2024中国制药企业医学信息职能白皮书

使用说明： 本文件由CMAC《中国制药企业医学信息职能白皮书》编委会基于成员现有工作状况和经验整理及撰写，仅供行业交流和参考，不当之处欢迎批评指正，联系邮箱：liuchan@cmacbj.org.cn。 如需转发，请提前与工作组取得联系，联系邮箱同上。 目录 第一章 医学信息概述............................................................................................................................. 1 一、医学信息...........................................................................................................................1二、医学信息专业人员...........................................................................................................1三、医学信息团队及其职能...................................................................................................2四、制药企业的客户咨询.......................................................................................................4五、相关法规要求...................................................................................................................5六、总结....................................................................................................................................5 第二章工作范畴................................................................................................................................... 7第一节 医学咨询.............................................................................................................................7一、医学咨询回复一般流程....................................................................................................7二、医学咨询的数字化发展趋势...........................................................................................8第二节 咨询回复内容生成.......................................................................................................10一、回复类型..........................................................................................................................10二、标准回复文档管理.....................................................................................................10第三节 医学洞察........................................................................................................................... 12一、医学洞察定义及识别.....................................................................................................12二、医学信息团队识别医学洞察.........................................................................................13三、医学洞察的重要性.........................................................................................................14第四节 医学信息助力新产品上市...............................................................................................15一、上市前阶段.....................................................................................................................15二、获批上市阶段.................................................................................................................16三、上市后阶段.....................................................................................................................17四、结语.................................................................................................................................18第五节 推广材料...........................................................................................................................19一、推广材料审核的目的.....................................................................................................19二、推广材料审核的范畴.....................................................................................................19三、定义.................................................................................................................................19第六节 数智沟通...........................................................................................................................22一、医学信息服务的重要性及挑战.....................................................................................22二、数智化创新的趋势与影响.............................................................................................22三、数智化创新在医学服务中的应用.................................................................................24第七节 面向患者的信息服务.......................................................................................................27一、与患者沟通的原则.........................................................................................................27二、患者内容制作.................................................................................................................27三、倾听患者声音，传递患者需求，改进产品和服务......................................................29四、提升患者体验..................................................................................................................30 第三章 行业合作与发展....................................................................................................................... 31 一、制药企业医学信息职能行业合作的基本原则.............................................................31二、制药企业医学信息职能合作需要解决的问题和机会.................................................31三、国外跨国制药企业医学信息职能合作联盟现状.........................................................32四、中国跨国制药企业医学信息职能的合作与发展..........................................................33 第四章职能未来.............................................................................