本周陆港两地创新药板块表现及重点进展
一、板块走势
- 整体表现：2024年9月第二周，陆港两地创新药板块共计33个股上涨，35个股下跌。
- A股：
- 本周上涨0.77%，跑赢沪深300指数3个百分点，生物医药板块下跌1.51%。
- 近6个月累计下跌2.56%，跑赢沪深300指数5.32个百分点，生物医药板块累计下跌12.09%。
- 涨幅前三：康方生物-B（+27.90%）、嘉和生物-B（+16.20%）、科济药业-B（+15.99%）。
- 跌幅前三：艾迪药业-B（-14.44%）、德琪医药-B（-13.04%）、迈博药业-B（-12.86%）。
- 港股：
- 本周上涨2.38%，跑赢恒生指数2.81个百分点，恒生医疗保健板块上涨1.44%。
- 近6个月累计上涨0.02%，跑输恒生指数2.36个百分点，恒生医疗保健板块累计下跌3.82%。
- 美股XBI指数：
二、新药上市进展
- 国内：
- 9月及本周均获批3款新药上市，无新增适应症获批。
- 本周首次公示临床试验119个，其中BE/I期61个，II期23个，III期29个，IV期6个。
- 海外：
- 9月及本周均无NDA获批，本周1款BLA获批。
- 欧洲及日本本周均无新药获批上市。
三、重点创新药交易进展
- 本周全球达成17起重点交易，披露金额的4起：
- 赛诺菲、RadioMedix、Orano Med就治疗罕见癌症的下一代放射配体药物达成许可协议，交易金额346.08百万美元。
- ITM从Debiopharm获得CA IX靶向实体瘤的基于靶向肽的Rad药物项目全球独家许可，交易金额324.45百万美元。
- ENCell和Lucy Biotech签署下一代间充干细胞战略联盟许可协议，交易金额19.5百万美元。
四、风险提示
- 药品降价预期风险。
- 医改政策执行进度低于预期风险。
- 研发失败的风险。
五、GLP-1RA药物研发及销售情况
- 全球糖尿病适应症：
- 已获批上市11项（均在中国获批），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床。
- 全球肥胖适应症：
- 已获批上市3项（其中2项在中国获批，1项在中国处于NDA阶段），1款处于NDA阶段，6项处于III期临床。
- 仿制药：
- 国内利拉鲁肽已有3家获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款处于NDA阶段，9款处于III期临床。
- 销售情况：
- 替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），Zepbound（减重适应症）2023年销售额1.758亿美元。
- 度拉糖肽（Trulicity）2023年营收约71.33亿美元。
- 司美格鲁肽2023年销售额211.57亿美元（降糖+减重产品合计）。
- 利拉鲁肽2023年销售额27.51亿美元（-18%）。
