程度方法的若干案例研究示例。这些示例由经济合作与发展组织（OECD）曝露评估工作队（WPEA）的不同成员（荷兰、德国、加拿大和丹麦）提交。 8 展示在评估儿童可能接触到的手工艺品和玩具中发现的化学物质时采用的不同方法。 本文件旨在收集各类参数和算法示例，用于估算儿童对工艺美术品和玩具的接触程度，而非制定正式指导以统一方法。文件中探讨的方法意在为估算儿童对工艺美术品和玩具的接触提供洞察力和考虑因素。 1Introduction 1.1. 背景 在 1st经济合作与发展组织（OECD）工作小组评估暴露（WPEA）于2017年6月会议中，工作小组的成果之一是成立了皮肤暴露子组。该子组旨在识别与皮肤暴露和吸收相关的项目。对有兴趣参与子组的OECD成员国包括加拿大、荷兰、美国、德国、法国、日本以及OECD企业及产业咨询委员会（BIAC）。皮肤暴露关注的两个主要领域是职业暴露和消费者暴露。为了聚焦皮肤暴露工作，进行了一项调查，涵盖了四个消费品类别：手工艺和玩具；清洁和消毒剂；油漆和涂层；以及油漆和胶水去除剂。在2019年6月的WPEA会议之后，加拿大提议进行一项关于手工艺和玩具的案例研究，以探讨皮肤暴露算法、变量和新兴挑战。 该案例研究自2022年起已扩展其关注范围，超越了皮肤接触暴露，涵盖了由WPEA儿童健康项目小组支持的其他途径（口服和吸入），该项目小组成员由澳大利亚、加拿大、哥斯达黎加、法国、德国、意大利、日本、韩国、荷兰、瑞典、美国、欧盟、BIAC、世界卫生组织（WHO）及欧洲环境局等国家和地区提名的专家组成。 本文件旨在汇总各类OECD成员国用于估算儿童接触程度的可用算法和方法。文件并非旨在作为指导文档或统一估算儿童接触程度的方法，而是专注于多个工艺品和玩具类别，并基于新兴应用识别出更多工作可以开展的方向。 1.2. Scope 基于2019年6月WPEA会议的结果，本案例研究的重点是所有暴露途径下儿童特异性接触情景的工艺和玩具产品。这些产品包括旨在供14岁以下儿童使用的产品，根据加拿大玩具法规以及欧盟指令2009/48/EC对玩具的安全性（加拿大，2011）的定义。[4]； 欧洲联盟 ， 2009 年[5]） 。还制定了额外的指南 ，以帮助区分玩具和工艺品之间的区别 (EC ， 2011[6]玩具被定义为专为14岁以下儿童设计或明确用于玩耍的产品，而其他产品可能被儿童使用，但不被视为玩具，而是用于教育目的（例如，手工艺品套件）。有些材料可能具有玩乐价值，并可被认为是玩具（例如，胶水、颜料、马克笔）。欧盟委员会的第13号指导文件（EC，2011）[6]本指南提供了关于考虑创意爱好套件和手工艺工作坊的建议，这些工作坊允许儿童处理各种材料以制作最终产品，该产品并非玩具。创意套件的例子包括编织、缝制和珠宝制作。鉴于此文档的目的，讨论范围限于7个产品类别，即工艺和玩具两大类： 1. 模型黏土、傻瓜橡皮泥和凝胶2. 艺术涂料（工艺、面部、手指用）3. 笔记本、荧光笔、钢笔4. 拥抱玩具、可挤压玩具5. 液体胶水、固体胶、热熔胶、粘合剂、膏状物6. 临时纹身7. 粉笔、蜡笔和